Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği'

Antalya Atatürk Devlet Hastanesi SAYI : SATINALMA/ 71713619                                                                                            15/08/2016

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-      Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-      Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-      Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-      Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin T-ıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

8-      Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırm belirtilmesi zorunludur.

9-      Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-  STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-  BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 15/08/2016 TARİHİNDE SAAT 11:00 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

12-  Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

13-  Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırm ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurunuımuza ödemesi yapılmayacaktır, Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-  Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA NESRİN YILDIZ İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İLİMİ ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.  

SeracettimfiAY^HM^

HasryttlYrd l ^

EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA)

NOT:

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR 2; UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12@sagIik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

KAPLAMASIZ MOBILE BEARING CR/PS DEEP DISHED VE PS HYPERFLEX INSERT.LI TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•W

*> Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>     Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır,

>     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

>     Sistemin femoral komponentleri bağ koruyan (CR) ve bağ kesen (PS) özellikte iki farklı tipte olmalı, bu her iki farklı tip femoral komponentler aynı set içerisinde yer almalıdır.

>     Bağ koruyan (CR) femoral komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonunu sağlamak için femur kondiline saplanan iki adet çıkıntı (peg) olmalıdır.

>     Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

>     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

>     Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

>     Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

>     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır,

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

>     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>     Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere {boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

>     Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabiîmelidir.

>     Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

>     Tibial insert UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

>     Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>     Tibial insert CR/PS Deep Dished ve PS Hyperflex olarak iki farklı tipte olmalıdır.

>     Set içerisinde her iki insert seçeneği de hazır olarak bulunmalıdır.

>     Bağ kesen hyperflex insert, 155 derece flexion açısına izin vermelidir.

>     Tibial komponenetin 5 mm'lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

>     Patella "Dome Patella" şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Patella en az 4 boy olmalıdır.

>     İstenildiği taktirde sistemde "Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

>     Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

>     Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

>     Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>     Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>     Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>     Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır. t ..

/? MdürkDevletHastenesı

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

A            JfaSî*     Uzma™

>  _ ^rnşj jy ajt_ö^cesi Ölçüm yapabilmek jçjnIşri^a b !o nu

>     Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>     Siştemin yayınlanmış klinik yayınları bulunma!

TİN KAPLAMALI ÇİMENTOSUZ MOBILE BEARING CR/PS DEEP DISHED VE PS HYPERFLEX INSERT.Lİ TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

> 

*> Femoral komponent anatomik (sağ-soi) yapıya sahip olmalıdır.

>     Sistem çimentosuz uygulanabifmelidir.

>     Çimentosuz femoral ve tibial komponentlerin eklemleşen yüzeyleri poroz kaplama olmalıdır.

>     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>     Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>     Sistemin femoral komponentleri bağ koruyan (CR) ve bağ kesen (PS) özellikte iki farklı tipte olmalı, bu her iki farklı tip femoral komponentler aynı set içerisinde yer almalıdır.

>     Bağ koruyan (CR) femoral komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonunu sağlamak için femur kondiline saplanan iki adet çıkıntı (peg) olmalıdır.

>     Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

>     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

>     Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

>     Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

>     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip olmalıdır,

>     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>     Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

>     Tibial komponente Titanyum Nitrat (TİN) kaplı 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

>     Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

>     Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>     Tibial insert CR/PS Deep Dished ve PS Hyperflex olarak iki farklı tipte olmalıdır,

>     Set içerisinde her iki insert seçeneği de hazır olarak bulunmalıdır.

>     Bağ kesen hyperflex insert, 155 derece flexion açısına izin vermelidir.

>     Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır,

>     Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Patella 4 boy olmalıdır.

>     İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella" kullanılabilmelidir.

>     Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

>     Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

>     Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>     Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>          Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tümkonteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile antaiya tyıtiMrtagcmagtaa&eya logo, referans numarası, lot numarası,^[MpfâfiöO^Kafiaişsreti yer almalıdır.

iÖÖH S a s ı n ı göstere n ^am^atVidepsu olmalıdır.

fopecii ve Travmatoloji jjznjanı                              Antafyd «faıurK Dsvİ8l H3Sİ3R6Sİ Ortopedi veTi'svrnötolojvtizı^anı

OmDrJ&MİlGm             ok No: 94092026

Cip-ykMK 138309/111895 Ortopediv<5 Travmatoloji turnanı

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren„kitapçığı olmalıdır.

>       Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır. a> Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>     Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.   /