Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhtiyaç Listesi

EK: Teknik şartname

MALZEMENİN

ADİ

Epidermolizis Bülloza Hasta Koruma Giysisi

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

.... _ .........................

1.       Ürürler Elastan, polyamide ve/veya Naylon içerebilir.

2.       Ürür de dikiş bulunmamalı veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde tamamen örme olarak üretilmiş tek parça ileri teknoloji ürünü olmalıdır.

3.      ürün tüm hastalara uyumiy, özel tenk, stil, kumaş ve boyutlarda olmalıdır.

4.       Ürün kullanılan hastalar da ; tübüler bandaj, flaster, sargı bezi gibi ürünlere ihtiyaç duyulmamalı, kullanılan yara bakım ürünlerini şabitleyip tutmalıdır.

5.       Ürün üretim teknolojisi sayesinde cnine ve boyuna esneyebilir olmalıdır.

6.       Urun basınç uygulayarak kan dolaşımını hızlandırır özellikte olmalıdır.

7.       Urun normal kıyafetler altına giyilebilir olmalıdır.

8.       Ürün dikişsiz veya dikişleı yaraya temas etmeyecek şekilde tek parça etiketsiz ürün olmalıdır.

9.        Ürün koku ve sızmt. kontrolü yapabilmeli, uygulanan yara örtülerinin etkinliğini artırmalı, sıkıca yerinde tutup yapışmamalıdır.

10.    Ürün    hastalarda sağlam ciici: korumalı, sürtünmeyi azaltarak tahriş oluşumunu engeliemelid;r.

1 i.Ürün vücut sıcaklığını stabıi tutabilmen, hava geçirgen olmalıdır.

12.                       Urun         00 C (Santigrat) ' de yıkanabilir olmalıdır.

13.    Ürün    yıkanabilir olmasına rağmen tüm özelliklerini muhafaza edebilir, ilk formunda ki gibi etkinliğini devam ettirebilir olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Elastan ve/veya polyamide ve/veya Naylon dikişsiz veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekıiae dokuma olmalıdır.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

OOA SICAKLIĞINDA

KULLANIM VERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bülioza Hastalarında .kinci' bir cilt vazifesi görmesi için

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

• ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİMDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR. . FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT tTMCl IDIR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

• ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Diğer yara bakim ürünlerini sabitlemeii ve yıkanabilir olmalıdır.

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TÎTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA S3£.*'k Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                        Firma        ürünü değerlenürmeye uygtr miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna

*)3öre uygun olmadığı takdirde ihale c:şı bırakılacaktır.

2-                                   Yüklemci          firma; ambalajı açılöığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

P' V

MAI.ZEMFNİN

AD)

AM İBAKTERİYEL YARA ÖR I I Sİ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.      ürtin Lipido Kolloid 1 etnolojisi ya da Soft Silikon ile üretilmiş olmalıdır.

2.      Örün m2 de > 1 lOgr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini ve cm2 dc 0.38 - 0.62ınıt Gümüş Sülfat Tu/Jurı ya «la en a/ 1,2mgA:m2 konsantrasyonunda

gümüş içermelidir

; 1 rün hidrokolloki «CMC • parçacıkların emdirildiği %1(K) polyester örgü >a da yüksek emkı p.-]iüıetan köpüklen oluşmalıdır.

•F 1 rün ( n am l»/ıtil vc Oran» Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır.

5.      Ürün non oklü/iv. esnek ve rahat bir yapıda olmalıdır.

6.      Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı

bidede kay ııııı/ ö^ellij-c «».silip olmalıdır.

7.      l rün uygulandığı bölgede ne yaraya ne de etrafında ki cilde yapılmamalı, gerekliğinde kesilerek kullanılabilmelidir

S. 1 rün pansuman değişimi sırasında acısız ve agı ısı/ pansumana imkan tanımalıdır.

Ürün uygulandığı alanda ki fibroblastları stimüle edip, Kollajen sentezini %70 hızlandırmalıdır.

10. Üriin Granülasyoıı ve epitelyalizasyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, iravmatik yaralar, abra/yonlar. ujK-rasyon sonrası yaralar) ve kronik yaralaribacak ülserleri, bası yaralan ve diyabetik ayak ülserleri). Lpidcrmolizb RüllfN.1 i liı lıavalıgıı .1.; kullanıma endike olmalıdır.

: ı Ürün gerekliğinde saraya c klinik duruımına bağlı olarak 7 güne kadar kalabilınelidir.

12 ürün Beta Radyasyon (|< ı ya da Etilen Oksiı ile .steril edilmiş olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

CMC ♦ Petrol Jelatini Yağ. enzimleri ■* Gümüş Sülfat Tuzlan ya da 1,2mg/cm2konsanırasy<>nunda gümüş ivcmıelidir

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAK 1 lûl.NDA

KULLANIM S ERİ VE ÖZELLİĞİ

1 pidermoii/is liullosa Kışlalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

CİHETİM TARİlll VE MİADI

•       LRC Ni MİADI 1 ESLİM TARİHİNİDEN 11 İHARF.N LN A/ 1 Yll OLMALIDIR

•       FİRMA MİADININ’ |M >| MASINA < A’l KAl A KUL LANILMAMIŞ OKI M 1 R1 Dİ ÖİŞTİRMEYİ 1 AAIUUI E. EMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

•       STI.RİI. OKJİNAI MIJAl AJINDA Ol.MALIDIR-

•       Ebatları, l7.5o2.5)Nİ~.5(*2.5)cıtı seklinde olmalıdır.

Tinui

ÖZELLİKLERİ

Nniibakterişcl < irtıı

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

1 ıbrı cihaz kapsaını.ıa 1u aiıiei' , n: isteklilerin 1.C llav ve l ıbbi cilıaz Ulusal Bilgi B.:ıîkas;‘na( 11 iUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TITUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1 -linna ürünü değerlendirmeye uvgun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek vc değerlendirme sonucuna Güre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-Yflklcnici firma; ambalajı ıvldığında. kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile (ücretsiz olarak değiştirecektir.

M Al./.KM ENİN ADI

1

YAR TEMAS 1 ABAKASİ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1 Steril vc tekli paketlerde olmalıdır

2.      Orun çapraz bîiğhınını< tıbbi silikon ılc kaplanmış cinstik polyamid ya da l.ipido Kolloid vc CMC partikulleıi emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

3.      Ür(ln transpatan yapışa salıip olmalı vc yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

•t. Emici Özelliğiolmamalıdır

5       Üriin y.ara gelişimine bağlı olarak uygnkındığı bölge Üzerinde cıı az 7 en çok 14 güııc kadar kalabilmelidi:

6       l Tim n-'Iİ Si!ik.>r >.ı da 1 ,'<*• Koli. v;i;um itibar: ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmaınalı. sadece • ı; l :>•. u mi K.uje v.ıpışmaiı. yeıiı şekillenen sağlam dokunun, grellııı zarar g^mcynı cıışelleiııv!. ve önü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır

7. Vtıeııi hatlarına uyumlu olmalı ve uludun her bölgesine kolaylıkla uygu lannbi İme lidir.

S. Yanal sıvı geçirmezliğe sahip «İmalı maserusyonu önlemelidir.

*) l rrUıı Epideımolızıs Buliosa hastalarında kullanılmak üzere dizay n edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kamtSaııabilııtclidir.

10.  Ürün tek taralı yapışkanlı ya <ia lıer iki tarafı da cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olıııalnlır,

11.   Ürünün yara ile temas eden tabakası sofi silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

12.  Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kum cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapılmamalı böylccc öı1ü değişimlerinde yarada ve saflıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

! î (içrekliğinde hiçbir ö/ollıgini kay bviın»k:>i/>'. istenilen şekilde kcsilcbilnıclidir t Uıuıı ısiak y.ıra yaiaüına kes ir. »İv . p ■•m.nn.ılı ve • >rtt’a değişimleri esnasında yarada ve çiğlikli ciltte lr.ivma • •lı-.tutmayarak yaıa ivıleşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir Özellikte .'Sınahû:.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Sofi Silikon y.t da l.ipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİCİ

Epidcnnolizis Buliosa (ustalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•        ÜRÜN MİADI FESLİM 1AKİIIINIDLN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•       FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ lAAHIIt 1 İ TMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL OKJİNAL AMIIAI. AJINDA Ol MALIDIR

P.bnt ar; 20(- t)N 10 (. n.:' > mu şckltuk iIiimIhJu.

TIBBI

özellikli Kİ

Yaıaya y aptşıııay an y aı a y üzey ı..h;ika><

ZORUNU

ÖZELLİKLER

Tıbbı cihaz kapsamına giren üninleı i»;n İsteklilerin r.C.llav ve l ıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nat l i I UBB) kaytilı olnuıs u ılımı yapılacak tıbbi cihazların IİIUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onay ı olması gcıvkmektedir

1-Firma Uriiîlfı değerle'Uİumcy e /ı ■> mil. ikI.i mime getirecek, gelen Numuneler test edilerek, dcğerlcudırılccck ve «k-^crlciioırıııc soıutuma (i»»re uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktı!.

2*Yükleıûci firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen (irlinü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.