2018/186956 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

KARDİYOLOJİ ARİTMİ EFT ÜNİTESİ 30 KALEM TIBBİ MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2017/1 sayılı Genelgesi gereği İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (TITUBB) kayıt veya bildirimi aranacaktır. İsteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
2- Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2017/1 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB ´da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir.
3- Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacak ve bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınacaktır.
4- Teklif edilen ürünlere ait UBB ve Markalar ya teklif cetvelinde belirtilecek  yada ayrı bir belge olarak kaşeli ve imzalı olarak  sunulacaktır.
5- Tüm Kalemlerin  TİTUBB/ÜTS   ''Sağlık Bakanlığı Onaylıdır.'' sayfalarının çıktılarının dosyada sunulması zorunludur. 
6- Teslim edilecek ürünlerin tamamında güncel UBB barkod numaralarının bulunması zorunludur (paket içindeki ürünlerde dahil).                                                       7- İhale değerlendirme süreci içerisinde teklif edilen ürünlerin, ÜTS sistemine geçiş yapılmaya başlanmasından dolayı UBB kodları TİTUBB/ÜTS sayfasında incelendiği zaman ürün ubbleri ihale tarihi itibari ile onaylı olmalıdır.

8-Ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş İse (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB'a kayıt veya bildirim işlemi yapılmadığından ,  bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. "Üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyan verilecektir" ve bu esas alınacaktır . Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumun’ dan görüş alınacaktır. 

9. İhale edilen kalem malzemelerin siparişi hasta profilinin uygun olması halinde düzenlenecek olup uygun hasta olmaması halinde sipariş edilmeyecektir.
10. Yüklenici, KALP PİLİ/ICD malzemeleri için programlayıcı cihazlarını idareye onaylattıkları bir tutanakla Aritmi Ünitesi?nde sözleşme tarihinden itibaren 5(beş) yıl süre ile batarya ömrü boyunca kesintisiz (çalışır vaziyette olmak kaydıyla) bulunduracaklardır. Tutanağın bir nüshası sözleşme dosyasında bir nüshası aritmi ünitesinde, bir nüshası da yüklenicide kalacaktır. Yüklenici, 5(beş) yılın sonunda cihazını yine tutanak karşılığında iade alacaktır.

11.SÖZLEŞME SÜRESİ İÇERİSİNDE NEGATİF LİSTEYE DÜŞÜN SGK'YA FATURA EDİLEBİLİR OLAN MALZEMELERİ İDARE ALMAMAYA VEYA BEDELSİZ ALMAYA YETKİLİDİR.

12.Tüm Kalemlerin bir UBB sinin TİTUBB/ÜTS   ''Sağlık Bakanlığı Onaylıdır.'' sayfalarının çıktılarının dosyada sunulması zorunludur. Birden fazla UBB si olan ürünlerin bütün UBBlerinin ihale dökümanı ekinde bulunan listeye uygun olarak düzenlenip kaşe ve imzalı olarak dosyada sunulması yeterlidir.  Ayrıca düzenlenen liste excell formatında düzenlenmiş şekilde cd ortamında dosyada sunulmalı veya e-posta olarak gönderilmelidir.

13.KALP PİLİ VE ICD grubu malzeme için teklif veren istekliler, bünyesinde çalışan en az 1(bir)adet teknik personele ait, teklif ettiği sistemin eğitimini almış olduğunu gösterir sertifika, bu kişilerin kimlik fotokopisi, ikametgâh belgesini, 2,5(iki buçuk) saat içinde hastaneye ulaşabilir olmalıdır) ve iletişim için telefon numaralarını gösterir belgeleri verecektir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ BAŞHEKİMLİK SATINALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.C. ZİRAAT BANKASI KOÜ ŞUBESİ TR5100 010 0272 613 221 619 53 38 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİK SATINALMA BÜROSU adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.