2013/52665 - Tıbbi Sarf Cerrahi El Aletleri

TIBBİ SARF CERRAHİ EL ALETLERİDEVLET HASTANESİ -NUSAYBİN SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

Tıbbi Sarf Cerrahi El Aletleri alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2013/52665

1-İdarenin
a) Adresi	:	Abdul Kadir Paşa Mahalllesi Sağlık Sokak. No:1 NUSAYBİN MARDİN NUSAYBİN/MARDİN
b) Telefon ve faks numarası	:	4824151541 - 4824153563
c) Elektronik Posta Adresi	:	mardindhs7@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	Nusaybin İlçe Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihi	:	Malın/İşin teslim süresi 30 takvim günüdür. 1-Teslim esnasında yüklenici firmanın yetkili elemanı hazır bulunacaktır. Mesai saatleri dışında , tatil günlerinde ve kargo ile teslimat kabul edilmeyecektir. Teslim günü ve saati en az 3 gün öncesinden hastane idaresine yazılı olarak bildirilecek idare tarafından muayene komisyonu oluşturularak yükleniciye mal muayene tarih ve saati bildirilecektir.İdarece belirlenen gün ve saatte cihazlar tüm aksesuarlarıyla birlikte hazır bulundurulacaktır. Teslimat mesai saatleri içinde saat:08:30 ile 14:30 saatleri arasında yapılacaktır.muayene Komisyonunca Cihazlar görülmeden ve cihazın uygun olduğu tutanak altına alınmadan Cihaz teslim edilmemiş sayılacak olup cihazın zamanında teslim edilmemesi ile ilgili madde hükümlerine göre işlem yapılacaktır. Teslimat ile ilgili diğer bilgiler İdari şartnamenin Muayene ve kabul şartlarında belirtilmiştir.idareye bilgi verilmeden malzemenin getirilmesinde çıkacak tüm sorumluklar firmaya aittir. 2-Malzemelerin taşınması sırasında oluşabilecek tüm zararlardan yüklenici sorumludur 3-Cihazlar Sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 30 gün içinde idarenin belirleyeceği yerde tüm aksesuarları ile birlikte çalışır halde teslim edilecektir.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Nusaybin Devlet Hastanesi Baştabipliği Toplantı Salonu
b) Tarihi ve saati	:	06.05.2013 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler: Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2010/11 sayılı genelgesince Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin kapsamında olan ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak Tıbbi Cihazların TİTUBB´da Sağlık Bakanlığınca onaylı olması şarttır.( doğrudan insana teması olmayan konteyner, tel sepet, . ve taslar hariç )İhaleye teklif veren firmaların firma tanımlayıcı no ile (İstekli bayi ise TİTUBB´da kayıtlı bayi tanımlayıcı nosu)teklif edilecek ürünlerin ticari markasını ve barkot numarasını teklif mektuplarına veya ayrı bir belgeye yazmak suretiyle belgeleyeceklerdir.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmayan ürünlerin/cihazların alımı yapılmayacaktır.kapsam dışındaki ürünlerde ise teklif edilen ürünün kapsam dışında olduğu belgelendirmek şartıyla üretici veya ithalatçı firmanın beyanı esas alınacağından istekliler bu hususu tekliflerinde belgelendirmelidirler.Kapsam dışında olduğu belirtilmeyen malzemeler UBB kapsamında sayılacağından UBB ile ilgili istenen belgelerin verilmesi zorunludur
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir. a)TSE Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi (Cerrahi Aletler Kapsamlı) b)Firmanın servis hizmetlerini yerine getirmesine ilişkin Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi c) imalatçı firmanın, ithalatçı firmaya vermiş olduğu mümessillik ve yetki belgesi mutlaka ihale evrakları ile birlikte komisyona sunulacaktır.

4.3.3.

4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:

a) Konteyner ve tel sepetlerinin TİTUBB Kayıtları yasa gereği olmadığından dolayı Konteyner ve tel sepetler TS EN 868-8 standartlarına göre üretilmiş ve belgelendirilmiş olmalıdır.Bu belge ihale dosyasında Aslı, Aslı İdarece görülmüş nüshası veya noter onaylı olarak sunulmalıdır. b) Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TS 5172 EN ISO 13402 otoklavlamaya, korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ Aslı, Aslı idarece görülmüş nüshaları veya noter tasdikli, aslı veya aslı idarece görülmüş suretleri olarak verilmelidir.

4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İhale Komisyonu, iştirakçı firma tarafından önerilen aletler içerisinden 1 er adet numuneyi inceleyecektir.Gelen numuneler üzerinde data matrix,chip veya kare kod özelliği olmalıdır. Numuneler ihale evrakları ile beraber verilecektir. a) eklemli b) eklemsiz c) kilitlenebilen d) kesici, tutucu ve konteyner olarak vereceklerdir. Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenerek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin a) Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesini sağlayan (elastik yapı) özelliği b) Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği c) Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d) Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayırabilme özelliği e) Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir. f) Standart numuneler dışında aşağıda belirtilen aletler numune olarak getirilecektir., 1- Crıle Sinir Huku 20 cm 2- Anderson Adson Oto.Ekar 19 cm 3- Leksell Stilef Kemik Ronjur 24 cm 4- Weıtlaner Ot.Ekar.Kunt Uc 18 Cm 5- Tel Makası 23.5 Cm 6- Tel Tut.Pensı 17 Cm 7- Mayo Hegar Portegu 15 Cm 8- Allıs Doku Pens 15.5 Cm 9- Heywood-Smıth Ovum Pensı 21.5 cm 10- Hassas Makas 13 Cm 11- De Bakey Atr.Penset 2.7Mm 12- Farabeuf Ekartoru 23X16 Mm 15 Cm 13- Konteyner Valf Grı 465x280x150 Mm

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Nusaybin Devlet Hastanesi Baştabipliği Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Nusaybin Devlet Hastanesi Baştabipliği Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.