Tıbbi Mikrobiyoloji (hematoloji) Laborautarı

    Teklif No                           :   16/1421

   Talep Eden Birim              :   TIBBİ MİKROBİYOLOJİ (HEMATOLOJİ) LABORAUTARI

   Son Teklif Teslim Tarihi        :  22/07/2016

   Son Teklif Teslim Saati           :  15:00:00

     1-İHALE YAKLAŞIK MALİYETİ İÇİN KULLANILACAKTIR.

     2-ŞARTNAMELER SATINALMA BÜROSUNDAN TEMİN EDİLEBİLİR.

     3-MALZEME LİSTESİNİ  http://www.meramtip.com.tr/satinalma.asp ADRESİNDEN ALABİLİRSİNİZ.

     4-PROFORMALARINIZDA LÜTFEN TEKLİF NUMARAMIZI YAZINIZ

     5-YAKLAŞIK MALİYET FİRMAYI TEMSİL EDEN ANTETLİ KAĞIDA YAZILACAKTIR.

NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ MERAM TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ

TIBBİ MİKROBİYOLOJİ (HEMATOLOJİ) KİTLERİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tıbbi Mikrobiyoloji (Hematoloji) Laboratuvarı ihtiyacı olan kitler toplam 3 kısımda ( kısım 1, 2, 3 ) belirlenmiş olup her kısım kendi içinde bir bütündür.

     KISIM 1

1-   Hemogram testleri için saatlik kapasitesi  en az 100 test olan 3 ( üç ) adet kan sayım cihazı kurulmalıdır. Cihazların hem manuel hem de otomatik probları olmalıdır veya cihazlar otamatik ve manuel olarak çalışabilmelidir.

2-   Cihazlar Lökosit ve alt gruplarını lazer teknolojisi ile saymalıdır. Eritrosit ve trombositleri diğer teknolojiler ile sayan cihazlar için de teklif verilebilir.

3-   Cihazlar aşağıda belirtilen 24 parametreyi çalışabilmelidir;

Lökosit, eritrosit, hemoglobin, hematokrit, trombosit, MCV, MCH, MCHC, RDW, MPW, PCT, PDW, lenfosit% , lenfosit#, monosit%, monosit#, nötrofil%, nötrofil#, eozinofil%, eozinofil#, bazofil%, bazofil#, retikülosit%, retikülosit#.

4-                    Cihazların kalibrasyonları otomatik olarak yapılmalıdır.

5-                    Cihazların kontrol numuneleri zamanında ve sürekli olarak firma tarafından ücretsiz temin edilecektir. Kontrol numuneleri normal ve patolojik seviyede olmalıdır.

6-                    Çalışılan testlere ait kalibrasyon, kontrol ve verim kaybı hesaplamalarını standardize etmek amacıyla, hastaya rapor edilen sonuçlar esas alınacaktır. Otomasyon sisteminin kayıtlarına göre ay sonunda çalışılmış her bir testin sayımı yapılacak ve bu sayılar laboratuar tarafından teslim alınmış test sayısı olarak kabul edilecektir.

7-                    Firma çalışılan testlere ait kitleri kendisi takip ederek birer aylık periyotlarda laboratuvara sarf malzemeleri ile birlikte teslim edecektir.

8-                    Firma, rutin çalışılan testler için laboratuvarı uluslar arası kabul görmüş bir kalite kontrol sistemine bağlayacaktır.

9-                    İhalede adı geçen kit, kimyasal madde vs. solusyonlar teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

10-                Cihaz ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.

11-                Cihazların arızalanması durumunda ilgili firmanın teknik servisi tarafından 12 saat içerisinde arızaya müdahale edilmelidir. Arıza 48 saat içinde giderilmez ise ilgili firma 72 saat içerisinde aynı özelliklere sahip başka bir cihazı tedarik ederek çalışmaların kesintisiz olarak devam etmesini sağlamalıdır. Aksi takdirde doğacak olan her türlü zarar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

12-                Teklif veren firma tüm cihazları ve bilgisayarları elektrik kesintilerine karşı en az 60 dakika çalışabilecek özellikte güç kaynağına bağlayacaktır.

13-                Kurulan tüm cihazlar için, cihazların çalışabileceği ortam ısısını sağlamak üzere, mevcut ortama yeterli gelecek kapasitede klima firma tarafından getirilecek ve montajı yaptırılacaktır.

14-                Firma, cihazlardan hastane sistemine aktarılan sonuçların onaylanabilmesi için her cihaza  1 ( bir ) adet bilgisayar getirecektir.

Laboratuvara getirilen tüm cihazların kurulması, hastane otomasyon sistemine tanıtılması, uyarlanması ve bu cihazların kullanımı için gerekli olan eğitimin verilmesi, ihale uhdesinde kalan firma tarafından sağlanacaktır.

KISIM 2

15-                Koagulasyon testleri için, 1 ( bir ) adet, 3 problu, Random-Access, stat mod ile çalışabilen, saatlik kapasitesi en az 100 test olan, bir seferde en az 80 numune yüklenebilen ve reaktiflerin çökelmemesi için karıştırıcı özelliği olan, sarf miktarlarının monitörden izlenebildiği koagulasyon cihazı getirilecektir.

16-                Cihaz;  klot, kromojenik ve immunojenik yöntemlerin her üçünü ve testleri otomatik olarak yapabilmelidir.

17-                Cihaz, PT, aPTT, TT, fibrinojen, koagulasyon faktörleri, von Willebrand faktör antijeni, antitrombin III, protein C ve S, D-Dimer  ve diğer koagulasyon testlerini çalışabilmelidir.

18-                Firma, PT, aPTT, Fibrinojen, TT, D-Dimer ( kantitatif ) testlerini çalışabilen saatlik hızı en az 60 test olan yedek cihaz kurmalıdır.

19-                PT ( protrombin zamanı ) kiti en az 0.6 IU/mL heparini inhibe edebilme özelliğine sahip olmalıdır. PT sonuçlarını saniye, % aktivite ve INR olarak verebilmelidir. PT kitinin ısı değeri  0.9 – 1.3 arasında olmalıdır.

20-                Cihazlarda test esnasında kullanılan reaktiflerin saklanması için soğutma bölümü bulunmalıdır. İş bitiminde kitler buzdolabına konulmadan da ( cihaz üzerinde bırakılarak ) saklanabilmelidir.

21-  Firma, koagulasyon testlerinin çalışılması esnasında, plazma elde etmekte gerekli olan, en az 24 godeli, açılır rotor, dijital hız ve zaman ayarlı, maksimum 5000 rpm ve kısa süreli çalışmalar için pulse butonu mevcut bir santrfuj cihazı getirecektir.

22-  Plazma ayırma işlemleri ve manuel deneylerde kullanılmak üzere gerekli olan otomatik pipetleri yüklenici firma getirecektir.

23-  Koagulasyon testlerinin daha sonra çalışılmak üzere ayrılıp saklanmasında kullanılmak üzere, en az ( - 18 ) santigrat dereceye ayarlanabilen, çekmeceli ve önden kapaklı aynı zamanda dikey konumlu bir derin dondurucu getirilecektir.

24-  Firma, rutin çalışılan testler için laboratuvarı uluslar arası kabul görmüş bir kalite kontrol sistemine bağlayacaktır.

25-  Cihazların rutin çalışmalar sırasındaki yıkama işlemlerinin yanı sıra birbirinden etkilenebilecek testler arasındaki kontaminasyona engel olmak için kendini otomatik olarak yıkamalıdır.

26-  Test sonuçlarının cihazın okuma aralığının dışında olması durumunda cihaz hastanın sonucunu net olarak vermelidir.

27-  Cihazların otomatik kalite kontrol programı olmalı, otomatik modda iken günde en az bir defa normal ve patolojik kontrol plazmaları çalışılmalıdır. Kalibrasyon bilgilerini barkod ile alabilmeli ve kalibrasyona gerek duyulduğu takdirde cihaz, kullanıcı müdahalesine ihtiyaç duymaksızın otomatik olarak dilüsyonları hazırlayıp kalibrasyonu yapmalıdır.

28-  İhalede adı geçen kit, kimyasal madde vs. solusyonlar teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

29-  Cihaz ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.

30-  Firma, kit, kimyasal madde ve solusyonların muhafaza edilebilmesi için gerekli olan bir adet cam kapılı soğutucu temin etmelidir.

31-  Çalışılan testlere ait kalibrasyon, kontrol ve verim kaybı hesaplamalarını standardize etmek amacıyla, hastaya rapor edilen sonuçlar esas alınacaktır. Otomasyon sisteminin kayıtlarına göre ay sonunda çalışılmış her bir testin sayımı yapılacak ve bu sayılar laboratuar tarafından teslim alınmış test sayısı olarak kabul edilecektir.

32-  Firma çalışılan testlere ait kitleri kendisi takip ederek birer aylık periyotlarda laboratuvara sarf malzemeleri ile birlikte teslim edecektir.

33-  Cihazların arızalanması durumunda ilgili firmanın teknik servisi tarafından 12 saat içerisinde arızaya müdahale edilmelidir. Arıza 48 saat içinde giderilmez ise ilgili firma 72 saat içerisinde aynı özelliklere sahip başka bir cihazı tedarik ederek çalışmaların kesintisiz olarak devam etmesini sağlamalıdır. Aksi takdirde doğacak olan her türlü zarar ilgili firma tarafından karşılanmalıdır.

34-  Teklif veren firma tüm cihazları ve bilgisayarları elektrik kesintilerine karşı en az 60 dakika çalışabilecek özellikte güç kaynağına bağlayacaktır.

35-  Kurulan tüm cihazlar için, cihazların çalışabileceği ortam ısısını sağlamak üzere, mevcut ortama yeterli gelecek kapasitede klima firma tarafından getirilecek ve montajı yaptırılacaktır.

36-  Firma, cihazlardan hastane sistemine aktarılan sonuçların onaylanabilmesi için 1 ( bir ) adet bilgisayar getirecektir.

KISIM  3

37-  Sedimantasyon testi için 3 ( üç ) adet, Random-Access, bir defada en az 20 numune yüklenebilen, saatlik kapasitesi en az 100 test olan, EDTA’ lı kan örneklerinden sedimantasyon çalışabilen cihaz ve barkod okuyucuları getirilecektir.

38-  İhalede adı geçen kit, kimyasal madde vs. solusyonlar teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

39-  Cihaz ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.

40-  Cihazların arızalanması durumunda ilgili firmanın teknik servisi tarafından 12 saat içerisinde arızaya müdahale edilmelidir. Arıza 48 saat içinde giderilmez ise ilgili firma 72 saat içerisinde aynı özelliklere sahip başka bir cihazı tedarik ederek çalışmaların kesintisiz olarak devam etmesini sağlamalıdır. Aksi takdirde doğacak olan her türlü zarar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

41-  Teklif veren firma tüm cihazları ve bilgisayarları elektrik kesintilerine karşı en az 60 dakika çalışabilecek özellikte güç kaynağına bağlayacaktır.

42-  Çalışılan testlere ait kalibrasyon, kontrol ve verim kaybı hesaplamalarını standardize etmek amacıyla, hastaya rapor edilen sonuçlar esas alınacaktır. Otomasyon sisteminin kayıtlarına göre ay sonunda çalışılmış her bir testin sayımı yapılacak ve bu sayılar laboratuar tarafından teslim alınmış test sayısı olarak kabul edilecektir.

43-  Firma çalışılan testlere ait kitleri kendisi takip ederek birer aylık periyotlarda laboratuvara sarf malzemeleri ile birlikte teslim edecektir.

44-  Kurulan tüm cihazlar için, cihazların çalışabileceği ortam ısısını sağlamak üzere, mevcut ortama yeterli gelecek kapasitede klima firma tarafından getirilecek ve montajı yaptırılacaktır.

45-  Firma, cihazlardan hastane sistemine aktarılan sonuçların onaylanabilmesi için 1 ( bir ) adet bilgisayar getirecektir.

Laboratuvara getirilen tüm cihazların kurulması, hastane otomasyon sistemine tanıtılması, uyarlanması ve bu cihazların kullanımı için gerekli olan eğitimin verilmesi, ihale uhdesinde kalan firma tarafından sağlanacaktır.