2011/42333 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIR
İst a nbul Üniv er sit es i İst a nb ul Tıp F a kült esi
7 KALEM TIBBİ MALZEME alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/42333
1-İda re nin
a) Adresi : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlığı Satınalma
Müdürlüğü 34094 Fatih İstanbul
b) Telefon ve faks numarası 2124142138 - 2126351193
c) Elektronik Posta Adresi : isletmemd@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet ad esi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İ.Ü İstanbul Tıp Fakültesi/ Eczane tıbbi malzeme deposuna teslim
edilecektir.
c) Teslim tarihi : Taraflarca sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 120 (Yüzyirmi)
gün içinde Eczane tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 29.04.2011 - 12:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1.) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise teklif ettikleri Ürünlere ait;
a.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan ürünün kodunu ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösterir belgeleri
b.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan onaylı Firma Bayi Veya Ana Bayi veya
TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
2.) İstekliler 1, 2, 3 nolu kalemler için Ulusal Bilgi Bankası kodu kapsamı dışında ise FDA veya CE belgesini
ihale komisyonuna sunmalıdır.
Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…)bu ürünlere ait UBB barkod no'sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.240/YeniIBY/publish.htm „den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üze e en az 1 (bir) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1, 2, 3 nolu kalemlerle ilgili;Uygun bedelin tesbitinde A=Bx(1-0,25C) A=Efektif Fiyat B=Kalem için geçerli fiyat teklifi C=Toplam nispi ağırlığın 100'e bölümüdür. 1 Numaralı Kalem Fiyat Dışı Unsurlar Puan Tablosu Vvır/Ssır Kalıcı Kalp Pilİ 1.1 İstendiğinde “Selective Site”, “His Bundle”, “RVOT”, “Biatriyal” yada “Pediatrik Pacing” için 4 French kalınlığında, kateter ile yönlendirilen, “Stylet”siz bir bipolar lead ile birlikte verilebilmelidir. Nispi Ağırlığı 20 1.2 Hastanın atriyal ritm, AV ileti , kalp yetersizliği, yaş, aktivite, refleks senkop vb. klinik durumları girildiğinde hasta için en uygun parametreleri otomatik olarak programlayabilmelidir.Nispi Ağırlığı 20 1.3 Hastanın “Rate Response” parametrelerini optimal şekilde programlayabilmek için egzersiz testi, aritmilerin durdurulması için elektrofizyolojik çalışma testi, en uygun çıkış voltajının belirlenmesi için “Chronaxie” ve “Rheobase” değerlerini bulup “Strengt Duration Curve” çizebilen eşik testine sahip olmalıdır.Nispi Ağırlığı 20 1.4 “Event Counters”, “Heart Rate Histograms”, “Ventricular and Atrial High Rate Episodes”,”Ventricular High Rate Details”, “Sensor Indicated Rate Profile”, “V Lead Impedance Trend”, “Lead Performanse Counters”, “V Sensivity Trend”, “Ventricular Capture Management Trend” , “Ventricular Capture Management Detail”, “Custom Rate Trend” vb. histogramlarını ve trendlerini toplaması ve hafızasında tutabilmelidir.Nispi Ağırlığı 20 1.5 Pil hastaya takıldıktan sonra belli aralıklarla otomatik olarak Lead Empedansi ölçen, lead empedansı belli değerlerin dışına çıkarsa sorunlu leadi otomatik olarak Unipolar' a çeviren “Lead Monitor” özelliği bulunmalıdır.Nispi Ağırlığı 20 2 Numaralı Kalem Fiyat Dışı Unsurlar Puan Tablosu 2 Bivemtriküler Icd Jeneratörü 2.1 Cihazın ömrünü arttırmaya ve kardiyak resenkronizasyonu garanti altına almaya yönelik sol ventriküler eşiği otomatik olarak belirleyen ve sol ventriküler çıkış voltajını ayarlayan bir algoritmaya sahip olmalıdır.Nispi Ağırlığı 30 2.2 VF zonundaki düzenli
ve hızlı ventriküler taşiaritmilerin şarj sırasında ATP ile tedavisini sağlayan bir algoritmaya sahip olmalıdır.Nispi
Ağırlığı 40 2.3 MICS bandında (Medikal frekans) çalışan, tüm diagnostik bilgileri (akciğerlerde sıvı miktarı, kalp hızı değişkenliği, gece kalp hızı, hasta aktivite miktarı, vb.) wireless olarak bir ara cihaza aktarabilecek, implant ve “follow-up” sırasında wand kullanımına gerek bırakmayacak telemetri sistemine sahip olmalıdır.Nispi Ağırlığı 30 3 Numaralı Kalem Fiyat Dışı Unsurlar Puan Tablosu 3 Ddr-Mvp Icd 3.1 VF zonundaki düzenli ve hızlı Ventriküler Taşiaritmilerin şarj sırasında ATP ile tedavisini sağlayan bir algoritmaya sahip olması Nispi Ağırlığı 20 3.2 MICS bandında (Medikal frekans) çalışan, tüm diagnostik bilgileri (akciğerlerde sıvı miktarı, kalp hızı değişkenliği, gece kalp hızı, hasta aktivite miktarı, vb.) wireless olarak bir ara cihaza aktarabilecek, implant ve follow-up sırasında wand kullanımına gerek bırakmayacak telemetri sistemine sahip olması Nispi Ağırlığı 20 3.3 Cihaz kısa aralıklı ventriküler vurular sonrasında ventriküler erken vuruların oluşabileceği pause'leri önlemek için ventrikülü pace ederek hız stabilizasyonu yapabilmelidir. Nispi Ağırlığı 20 3.4 Cihazın programlanabilen “Aktive Can” özelliği olmalıdır. Nispi Ağırlığı 20 3.5 Cihaz “Atrial Tracking Recover” özelliği ile “PVARP” zamanını azaltmalı ve cihazın atrial vuruları takip etme oranını arttırmalıdır.Nispi Ağırlığı 20 4, 5, 6, 7 nolu kalemler için fiyat dışı unsurlar kullanılmayacak olup ekonomik
açıdan en teklif esasına göre ihale sonuçlandırılacaktır.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satın alma Müdürlüğü Çapa/Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.