Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 1374848 |
| Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
| İdare | Antalya Atatürk Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Antalya |
| İşin İli | Antalya |
| Yayın Tarihi | 7 Temmuz 2017 |
| İhale Tarihi | 10 Temmuz 2017 10:30 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya îli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
SAYI : SATIN ALMA/ 71713619 KONU: TIBBI SARF MALZEME ALIMI
SAYIN:..................................
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/D (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI
1- Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.
2- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
3- Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K,l.K.hükümleri uygulanacaktır. İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
4- Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
5- Malzeme bedelleri , malzemenin teslimine müteakip 2 Nolu Döner Sermaye Saymanlığınca 90 gün içerisinde ödenecektir.
6- Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbı malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.
7' Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.
8- Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9- Steril edilebilen malzemeler firma tarafından 50,00-TL sterilizasyon ücreti hastane veznemize yatırıldıktan sonra dekont ile birlikte hastanemiz sterilizasyon ünitemize teslim edilecektir.
10- BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 10/07/2017 TARİHİNDE SAAT 10:30 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAK ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.
11- Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.
12- Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurunuımuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.
13- Teklif edilen ürünlerin SGK (Iriin eşleştirme belgelerinin teklif formu ile birlikte satın alma birimine iletilmesi gerekmekte olun, aksi takdirde teklifler de&erlendinncve alınmayacaktır.
14- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına HASTA MUSTAFA YALÇIN İHTİYACI 9 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.
Birkaıı İdari ve Mali
S.N Malzemenin Adı Miktarı Birimi Sut Kodu Birim Fiyat Toplam Fiyatı Marka UBB
1 YÜKSEK BASINÇLI İLAÇLI BALON 4 ADET
2 DÜŞÜK BASINÇLI İLAÇLI BALON 4 ADET
3 HİDROFİLİK GUİDE 2 ADET
4 NİTİNOL STENT 2 ADET
5 MİKRO KATETER 1 ADET
6 ANJİOJET 1 ADET
7 PULSE SPREY KATETER 1 ADET
8 PTA KATETER 4 ADET
9 İNDEFLATÖR 1 ADET
EK: TEKNİK ŞARTNAME (9 SAYFA)
Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr
07/07/2017
Hidrofüik Guide Wire (Glide) Şartnamesi ise şu şekildedir:
1. Guide wire çekirdeğinde süper elastik özel metal olan nitinol alaşımdan yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.
2. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel hidrofilik poliüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
3. Guide vvire’ın en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.
4. Guide vvire’ın yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve uc yapısı çok yumuşak ve atravmatik olmalıdır.
5. Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, Guide vvire’in ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.
6. Guide wire hidrofilik özelliği dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.
7. Guide wire 0.035 inç çapında ve 150- 180 - 260 cm uzunluklarında olmalıdır.
8. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide wire üzerinden kaydırıldığında kateterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır.
9. Süper esnek Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır.Bu özelliği ile Guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Guide wire ile yapılacak bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.
10. Uç kısım için düz veya açılı seçenekleri sunulmalıdır. Miktarları bölüm tarafından belirlenecektir.
11. Guide ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri .diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal,dizaitı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.
3. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.
4. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı - ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır.
5. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.
6. Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx (monorail) ve OTW, veya
0.035 inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.
7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -lOmm’ye kadar çap ve 2 cm’den - 20 cm’ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.
8. Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.
9. Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F İntroducer’inden geçebilmelidir.
10. Malzemeler steri! ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadiı olmalıdır.
n
1. Balon üzerine paklitaksel molekülü emdirilmiş olmalı, ilaç dozajı 3|jg/mm2 den fazla olmamalıdır
2. Balon üzerindeki ilaç tek balon şişirilmesiyle 30 - 60 saniye arasında salınmalı ve ilacın damar duvarında 28 güne kadar kalması ile devam eden antirestenotik koruma sağlanmalıdır.
3. Randomize kontrollü çalışmalarla etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış en az 5 adet klinik çalışması olmalıdır.
4. Balon kateter Över The Wire (OTW) sistem, semi-compliant olmalı. Her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalı ve balon içe doğru kanatlar şeklinde katlanmış olmalı .
5. Sürtünmenin azalması için balonun üzeri kaygan materyalle kaplanmalıdır.
6. Balonun uç kısmı, geçiş ve tekrar geçiş sırasında akordeon efekti oluşumunu engelleyecek yapıda olmalıdır.
7. Teklif edilen balonlar; 0.018” ve 0.035" kılavuz tel ile çalışabilecek seçenekleri bulunmalıdır.
8. 0.018” kılavuz tel ile uyumlu ilaç salınımlı balonlar için; 4-7mm arası çap seçenekleri ile 40, 60, 80 ve 120mm uzunluk seçenekleri ve 90 ile 130 cm şaft uzunluğu alternatifleri olmalı; 0.035” kılavuz tel ile uyumlu ilaç salınımlı balonlar için 4-7mm arası çap seçenekleri i!e 20-40-60-80-120-150mm uzunluk seçenekleri ve 80-130cm şaft uzunluğu alternatifleri bulunmalıdır.
9. Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.
10. Balon kateterler steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır. Üretimden itibaren sterilizasyon bitim süresi en az 3 yıl olmalıdır.
11. Teslimat esnasında, teslim edilecek ürünün miadı enaz 2 yıl olmalıdır.
KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.
014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.
Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.
035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimai geçişe imkan sağlamalıdır
Kateterîn ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış Smm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.
Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopî altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.
En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.
Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.
1. AngioJet Ultra PE Trombektomi Seti;
• çapı £ 3,0 mm. olan alt ve üst ekstremite periferik arterleri,
• çapı £ 3,0 mm. olan üst ektstremite periferal arterleri ile çapı ^ 3,0 mm. olan iliofemoral venler ve diğer ait ekstremite venleri,
• çapı £ 3,0 mm. olan A-V diyaliz fistülleri ve
• birlikte trombolitik ajanların periferik vasküler sisteme infüzyonu (farmakolojik trombolizis) için AngioJet Ultra Power Pulse tekniğiyle birlikte kullanım olanağı sağlamalı.
2. Çalışma Modu: Kateter içerisindeki yüksek hızlı serum fizyolojik jet akımı, yakalama, mikro fragmantasyon ve çıkarma işlemleri için Bernoulli ilkesinden faydalanarak çalışmalıdır. Eş zamanlı trombolitik ajanların infüzyonuna da olanak sağlamalıdır.
3. Sistem Över The Wire (OTW) çalışmalıdır.
4. Kateter Çalışma Uzunluğu 120 cm olmalıdır.
5. Şaft Çapı 6F olmalıdır
6. Sistem 0,035" guide wire ile çalışmalıdır.
7. Kılavuz Kateter 8F uyumlu olmalıdır.
8. Kılıf 6F uyumlu olmalıdır.
9. Marker Bantları her 15 mm’yi göstermelidir..
10. CE Belgesi olmalıdır.
Şartname 11
1. Arter ven tromboliz kateteri 4-5 F kalınlığında seçilebilmelidir.
2. Toplam katater uzunluğu 45-90-135 cm olarak tercih edilebilmelidir.
3. Tromboliz kataterinin infüzyon delikleri cm’de en az 8 adet olmalıdır, infüzyon deliklerinin uzunluğu 5-50 cm arasında ihtiyaca göre tercih edilebilmelidir.
4. Tromboliz Kataterin infüzyon deliklerinin distal ve proksimalinde birer adet marker bulunmalı ve kataterin konumlandırılmasını kolaylaştırmalıdır.
5. Kataterler her türlü trombolitik ilaç tedavisinde kullanılabilmelidir.
6. Kataterin infüzyon delikleri, katater çevresinde döndürülmüş şekilde lazer ile açılmış olmalı verilecek ilacın homojen dağıtılmasını sağlamalıdır.
7. Katater üzerinde bulunan infüzyon delikleri optimum tromboliz prosedürü için tutarlı, sürekli, yavaş damlama, darbeli infüzyon teknikleri için kullanılabilmelidir.
8. Katater tabancalı (akışkan dağıtım sistemi) modelde olmalı, ancak istenilirse şırıngalı modelleri temin edilebilmelidir.
9. Düz şırıngalı modellerde infüzyon katateri, guidevvire tıkacı, yüksek basınca dayanıklı y-konnektör, 1ml infüzyon şırıngası, 20 mİ reservuar şırıngası, çekvalf sistemi bulunmalıdır.
10. Tabancalı modellerde infüzyon kiti içeriğinde; infüzyon katateri,guidevvire
tıkacı,yüksek basınca dayanıklı y-konnektör,20 mİ reservuar şırıngası ve luerlook uçlu infüzyon tabancası yer almalıdır.
11. Teklif edilen ürünün, ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmelidir.
12. Teklif edilen ürünün, steril ve orjinai ambalajda olması, ambalaj üzerinde imalatçının adı veya ticarî adı ve adresi, son kullanma tarihi, üretim parti (LOT) ve seri numarası, belirtip ifade bulunması, varsa özel depolama şartları, ikazlar ve/veya alınacak önlemler yazılı olmalıdır.
13. Ürünün kullanımı ile İlgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım kılavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmemelidir.
14. Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır.
15. Teklif veren firma, idarenin üç ay öncesinde bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile değiştirmelidir.
16. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
17. Onaylı ürün (barkod) numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır.
18. Firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olup ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.
19. Firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üreti parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri v^r model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunnjşlıdır.
İNDEFLATÖR TEKNÎK ŞARTNAMESİ
1. Periferik girişimsel işlemlerde PTA balon veya balon ekspandable stent şişirmede kullanmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
2. En az 30 atm basınca çıkabilmelidır.
3. En az 20 MI hacimde olmalıdır.
4. Kolay doldurulup kolay boşaltılmalıdır.
5. Basınç göstergesi düşük ışıktada görünebilir özellikte olmalıdır.
6. İçerisinde 1 adet üç yollu musluk bulunmalıdır.
7. Şeffaf olmalıdır.
8. Kilit mekanizması bulunmalıdır.
9. Ergonomik tasarlanmış olmalıdır.
10. Steril, tek kullanımlık ambalaj içinde olmalıdır. Ambalaj üzerinde SKT belirtilmiş olmalıdır.
11. CE belgesine sahip olmalıdır.
12. Ürün firma tarafından numune değerlendirmesine getirilmelidir.
ADMİRAL EXTREM PTA BALON KATETER OTW 0.035” TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Baton ower the wıre (otw) sistemde olmalı ve 0.035” guıdevvıre ile kullanılabilir özellikte olmalıdır.
2. Balonun doğru konumlandırılabilmesi için dıstal ve proxımalinde platınum ırıdjum dan yapılmış sıfır profilli iki adet marker bulunmalıdır.
3. Balon materyali flexıtec olmalı ve bu sayede lezyondan geçiş üstünlüğü sağlamalıdır.
4. Balon kateter shaftı 3-7mm arası 5f; 7-12mm arası 6f ten fazla olmamalıdır.
5. Balon ölçüsüne göre 5f-7f sheath ler ile kullanılır özellikte olmalıdır.
6. Balonun manevra kabiliyeti yüksek olmalı şişirilme ve söndürülme süresi kısa olmalıdır.
7. Teklif edilen balon kateterin flexıbılıtesi ve itiiebilirliği yüksek olmalı king yapmamalıdır.
8. Balon üzerinde hydrophılık kaplama olmalı bu sayede lezyon geçişinde üstünlük sağlamalıdır.
9. Balon yapısı zor lezyonlarda çizilmeyi minumuma indirmelidir.
10. Balon yüksek patlama basıncına sahip olmalıdır.
11. Balon ölçüleri 3.0/4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/10.0/12.Omm. Çapında; 20-300mm arsında uzunluklarda seçilebilmelidir.
12. Balon 300mm uzunluğunda bile olsa kullanım esnasında muz etkisi (bombe) yaratmasını engelleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
13. Balon kateterinin boyu 80/130cm arasında seçim yapılabilmelidir.
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
