Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                                                                                                               16/06/2016

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem EPİDERMOLOZİS BÜLLOZA TANISI İLE EVDE BAKİM HİZMETLERİ TARAFINDAN TEDAVİSİ YAPILAN RAMAZAN ÖZTÜRK ADINA SARF MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 17.06.2016 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

MikaiPGÜLCAN Genel Sekreter V.

Satınalma tarih ve saati : 17.06.2016- 15:00

Teklif Başvuru Yeri : İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİM TOPLANTI SALONU Teslimat Yeri        : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü                  : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

ÖZGÜR M AH. KAZ İM KARABEKİR CAD.NO:7() İĞDIR

Telelon: 0 476 226 03 07 Faks:0 476 226 06 46-226 03 08 c-posta: satinalma_idh@hoimail.com Elektronik ağ:

TEKNİK ŞARTNAME

1.      Ürün polyester mesh üzerine entegre edilmiş tıbbi silikon ile kaplanmış olmalıdır.

2.      Ürün delikli yapıya sahip olmalı ve eksüda geçişine izin vermelidir.

3.      Ürün transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye izin vermelidir.

4.      Ürün silikon yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı,sadece sağlam ve kuru cilde yapışmalı ,yeni şekillenen sağlam dokunun zarar görmesini engellemeli,aynı zamanda örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

5.      Yanal sıvı geçirmezliği özelliği sayesinde maserasyonu engellemelidir.

6.      Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

7.      Örtü yanık ,donor sahalar, greft, cilt yırtıkları, akut ve kronik yaralar ile Epidermolysis Bullosa tedavisinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

8.      Örtü üzerine her türlü katı sıvı ilaç uygulanabilmen, uygulanan ilaçların yaraya geçişine izin vermeli aynı zamanda eksüda ve hematomunda yaradan çıkışına izin vermelidir.

9.      Örtüyü kaldırmadan yara temizliği yapılabilmelidir.

10.  Yara üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

11.  Ürünün çift tarafı yapışkanlı olmalı ve ürün üzerine uygulanan ikincil örtü başka bir fiksasyona gerek duymadan örtü üzerine tutunabilmelidir.

12.  Ürün istenildiğinde 12*15 cm ve/veya 10x18 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

13.  Kesilerek şekil verilebilmelidir.

14.  Tekli steril paketlerde sunulmuş olmalıdır.

15.  Ürünün üzerinde son kullanma tarihi ,sterilizasyon metodu, kod numarası ,lot,miad ,üretici firma bilgileri yer almalıdır.

16.  Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

17.  Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

18.  IS010993 : Biological Evaluation of Medical Devices ,Part 10 Tests for Irritation and Sensitization 'a göre test edilmiş olmalı, ciltte kızartı ve ödeme yol açmadığı kanıtlanmış olmalıdır. İstenildiğinde bu raporlar sunulabilmelidir .

TEKNİK ŞARTNAME

1.      Eksüdalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde ,kısmi kalın yanıklarda, epidermolysis bullosa yaralarında kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.      Ürün , poliüretan köpükten imal edilmiş olup ,üst kısmı su ve bakteri geçirmeyen film tabaka ile kaplanmış olmalı ,yara ile temas eden tabakası ise soft silikon ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Soft silikon tabaka nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı sadece hassas ve kuru cilde yapışmalı, böylece hem yarada hemde sağlıklı ciltte travmaya yol açmamalıdır.

4.      Ürün soft silikon yapısı itibarı ile örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

5.      Ürün kesilerek şekil alabilmelidir.

6.      Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

7.      Ürün nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

8.      Ürün yüksek sıvı emme kapasitesine sahip olmalı ve absorbe ettiği sıvıyı içerisinde hapsederek dışarıya çıkmasına izin vermemelidir.

9.      Ürün bandaj baskısı altında kullanılabilmelidir.

10.  Ürün yarayı gözlemlemek amacı ile yaradan kaldırılıp tekrar uygulamaya izin vermeli yapışkan özelliğini kaybetmemelidir.

11.  Tekli steril paketlerde sunulmuş olmalıdır.

12.  Ürünün üzerinde son kullanma tarihi ,sterilizasyon metodu, kod numarası ,lot,miad ,üretici firma bilgileri yer almalıdır.

13.  Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

14.  Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

15.  Ürün istenildiğinde 17.5x17.5 ve/ veya 20*20 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

16.  IS010993 : Biological Evaluation of Medical Devices ,Part 10 Tests for Irritation and Sensitization 'a göre test edilmiş olmalı, ciltte kızartı ve ödeme yol açmadığı kanıtlanmış olmalıdır. İstenildiğinde bu raporlar sunulabilmelidir .

TEKNİK ŞARTNAME Çok Yönlü Esneyebilen Elastan E.B. Giysileri

•      Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik eczema vb.) irritasyonu engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş giysi olmalıdır.

•      Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır.

•      Ürün, İğne ve bant gerektirmeden kullanılmalı ve varsa birleşme/dikiş bölgeleri tahriş yaratmacak özel yapıda olmalı ve geniş hareket özgürlüğü sağlamalıdır.

•      Giysiler viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalı, latex içermemelidir.

•      Eldiven, Yelek, Tayt, Tozluk ve Çorap gibi giyime hazır formlarına sahip olmalıdır.

•      Giysiler, çok yönli esneyebilme teknolojisi sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

•      Farklı ölçülerde olup, ölçüler yaş aralıkları ile belirtilen yaş aralıklarında bulunabilmelidir: 6-24 ay, 2-5 yaş, 5-8 yaş, 8-11 yaş, 11-14 yaş, 2-14 yaş.

•      Eldiven formu; extra small, adult small, child small ve medium-large ölçülerine sahip olmalıdır.

•      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

•      Üretici firma ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi belgesine sahip olmalıdır.

•      Üretici firma EN ISO 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

•      Paketin üzerinde lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı , CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME Gümüş Sülfat İçeren Soft Silikon Örtü

•      Soft silikon, en az l,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş (Ag2S04) içermelidir.

•      Soft silikon örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan 26 farklı mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalı ve bu bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek (5.7g/10cm2/24sa) eksüda yönetimi yapabilmelidir.

•      Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir.

•      Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere (> 25nm) karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/ nem alışverişine (5.3g/10cm2/24sa) izin vermelidir.

•      Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

•      Antimikrobiyal soft silikon örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

•      Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

•      Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

•      Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

•      Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

•      Ürün yaraya uygulanmasından 30 dakika sonrasında yaygın patojenlerin 99.61-99.99%'unu, 180 dakika içindeyse 99.99%'unu ortadan kaldırdığı kanıtlanabilmeli, bu antimikrobiyal etkinliği en az 7 güne kadar sürdürebilmelidir.

•      Enfekte olmuş orta veya az eksudalı yaralarda, bacak, ayak ve bası ülserleri gibi kronik yaralarda, amputasyon ve diğer cerrahi yaralarda , diabetik ayaklarda, venöz ülserlerinde,yanıklarda ve E. Bullosa hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

•     Tekli steril paketlerde olup 1 kutuda 5 adet bulunmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici firma CE, ISO 14001 ve EN ISO 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

•      Ürün 17,5 xl7,5 cm ebatında olmalıdır.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME

1.      Ürün soft silikon'dan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün fiksasyon gerektiren her durumda , özellikle hassas ve kırılgan ciltlerde ( ,Epidermolysis Bullosa gibijkullamma uygun olmalıdır.

3.      Ürün yapışkan özelliğini kaybetmeden gerektiğinde çıkartılıp tekrar pozisyon vermeye uygun olmalıdır.

4.      Ürün küçük insizyon alanlarının ( biopsi bölgesi gibi) kapatılması , oksijen maskelerinin burun üzerine sabitlenmesi, IV kanüllerin sabitlenmesi, yara örtülerinin cilt üzerine tutturulması gibi amaçlar için kullanılabilmelidir.

5.      Ürün silikon yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı,sadece sağlam ve kuru cilde yapışmalı .yeni şekillenen sağlam dokunun zarar görmesini engellemeli,aynı zamanda değişim esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

6.      Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

7.      Ürün istenildiğinde 2cmx3m ve 4cm xl,5 m ebatlarında bulunabilmelidir.