Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Say$^....;...........................................................................................................................................

Hassemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederini.

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

i

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ENTEGRE İRRİGASYONLU ELEKTROCERRAHİ JENERATÖRÜ VE BİPOLAR MÜHÜRLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Sistem entegre irrigasyon pompasına sahip olmalı, ameliyat bölgesindeki yumuşak doku ve kemiklerin hemostatik mühürlemesi için radyo frekans (RF) enerjisi ile eş zamanlı olarak şalin kullanmalıdır.

2.     Başlıca kullanım alanları genel cerrahi, Ortopedi, omurga cerrahisi, göğüs cerrahisi, üroloji, cerrahi onkoloji gibi birçok branşa hitap etmelidir.

3.     Cihaz endoskopik ve açık batın ameliyattan, hepatik cerrahi, transplant cerrahisi, distal pankreatektomi, parsiyal nefrektomi, stenosis, spondilosis, HNP, spondilolistezis, skolyoz, ALIF, PLIF, TLIF, ACDF, fîizyon dekompresyon-mikrodekompresyon , diskektomi- mikrodiskektomi, laminektomi, kapsulektomi, epidural ven sealing, artroskopi,, artroplasti,diz-kalça ameliyatları, gibi birçok cerrahi girişim esnasında kullanılabilmelidir.

4.     Cihaz eş zamanlı olarak RF gücü ve şalin sağlamalıdır.

5.     Cihazın gücü 20 ila 100 watt aralığında 5 watt artışlarla, 100 ila 200 watt aralığında 10 watt artışlarla bipolar RF enerjisi sağlamalıdır. Bu değerler panel üzerinden dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.Daha yüksek doku drençlerinde cihaz yüksek drenci algılamalı ve RF güç çıkışını ön panel ayarından bağımsız olarak ark ya da kesmeyi önleyecek seviyeye düşürmelidir.

6.     Cihaz şalin akışım güç akışına bağlı olarak otomatik olarak ayarlamalıdır.

7.     İstenildiğinde şalin akışım ayarlamak için cihaz üzerinde üç farklı akış hızı seçilebilmelidir.

8.     Cihaz kalp ve beyin gibi hassas organlara zarar verilmemesi için CF (cardiac flow) özelliğinde olmalıdır.

9.     Cihazda oluşabilecek herhangi bir hata ekran üzerinde hata kodu ile görülebilmelidir.

10.Ünite üzerinde bulunan yıkama ve hazırlama butonuna basıldığında cihazın ilk kullanımı için şalin ile yıkama başlatılmalı ve ayarlanan süre sonunda otomatik olarak durması sağlamlmalıdır.Yıkama ve hazırlama döngüsü esnasında ünite üzerinde bulunan ışıklı gösterge yanmalı, döngü tamamlandığında ise sönmelidir.

11.Ünite üzerinde şalin akış hızı 3 faklı seviye (d^şük, orta, yüksek akış hızı) olarak tanımlanmalı, akışın hangi seviyede olduğu ışıklı göstergelerle görüle bilebilmelidir.

12.Ünite altında hızlı kullanım kılavuzu, temel kurulum ve kullanım talimatlarım gösteren çekmeli tabla olmalıdır.

13.İrrigasyon pompası üzerinde irrigasyon hortumunun doğru bağlanması için yönlendirme ve işaretleme bulunmalıdır.

14.İrrigasyon pompası üzerinde irrigasyon hortumunun pompa içinde doğru şekilde hizalanmasmı sağlamak için kılavuz yuvalan bulunmalıdır.

15.Ünite en düşük ve en yüksek RF güç değerlerinde kullanıcıyı sesli olarak uyarmalıdır,

16. Sistem portföyünde farklı cerrahi girişimler için tasarlanmış değişik özelhklerdg^onik şekilli, şekli ayarlanabilir ışıklı, kalın, orta kalınlıkta, ince şaftlı v.b.) t^ küfiAtfnlık Problafc^l®rö'wife-«»-* «*..;

u-.

1

17‘Problar üzerinde RF gücü ve şalin akışını eş zamanlı olarak tetikleyebilen buton bulunmalıdır.

1$. Problar tek kullanımlık ve çift steril paket içinde olmalı, irrigasyon için hortum seti proba entegre olarak aynı paket içinde bulunmalıdır.

19. Probun uygulalan dokuya yapışmasını engellemek ve doku üzerinde hızlı hareket etmesini sağlamak amacıyla içsel yağlama mekanizması bulunmalıdır.

20.  Doku üzerindeki penetrasyon derinliği 1-2 mm olmalıdır.

21.  Teklif edilecek cihaz ile birlikte kliniğin seçeceği 10 adet prob ücretsiz teslim edilecektir.

22.  Farklı cerrahiler için klinik tarafından seçilmek üzere prob özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır;

a.       6mm (+/-0,5mm) elektrot uzunluğunda, 3,5mm(+/-0,lmm) elektrot çapında, 30° tip açısına, 130mm(+/-l mm) şaft uzunluğuna sahip, ayarlanabilir, ışıklı, (elektrot merkezlerinin birbirine olan uzaklığı 6 mm (+/-0,5 mm) olmalı)

b.      6mm (+/-0,5mm) elektrot uzunluğunda, 3,5mm(+/-0,lmm) elektrot çapında, 30° tip açısına, 130mm(+/-l mm) şaft uzunluğuna sahip , (elektrot merkezlerinin birbirine olan uzaklığı 6 mm (+/-0,5 mm) olmalı)

c.       6mm (+/-0,5mm) elektrot'uzunluğunda, 2,3mm(+/-0,lmm) elektrot çapında, 30° tip açısına, 130mm(+/-l mm^ şaft uzunluğuna sahip, (elektrot merkezlerinin birbirine olan uzaklığı 4,5 mm (+/-0,5 mm) olmalı)

d.      4 mm (+/-0,5mm) elektrot uzunluğunda, 4 mm(+/-0,lmm) elektrot çapında, 15° gövdeden açılı, 140mm(+M mm) şaft uzunluğuna sahip, bayonet, '

e.       8 mm (+/- 0,5 mm) elekt^çt uzunluğunda, 3,5mm(+/-0,lmm) elektrot çapında, 30° tip açısına, 131 mm(+/-0,5 rpifh) şaft uzunluğuna sahip, sivri uçlu(elektrot merkezlerinin birbirine olan uzaklığı 6 ' ^ ^ x

ug            mm) olmalı) t

I 2/2

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI ; : İ ':

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SKALl» KLİP (RANKY KLİP) APLİKASYON SİSTKMİ ŞAR TNAM KSÎ

1* Teklif edilecek firiln kafadcm? yüzeyine basınç uygulayarak insizyonun olduğu bölgede etkin bir henıosta* sağİamahdır.

2-Uygu lama sistemindeki küpler tek kuliaıumlik( disposibJc )oimaJıdn ■

VS işlemin kullanımı kolay olmalıdır.

4-                                        Aplika.syon    sisteminde tabana şeklinde aplier (1 adet^çıkarma forsepsime kanuş üniteler bulunmalıdır.

5-                     Skalp   klip uygulama aplieri küpleri 2 aşamalı olarak yerleştirmeli 1.aşamada klıp aplierin ucuna gelmeli ve sabit durmalı cerrah klibî nereye yerleştireceğine karar verdikten sonra 2'.aşamada basit bir hareketle klip ükalpin fenne

biraİLkabîlmelidİT.

6-                 Klip   dizaynı pııtty ve pamuk yapılma riskini azaltacak biçimde olmalıdır. *

7-            Bir    skalp aplikasyon sisteminde cn az 30 adet raney klip olmalıdır.

w

VENTRİKÜLOSTOMİ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kraniotomi seti steril ve tek kullanımlık olacaktır.

Pf Kraniotomi kiti çift İcat ambalaj içerisinde bulunacaktır—                     .............

3) Kit muhteviyatında aşağıda belirtilen tüm parçalar steril halde bulunmalıdır!

a.       Tek kullanımlık traş bıçağı............................................................................. 1 (bir) adet

b.       12cc emniyetli şırınga..................................... v..,....................... .j„;...... L..... 2 (iki) adet ]|J

c.        18Gx 38.1 mm iğne....................................................................................... 2 (iki) adet

d.       25G x 15.9mm iğne................................ u...... ^.......................... }■..... ;....... 1 (bir) adet

e.        18G x 88.9mm spinal iğne.............................................................................. 1 (bir) adet

f.         12G x 139.7 ventriküler iğne.............. ^......................................................... 1 (bir) adet .

g.       Bariyerli drape....................................... .'.V........ ....'............................................ 1 (bir) adet

h.       Beyaz emici havlu....................................................................... .....v............. 3 (üç) adet

i.         Gazli bez.............................................................................................................. 10 (on) adet

j.     El perforatörü................................................................................... t................. 1 (bir) adet

k.    No:l 1 Bistüri (tutucusuylabirlikte).................................................................. 1 (bir) adet

1.   No: 15 Bistüri (tutucusuyla birlikte)................................................................ 1 (bir) adet

m.  Adson forsepsi (1x2 dişli)................... ..r........................................................ 1 (bir) adet

n.    İğne tutucu.......................................................................................................... 1 (bir) adet

o.   İlaç kabı............................................................................................................... 1 (bir) adet

p.    Kilitlenebilen skalp retraktörü.......................................................................... 1 (bir) adet

q.   Makas.................................................................................................................. 1 (bir) adet

r.    İşaretleyici kalem............................................................................................... 1 (bir) adet

s.    3-0 naylon sütttr............................................................................. . 1............... 1 (bir) adet

t.     Esnek cetvel................................................................................................ :...... 1 (bir) adet

4> Bariyerli drape 15x15 inch ebadında olmalıdır: 5) Gazlı bezler 4x4 inch ebadmda olmalıdır.

ANTİVİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARDÎUM (DURA GREFTİ )

T

1.                  Ölçü: -40x5Omm, 60 x 80 mm olmalıdır.

2.                  Malzeme içeriği bovin Pericardium (Xenograft) olmalıdır.

3.                  Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde liyofılizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

4.                  Üretici firmanın CE, DİN, EN, ISO kalite belgesi bulunması gereklidir.

5.                  Distribütörlük belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

6.                  Sigorta sertifikası olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

7.                  Taahhütname: ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici^haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair * distribütör ve bayi tarafından ayrı ayn taahhütname verilmelidir.

8.                  Paketleme: uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralanın belirtir) bulunmalıdır,

9.                  Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

9.1.  Ürün Adı ve ölçüsü

9.2.  Üretim Tarihi

9.3.  Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

9.4.  Sterilizasyon tekniği

9.5.  Donör, lot numarası

9.6.   Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonia yapılmalıdır.

9.7.  Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

10.              Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonia yapılmalıdır.

11.              Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir. ** * ■' * »

12.             Ürün, stresli bölgelere uygulanabilir nitelikte, esnek, handling ve sütür direnci yüksek ve her cm karede 3 kg kopma direncin^ sahip olmalıdır.