Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 Ç                                                                                                                                                 Kayıt No: 164904

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : 2325362/                                                                                                                                                                                    07.10.2016

Konu : Teklif Formu

Sayın İLGİLİ

Kurumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem Hastanemizde Ameliyat Olacak Hastalar İçin 47. 22/F Sözleşmesi İle Baş Boyun Alternatifli Stemli Bipolar Total Kalça Protez Seti Alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Doğrudan TemjH^2/^Bendi usulünce satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz satmalma birinfiin^ ^iîairilme^ni rica ederim.

Teklif Türü                              : Tamamı

Satın Alma Tarih ve Saati : 11.10.2016 - 12:00                                                                                          ZEKİ/KUTLU

MÜ0UR YARD.

1) Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı TITUBB sistemine kayıtlı ve ONAYLI olmalıdır.

2)  Teklif mektuplarında ürüne ait "MARKA, MODEL, UBB, SUT KODU, TEDARİKÇİ / BAYÎ Tanımlayıcı Kodu" ve Teslimat süresi mutlaka yazttacaktır.

3)  Teklif veren firmalar bütün şartları kabul etmiş sayılır.

4)  İmza-Kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Katalog ve/veya Numune üzerinden değerlendirme yapılabilir.

6)  Alınan malzemeler, teklif edilen malzemelerle aynı olmadığı taktirde iade edilecektir.

7)  Travma vakalarında; hastaya kullanılan Ürün Barkotları en geç 24 saat içerisinde teslim edilecektir.

8)  Fatura malzemeyle birlikte teslim edilemiyorsa en geç 3 iş günü içerisinde teslim edilecektir. Aksi taktirde teslim alınmayacaktır.

9)  Faturanın üzerinde UBB ve SUT KODLARI, TEDARİKÇİ / BAYÎ Tanımlayıcı Kodu mutlaka yazılacaktır. Yazılı olmayan faturalar teslim alınmayacaktır.

Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. Hastane Cad. No:61 FATSA ORDU

Telefon: 0452 423 65 00- 320/234 Faks: 0452 424 16 55

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

1.       Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar destekli Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Çimentolu ve Çimentosuz kalkar destekli Stemler kumlanmış yapıya sahip olmalıdır.

3.        Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlerİn uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.        Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.        Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.        Çimentosuz kalkar destekli femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longıtunel kanallara sahip olmalıdır.

7.        Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.        Uygulama setinin İçerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.        Çimentosuz Modular boyunlu femoral stemler anatomik veya düz yapıda, 5 ayrı size da olmalıdır. Modular boyunlu femoral stemlerin her size ı için modular boyunlar varus, valgus, antevert ve retrovert açılandırmayı sağlayacak offset seçeneklerine ayrı ayrı sahip olmalıdır.

10.    Modular boyunlu femoral stemler; stem ve boyun olarak ayrı ayrı da olsa sistem olarak femoral stemi oluşturduğundan tek bir stem olarak fatura edilecektir.

11.    Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

12.    Çimentolu Yuvarlak Kesit Femoral Stemlerin malzemesi ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından Çimentosuz Yuvarlak Kesit Femoral Stemlerin malzemesi Tİ6A14V alaşımlı titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

13.    Çimentolu Yuvarlak Kesit Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama kaplı, çimentosuz femoral Yuvarlak Kesit stemlerin 1/3 proximal kısımları porous üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

14.    Çimentolu Yuvarlak Kesit femoral stemler 9 ayrı boyda çimentosuz Yuvarlak Kesit femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

15.    Hem çimentolu hem çimentosuz yuvarlak kesit femoral stemler aynı set ile uygulanabilmelidir. Setin içerisindeki raspaların çentikleri bileme usülü ile açılmış olmalıdır. Raspalar modular yapıda olup, aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.

16.    Çimentolu stemlerin tümünün (kalkar destekli ve yuvarlak kesitli) distalinde protezi çimento içerisinde ortalamaya yarayacak centerlazier deliği olmalıdır. Çimentolu Femoral stemlerin distaline takılabilen centerlazier ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Dört ayrı boyda olmalıdır. Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının medula kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

17.    Çimentolu protezlerde cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

18.    Tüm femoral stemler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

19.    28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-İV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

20.    Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

21.    28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

22.    Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

23.    Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

24.    Bipolar msertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.

25.    Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

26.    Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

27.    Sistemin sahip olduğu kablolar crom-cobalt olmalıdır.

28.    Kablolar örgü şeklinde olup çok Flamanlı olmalıdır^

29.    Özellikle Trochanterik kırıklarda, sistemde zor revizyon vakaları için ve zayıf kemik yapısı için kullanılmak üzere dizayn edilmiş Trochanterik cable grip’lere sahip olmalıdır.

30.    Trocanterik gripler rotasyonu önleyici sivri hook ( uç ) sahip olmalıdır. Çift tarafı kancalı ve tek kancalı tiplere sahip olmalıdır. Çift tarafı kancalı olanlar iki farklı boyda, tek tarafı kancalı olanlar 3,5,7 ve 9 delik olarak 4 farklı boyda olmalıdır. Sistemde bulunan trochanteric Grip Anterior ve Posterior uzantıları Trochanter kıvrımlarına Anatomik olarak uygun olmalıdır.

31.    Sistem Trochanteric Grip, Cable, crimp olmak üzere tam bir sistem halinde hazır olmalıdır.

32.    Sistemin uygulama seti olmalıdır.

33.    Yukarıdaki listede verilen SUT kodlan bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.