Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF mektubudur

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz T el: 0386-213 45 15 -16 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç Ob/İO ./2016-Saat: [ (! 0&

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ :1 ADET TEKNİK ŞARTNAME (4 SAYFA )

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-        Teklif                     verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-         Silinti,                   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-        Teklif                     Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-            lstekliler          listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-              Firmalann    sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-              İdaremiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Değerlendirmemiz kalem kalem yapılacaktır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-         S.U.T.                 Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekil yasal işlemler yapılacaktır.

13-                Uhtesinde    Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Serl Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

14-        Alım                     uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

GENEL SUTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

İPLİK ÖZELLİKLERİ

.1. Homojenlik, Elastikiyet, Doku içinde geçerken akıcı oluşu (Travmatize etmemesi), düğüm atr»a kabiliyetleri, mukavemetler ve Düğümün kolay gömülmesi, Düğüm tutması ( düğüm emniyetinin yüksek olması ), Yüksek gerilme gücüne karşı direnci olmalıdır.

2.       Paketten çıktığındaki hafızası minimum olmalıdır ve Yumuşaklığı olmalıdır, Kaplamalı olan Cerrahi sütürlerin kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalıdır,Kaplamasız cerrahi sütürler de liflenme, Tiftiklenme olmamalıdır, Kapillaritesi minimum olmalıdır( Sıvı ve bakteri geçirgenliği) ve görünümü düzgün olmalıdır. İplik üzerinde bakteri yerleşecek boşluklar olmaması gerekmektedir.

3.       Kolay düğüm kaydırmalıdır,Sutur düğüm güvenliği sağlaması tercih nedenidir.

İĞNE ÖZELLİKLERİ

İğneler Paslanmaz çelikten ve iğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır İğne alaşımında en az %7 oranında Nikel bulunmalı ve firmalar bu durumu belgeleyebilmelidir (İğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak ile).

İğne iplik bağlantısı sağlam olmalıdır, iğne iplik çapı birbirine yakın olmalıdır, birleşim yerinin sağlam olması, İğne ve ipliğin çap farkı minimum olmalıdır.

İğne iplik bağlantısının Kalitesi, İğne iplik bağlantısının sağlamlığı, İğnelerin lazer teknolojisi ile delinfrftŞ^ölmasi ve iğne iplik bağlantı yerinde iğnenin kesiksiz veya’oluksuzolmasr~■—«—~ gerekmektedir.

iğnenin portegü içindeki stabilitesi olmalıdır,iğnenin dokudan geçerken en az Penetrasyon rahatlığı ve sürekliliği olmalıdır.

İğnenin esnekliği ve kırılmaya karşı dayanıklılığı olmalıdır.

PAKETLEME ÖZELLİKLERİ

1.      Ürünlerin miadı 5 yıl olmalı teslim sırasında minimum 4 yıl raf ömrü olmalıdır.

2.      Birim ambalajı üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı olmalıdır

3.      Ürün tanıtımı Türkçe olarak ta Her poşet üzerinde orijinal baskılı olmalıdır.

4.      Ürün katalog numarası,imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,üretim adresi, flament yapısı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü, rengi, ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda baskılı orijinal ambalaj halinde olmalıdır.

5.      Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç karton makara üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.

6.      Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar dış etkilerden korunmasını sağlamak için alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Sıvı testi uygulanacaktır, Alüminyüm folyo/blister/Tyvek ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler içteki karton makaranın üzerine orijinal baskılı olmalıdır. (Steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır).

7.      Sutur ambalajı pratik ve kolay bir şekilde açılmalı bu esnada iç karton makaraya ve sutura zarar vermemelidir.

8.      Ürün tanımındaki kolaylık için Farklı ürün gruplarının herbiri üzerinde Türkçe ürün bilgilerinin bulunması,Ürün tanımındaki kolaylık için Farklı ürün gruplarının farklı

tanınabilir olması gerekmektedir.

10. Ürün tanımındaki kolaylık İçin Kutu, Poşet ve iç karton makara üzerinde ürün ile ilgili bilgilerin bulunması.

11. Ürünün İzlenilebilirliği için ürün barkodunun (çizgi barkod) poşet ve karton makara üzerinde bulunmalıdır.

12. Ürünün kutu,paket ve karton makara üzerinde üretim adresi bulunmalıdır.

13. Poşet Açılmasının kolaylığı ve güvenliği, İğnenin korunması, iğnenin kolay erişilebilirliği, Sütürün paketten kolay çıkarılması gerekmektedir.

14. ihale sonrası firmalar açılmamış l(bir) kutu numune getirecek ve numuneler denenerek onay verilecektir.

15. Teslim edilen numuneler iade edilmeyecektir.

16. Firmalar %7 nikel oranı belgesini numuneler ile birlikte ilgili servise teslim edeceklerdir.

POLİDİAKSONON SUTUR ÖZELLİKLERİ

1.      Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament %100 POLİDİAKSONON'dan elde edilmiş olmalıdır.

2.      Tensil kuvveti başlangıç %100 alındığında 2.hafta %75/4.hafta %60 olmalıdır,doku destek süresi 58-65 gün olmalıdır,vücuttan atılımı 180-210 gün olmalıdır.

3.       İğneli ve iğnesiz (bağlama) seçenekleri bulunmalıdır.

4.       Atravmatik İğneli çeşitleri yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, Ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare gövde ters keskin iğne, Spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynert istenildiği gibi olmalıdır,iplik boyu 45 cm üzeri için +/- %10 iğne boyu 10 mm üzeri için +/- %10 tolerans olmalıdır.

5.       Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

POLİGLAKTİN HIZLI EMİLEBİLİR SUTUR ÖZELLİKLERİ

Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır (%90 glycolic acid, %10 lactic acid ) Sütürler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 ( Poly(glycolide-co-L-lactide) ve Calcium stearte olmalıdır.

Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında 5. gün %50,10-14 gün içerisinde %0 olmalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 40-45 gün içerisinde olmalıdır.

İğneli ve iğnesiz (bağlama) seçenekleri bulunmalıdır.

Atravmatik İğneli çeşitleri yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, Ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare gövde ters keskin iğne, Spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi lOmm üzerindekiler için +/- % 10 tolerans olacaktır,45cm üzerindeki suturlarda +/- % 10 tolerans olacaktır.

Sutur renksiz bej olmalıdır.

Sterilizasyonu gama Işınlaması ile yapılmış olmalıdır.

POLİGLAKTİN-LAKTOMER SUTUR ÖZELLİKLERİ

1.      Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin -Lactomer sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır (%90 glycolic acid, %10 lactic acid ) Sütürler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 ( Poly(glycolide-co-L-lactide) ve Calcium stearte içermelidir.

Diîf