Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE CİHAZI TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

(2017-2018)

A.                              TAM OTOMATİK KOAGÜLOMETRE CİHAZINDA KULLANILACAK KİTLERİN ÖZELLİKLERİ

1.   Teklif edilecek kitler, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilecektir. Tüm kitler orijinal ambalajıyla verilmeli, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

2.    Teklif edilecek kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazlarda güvenilir sonuçlar almak kaydıyla kullanılan dilüent, buffer, kalibratör, örnek küveti, yıkama ve temizlik solüsyonları vs. ile test sayısı kadar sitratlı primer tüp (Laboratuvar uzmanlarının tercih edeceği) ve gerekebilecek diğer tüm sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyodlarda ücretsiz olarak verilmelidir. Firma tarafından getirilen tüpler dahil tüm sarf malzemelerinde, laboratuvar hizmet akışını engelleyen veya geciktiren bir durum tespit edilirse, yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

3.    Teklif veren istekliler tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. Kitler SUT kodları ile uyumlu olmalıdır (SUT KODLARI: Faktör VIII ve Faktör IX: 904.530, vWFAntijeni: 905.570)

4.    Sözleşme süresince alınan kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay olacaktır. Ancak acil durumlarda Laboratuvar uzmanlarının miadından önce tüketebileceğim öngörmesi ve muayene kabul komisyonunun onayıyla daha yakın miatlı kitler kabul edilebilecektir. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kitler son kullanma tarihinden 1 (bir) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla ücretsiz olarak değiştirilecektir.

5.    Teklif veren firmalar sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için İç Kalite Kontrol serumlarını (en az iki seviyeli) ücretsiz olarak karşılayacaklardır.

6.    Laboratuvarda zamanında bitirilemeyen kitlerden doğabilecek zararın en aza indirilebilmesi için az kullanılan kitler en küçük ambalajlarında olacaktır.

7.    İhale dönemi sonunda ilgili Laboratuvar uzmanları tarafından ihale test miktarları veya toplam ihale bedeli esas alınarak otomasyon sistemi üzerinden değerlendirme yapılacak ve otomasyon üzerindeki testler ihale toplam bedelinefulaşana kadar firma ücretsiz kit getirmeyi kabul ve

.............. rvrnlN

taahhüt edccektir. Bu kayıplar ilgili laboratııvar uzmanlarınca yıl içinde belirli periyotlarla hesaplanıp firmadan parti parti de talep edilecektir.

8.    İlgili Laboratııvar uzmanlarının talebi doğrultusunda ihalede alınan kitlerden yıl içinde beklenenden daha az tüketilen kitler ile beklenenden fazla tüketilen kitler arasında fiyat eşleştirmesi yapılarak takas yapılabilecektir.

9.    Sözleşme süresince fırına, laboratuvar tarafından tercih edilen bir “Dış Kalite Kontrol Programı” ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir.

10. İhale süresince teklif edilen marka kit gönderilmelidir. Cihazların iç kalite kontrollerinde lot numarası en az 3 ay süresince aynı kalmalıdır. Aynı lottaki kontrol aralıkları arasında farklılık olmamalıdır.

B.                      KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK TAM OTOMATİK KOAGÜLOMETRE CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       SÜEAH’ ye kitlerle birlikte kurulacak olan sistemdeki cihaz en az 2 (iki) proba sahip olmalıdır. Cihaza bir defada en az 40 hasta yiiklenebilmelidir. Cihazlarda numuneierin kapağını delme özelliği (cappiercing) bulunmalıdır.

2.       Cihaz FV1I1, FIX ve vWF testlerini tam otomatik olarak çalışabilmelidir.

3.       Cihazda Acil girişi olmalıdır.

4.       Cihaz; reaktif bölmesinde en az 10 pozisyona sahip olmalıdır. Cihazın internal reaktif barkod okuyucusu bulunmalıdır.

5.       Cihaz analiz işlemlerini çoktan rastgele seçimli (Random Access) çalışabilmeli, her örnekten konfıgürasyonunda bulunan testlerden sadece istenilenleri yapmak üzere programlanabilmelidir. Cihaz; 24 saat 365 gün açık tutulabilmelidir.

6.       Cihazlar otomasyon sistemine dahil edilecektir. Sistemlerin, otomasyon sistemine dahil edilmesi ile ilgili tüm işlemler ve gerekli olabilecek bilgisayar, kablo vb. malzemelerin ücretsiz temini ilgili firmanın sorumluluğundadır. Ayrıca cihazları elektrik kesintilerine karşı koruyacak yeterli güce sahip kesintisiz güç kaynağı (UPS) ücretsiz verilecektir.

7.       Çıkan sonuçlar bilgisayar monitöründen izlenebilmeli ve istenirse cihaza bağlı bir yazıcı ile rapor edilebilmelidir.

8.       Cihaz; internal kalite kontrol programına sahip olmalı, sonuçlarını yazıcıdan verebilmelidir.

9.       Cihaz çalışma esnasında oluşabilecek aksaklıkları gösteren ikaz sistemine sahip olmalıdır.

D.CİHAZLARIN ORTAK ÖZELLİKLERİ:

1.    Cihazlar sözleşme bitim tarihine kadar 10 (on) yaşını geçmemelidir. Cihazın yaşı, belgelendirilecektir.

2.    Cihazlar için laboratuvardaki teknisyenlerin tümüne en az 3 gün boyunca firma tarafından eğitim verilecektir. Eğitim sonucunda da sertifika verilecektir.

3.    Cihazlar 220 V/50 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir. Gerekli olması durumunda güç kaynağı firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

4.    Cihaz veya cihazlarda hasta sonuçlarında rastgele hata saptandığında bu testler sorun giderilinceye kadar çift çalışabilecektir

5.    Tüm hastanelere kurulacak cihazlar için cihaz dosyası oluşturulup laboratuvara teslim edilecektir. Cihaz dosyasında bulunması gerekenler;

•      Kullanım kılavuzu veya CD’ si (Orijinal ve Türkçe)

•      Varsa cihaz sertifikaları

•      Cihaz bakım formları

•      Arıza bildirim formları

•      Firma iletişim bilgileri

•      Kullanıcı eğitim sertifikaları