Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T. C.

ASTANE YÖNETİCİLİĞİ'NE

YATAĞAN

ın &L

Hastanemiz Ortopedi servisindeki                                                İsimli hastanır

...................................... ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

ve miktarı yazılı malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

TALEP EDEN BİRİM SORUMLUSU

AD-SOYAD İMZA , J

EBfOjâUU. tnaîoii

58

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ.... KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ.... KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

2q,..... /JL/...2*?. i

HEKİM

nn Dr

va^avmitoıoji Uzno ....... /...... /.........

°rt°Pe ' ‘ M^‘s5tb3aneslHASTANE YÖNETİCİSİ

ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KORUY AN SABİT

I - Diz bölgesinde meydana gelen defonnasyonlann tedavisi için kullanılan t'cmoral

koınponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki

malzemeden olmalıdır.

2-  Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-  Femoralkomponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-  Set içerisinde bağ koruyan ve sabit iıısert alternatifler1 bir arada bulundurulmalıdır.

5-   Bağ koruyan femoralkomponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak .iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlamak için kumlamalı ve kanallı yapıda olmalıdır.

6-         Bağ koruyan femoralkompoııcnette 2 adet kondilarpeg olmalıdır.

7-  Femoralkomponent 54-56-60-64-68-72-76-80 mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-   Feınoralkomponentkesisinde sistem 3-5-7~9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-   Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için femoralcondilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10- Tibialkomponent üniversal ve çimentolu kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

11- TibialkomponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-   Tibialkomponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit olarak kullanılabilmelidir.

13-            Tibia  gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsı.r.de yer almalıdır.

14-        Bağ koruyan libial insert kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm) şekilde olacak biçimde 5 boy olmalıdır.

15-             Tibial koınponentkeel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16- İnsertler tibialcomponentesabitlenmeli,hareket etmemelidir.

17-                 Delektli  olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial uzatma steıni 20mın- lOOmrn arası en az 5 boy olmalıdır.

18'Tibial kesi için intrameduller ve extremeduller seçenekleri olmalı, sağ ve sol diz. için ayrı kesi blokları olmalıdır.

19-   Femoralkomponentin iıısert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek içinTibial insert hıghcrosslink yapıdaki polyethylene (UHMVVPF) malzemeden

üretilmeli ve belgelenmelidir.

20-                Femoral   komponent ve tibial insert arasında size olmadan(interchangable) kullanılabilmelidir. (En küçük size femoralkomponent ile en oüyiik boy tibialtray ayın anda kullanılabilmelidir.)

21 -Femurda önce distal kesi yapılabilmeli,dalıa sonra 4 kesi aynı kesi bloğuyla yapılabilmelidir.

22-               Patella   üç pegli olmalı croslink yapıdaki polyetlıyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

23-        Se!     içerisindeki deneme aparatları bulunmalıdır.

24-               Patella   komponenti en az 4 boy olmalıdır.

25-İstcnildiği    taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

26-                    İstenildiği   taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

27-          Total  diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı kontevnırlar içerisinde silikon

destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak ’ sunulmalıdır. Op. Di-.

28- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır  Oftope^l^

Yatacran D