Tıbbı Cihaz Yedek Parçası

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185830                                                                                                                                  05.02.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (27) kalem 27 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM SARF MALZEME ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin Yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 07.02.2019 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185830                                                                                                                                  05.02.2019

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185830                                                                                                                                  05.02.2019

Tepedevrent Mevkii Aydınpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadlıs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

1.                                                            Uzunluğu      1 merfe 40 cm olmalıdır,

2.                                                     Genişlik    S cm omalıdır.

3.3 cm aralıklı kenarlan sabitlenmiş delikli olmalı

4.       Leke tutmaz kumaştan olmalıdır,

5.                                                             Kenarları sökülmeyecek şekilde örgülü olmalıdır, ö.Esnak ve dayanıklı olmalıdır,

O

7.ihaleyi alan firma numune getirmelidir,

8, Malzemede bozuk ve deforme olmuş ise,iade edilir veya firma tarafından değiştirilmelidir.

afiyo Öavlöt i-.liı^si Yoğun bakım ünitesinde kullanılmak üzere alınacak olan Hasta İpleme Monitörü Yedek Parçası teknik şartnamesidir.

TEKNİK ÖZEL

l.                     P-Püp ara kablosu Yoğun Bakımda kullanılan Mindray marka 8©nevlew T5-T8 model Msastabaşı Monitörüne uyumlu olacaktır,

2,l*rop kablosu kıvrılmalarda hasar görmeyecek şekilde üretilmiş yumuşak malzemeden olacaktır.

â.Prop ara kablosu kullanılan Sp02 pro.pları ile tam uyumlu olacaktır,

4.                        Prop mandallarının her iki kenarında mandalın kapanmasına zarar vermeyen koruyucu bariyer olacaktır. Bu bariyer sayesinde prop içerisine sıvı ve benzeri maddelerin girişi engellenmiş olacaktır.

6.    Numune g6nd&riimeai şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirilir.

Mudanya Devlet Hastanesi Yoğun bakım ünitesinde kullanılmak üzere alınacak olan Hasta İzleme Monitörü Yedek Parçası teknik şartnamesidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER

EKG ARA KABLOSU (aha renk kodlu)

1.            Ekgara     kablosu Yoğun Bakımda kullanılan Mindray marka Beneview T5 - T8 Hastabaşı Monitörüne uyumlu olacaktır.

2.            EKG   ara kablosunda 5 lead ekg girişi olacaktır.

3.            EKG   ara kablosu üzerinde 5 lead ekg monitörü için modülün bir tarafı AHA diğer iarafı IEC standartlarında renk kodlu olacaktır.

4.            EKG   ara kablo boyu en az 200 cm olacaktır.

5.            EKG   ara kablosu kıvrılmalarda hasar görmeyecek şekilde üretilmiş olan yumuşak kablodan mamül edilmiş olacaktır.

6.            EKG   ara kablosu hem yetişkin hemde pediatrik hastalarda kullanılan kabloları çalıştırabilecek özellikte olmalı.

7.    Numune gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi iie

değiştirilir.

1-      MİNDRAY marka BENEVİEV , 15 vc T8 model Yoğun bakım hasta başı monitörüne uygun olmalıdır.

2-      Cihazın giriş kısmındaki ucunda 12 pinli olmalıdır.

3-       Kablonun en az 2.5 metre olması gerekmektedir.

4-       Kablo dayanıklı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5-      Cihaza uygun olmayan malzeme uygun olan ile değiştirilecektir.

6-       Kablo orijinal olmalıdır.

7 Kablodan kaynaklanacak herhangi problemden yüklenici firma sorumludur.

8-      Yüklenici firma onay için numune gönderecektir.

9-       Malzemenin onayı teknik servis tarafından yapılacak kabulden sonra yapılacaktır.

10-   Malzeme TSE standardına uygun olmalıdır.

11-   Malzeme en az 1 yıl garantili olmalıdır.

HASTA KARYOLASI TEKERLEĞİ ŞARTNAMESİ

1.                                          Hastanemizde   kullanılan Dolsan marka hasta yataklarına uygun olmalıdır.

2.                   Yedek   malzeme orijinal olmalıdır.

3.                      Verilen               malzemeler en az 1 yıl garantili olmalıdır.

4.                   Hasta    karyola tekerleğinin kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

5.                    İhaleyi  alan firmanın numune getirmesi şarttır.

6.                                     Malzemenin           uygunluğu teknik servis onay verdikten sonra karar verilecektir.

Mudanya Devlet Hastanesi Yoğun bakım ünitesinde kullanılmak üzere alınacak olan Hasta İzleme Monitörü Yedek Parçası teknik şartnamesidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER

Isı probu (İVİindray Monitör için)

1.Isı probu Yoğun Bakımda kullanılan Mindray marka Benevievv T5-T8 model hastabaş monitörüne uyumlu olacaktır.

2.Isı probu kablosu kıvrılmalarda hasar görmeyecek şekilde "üretilmiş olan yumuşak malzemeden mamul edilmiş olmalıdır.

3.Isı probu cilt için olacak,gerektiğinde cilt üzerinde sabit kalmasını sağlamak için ısı yalıtımlı sabitleme pulu verilecektir

4.     Numune gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirilir.

1.     Proplar hastanemizde kullanılan mindray marka T5-T8 model monitörlerle birebir uyumlu olmalıdır.

2.     Prop yetişkin hastalardan yeni doğan hastalara kadar her boy hastada kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3.     Probun kendinden kablosu olmalıdır.

4.     Proplar mavi renkli, hastaya kendinden cırt cırtlı bantı ile bağlanan, aynı hastada en az 25 defa kullanılabilecek bir malzemeden üretilmiş olmalıdır. Probun boyu en az 9 cm olmalıdır. Prob, hastaya takıldıktan sonra sabitlemek için kullanılan cırt cırtlı kulak olmalı ve uzunluğu en az 3cm olmalıdır. Propların genişliği en az 2cm olmalıdır.

5.     Probun kablosunun uzunluğu en az 50cm olmalıdır.

6.     Probun etiketi üzerinde, probun steril, non-steril olduğu, latex içerip içermediği hangi teknoloji ile uyumlu olduğu Türkçe olarak yer almalıdır ve ayrıca sembollerle de paket üzerinde uyarılar bulunmalıdır.

7.     Temsilci firma yetki belgesi vermelidir. Yerli üretici firma ise sanayi sicil belgesi dosya da sunulmalıdır.

8.     Propların gövde bölümünün hastaya temas eden kısmı beyaz renkli, dışarıda kalan kısmı ise mavi olmalıdır, cırt cırtlı kısmı ise beyaz malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9.     Prop yumuşak sünger materyalden üretilmiş olmalı ve hasta cildinin hava almasına elverişli olmalıdır.

10. Proplar yerli üreticiye ait ise prop paketlerinde Avrupa temsilcisi yer almalıdır.

11 .Teklif veren firmanın ISO 9001:2008 ve ISO 13485:2012 kalite belgeleri

bulunmalıdır.

12. Propların paketi üzerinde CE işareti olmalıdır.

13. Propların istenildiği kadarı kullanıcı tarafından istediği boyda teslim edilecektir.

14. Prop elektrik tesisatından gelen parazitleri engelleyebilecek özellikte olmalıdır.

15. Proplar çabuk arızalanmamalıdır.

16. Proplar üzerinde tahribat olmadığı sürece aynı hastada bir hafta süre ile kullanılabilmelidir.

HAVALİ YATAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                         Düşük riskteki basınç ülseri tedavisi için uygun olmalıdır.

2.                       Yatak   hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanabilir basınç özelliği içermelidir.

3.                             Kancalı  sayesinde yatağa monte kolaylığı sağlamalıdır.

4.                       Yatak en az 130 adet baloncuktan oluşmalıdır.

5.                     Hava  çıkışı 4,5 litre / dk. Olmalıdır.

6.                          Basınç    aralığı 40 mm hg - 130 mm hg arasında olmalıdır.

7.                      Devir süresi 12 dk yı aşmamalı dır.

8.1A sigortaya sahip olmalı.

9.                                    materyal     : PVC (EN-71, düşük toksik ) olmalıdır.

10.   Güç tüketimi 7 W olmalıdır.

11.                                               Ebatlar:280   CM (U) x 90 cm (G) x 6,5 cm (Y) olmalıdır.

12.                        Dahili    tamir kiti olmalıdır.

13.            En az 2 yıl garantili olmalıdır.

14.                            üretim   hatasından kaynaklanan malzemeler yenisi ile değiştirilecektir.

15.    uygun olmayan malzemeler iade edilir veya yenisi getirilecektir.

16.                                 numune  getirmek şarttır. '/

Ampul ANES LİNE marka laringeskopa uygun olmalıdır.

Ampul beyaz ışıkta olmalıdır.

Ampul en az 1 yıl garantili olmalıdır.

Ampul hasta nemizde kullanılan cihaza uygun olmadığı takdirde uygun olan ile ücretsiz değişecektir.

Malzeme onayı kullanıcı personel ve teknik servis tarafından yapılan inceleme sonrası yapılacaktır.

1.    Equip marka truphatek model lariııgoskopa uyumlu olmalıdır.

2.    Ampüller 2.5 volt olmalıdır.

3.    Malzemenin onayı numune görüldükten sonra yapılacaktır.

4.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

5.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

Alkol metre cihazı ucu ağızlığı teknik şartnamesi

1 .Ağızlık AlcoQuant 6020 plus cihazlara uygun olmalıdır.

2.                               Ağızlıklar       tek tek paketler halinde olmalıdır.

3.                               Ağızlıklar       kesik, çentik, çıkıntı,birleşim yerlerinde hava kaçağına sebep olacak yarık, çatlak ve benzeri deformasyonlar olmamalı.

4.ihaleyi alan firmanın malzemeleri uygun olmazsa yerine yenisi ile değiştirilir veya iade edilir.

5.ihaleyi alan firma mutlaka numune getirmelidir.

1.   Oksijen regülatörlü flovmctre üzerinde DİN Standard gaz prizine bağlantılı jale Prob

olmalıdır.

2.             Oksijen regülatörlü flovmetre birbirine akupla bağlantılı olmalıdır.Oksijen regülatörü manometre ile flovmetreyi birbirine bağlantı yapan Y şeklinde aparat olmalıdır.bu aparat aracılığı ile oksijen regülatörü ve manometreye oksijen gazını vermelidir.

1.      Flowmetre oksijen akışını ayarlamak ve kontrol etmek için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Flowmetrenin skala tüpü ve koruma camı kırılmaz polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Flowmetrenin skalası 0-15 Ipm aralığında olmalıdır.

4.      Flowmetre üzerindeki skala ayar düğmesi pirinç mal?.emeden(MS 58) imal edilmiş, ve kromaj kaplı olmalıdır.

5.      Flovvmetre üzerindeki jak (prob) pirinç malzemeden(MS 58 ) imal edilmiş olmalıdır.

6.      Flowmetre DİN Standartına uygun olmalıdır..

7.      Flovvmetrenin iç tüpü 0,5-5 İt / dk hassas seviye işaretlenmeli, 5-15 It/dk standart ölçekte işaretlenmeli olmalıdır.

8.      Nemlendirme şisesi kırılmaz polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İlgili numunelerin nemlendirme kaplan otoklava atılacak ve eriyen şekil değiştiren ve özelliğini kaybeden ürünler kabul edilmeyecektir.

9.      Nemlendirme şisesi 134 °C otoklavda steril e d i I e b i I i r, o I m a 11 d ı r.

10.  Nemlendirme şisesi 200 mİ kapasiteli olmalıdır.

11.  Nemlendirme şisesi plastik kapaklı olmalı ve kapak üzerinde bağlantı somunu,hortum bağlantısı ve hava dağıtıcı bulunmalıdır.Kapak üzerine flowmetre bağlantı somunu ve hortum bağlantısı krom kaplı (MS 58 )pirinç malzemeden olmalıdır.Plastik veya döküm olan ürünler kabul edilmeyecektir.

12.  Nemlendirme şisesi üzerinde fazla basıncın olması durumunda devreye girecek şekilde bir tahliye sistemi bulunmalıdır. Basınçtaki istem dışı ani yükselmenin hastaya zarar vermesi ve ya nemlendirme şisesinin patlayarak flowmetreden ayrılması engellenmelidir.

13.  Flowmetre fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 (on) yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır.

14.  Flowmetre yapımcı firma tarafından yerine monte edilecektir.

15.  Üretici firma ISO 13485-2003 TSE Hizmete Yeterlilik belgelerine sahip olmalıdır________

İZ

16.  Satıcı firma ISO 9001-2008 ve TSE Hizmete Yeterlilik belgelerine sahip olmalıdır

17.  Numuneler ve Teknik şartnamede İstenilen kalite belgeleri ilgili birime teslim edilecek, istenilen kalitede ve Teknik şartnamede istenilen standartları karşılamayan ürünler teslim alınmayacaktır.

18.  Numune değerlendirilmesi yapılacağı için, 1 Adet (bir) numune teslim edilmesi gerekmektedir.

19.  Numune ve istenilen belgeleri teklifiyle birlikte kuruma vermeyen firmaların teklifleri

değerlendirme dışı kalacaktır.

OKSİJEN REGÜLÖTÖRLÜ FLOVVMETREYE AİT TEKNİK ŞARTNAMESİ Genel Özellikler:

Oksijen manometre regülatörü gaz prizlerinden gazı direk olarak kullanıma sunmak amacıyla kullanılan terminal ekipmandır.

>  Oksijen manometre regülatörü ilgili standartlara ( DİN ) tam uyumlu olmalıdır.

>  Üretic vo satıcıi firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik bölgesine sahip olmalıdır.

Teknik Özellikler :

Oksijen manometre regülatörü türlü yanıcı malzemeden (yağ, gres yağı, vs...) temizlenmiş olmalıdır.

Oksijen manometre regülatörü gösterge saatine sahip olmalıdır.0-16 Bar

Oksijen manometre regülatörü üzerinde gösterge saati olmalıdır.(0-16)Bar açma kapama vanası

olmalı,istenilen basınç ayarına göre ayarlanabilir şekilde olmalıdır.

Oksijen manometre regülatörü gövdesi MS58 pirinç malzemeden imal odilmeli.üzeri krom ile kaplanmalıdır.

Oksijen manometre regülatörü göstergesi üzerinda hortum çıkışlı uç olmalıdır.

GENEL ŞARTLAR

FİRMALAR VE ÜRÜNLER AŞAĞIDAKİ ŞARTLARI SAĞLAMALIDIR.

İmalatçı firma " TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi'' 9001-2008 ,IS0 13485 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

>       Satıcı firmalar ISO 9001-2008 kalite belgesi ve " TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" ne sahip olmalıdır. Belge içeriğinde medikal gaz sistemleri işi yaptığı açıkça belirtilmelidir.

>     Numune değerlendirilmesi yapılacağı için,l'er Adet (bir) numune teslim edilmesi gerekmektedir.

>     İstenilen şartları yerine getirmeyen firmaların teklif mektupları geçersiz sayılacaktır.

>     Ürün imalat ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl garanti kapsamında olmalı,10 yıl süreyle yedek parça temini olmalıdır.

SP02 Probu Teknik Şartnamesi

1.     SP02 probıı MİNDRAY MONİTÖRLER için üretilmiş olmalıdır ve T5 Yİ T8 uyumlu monitörleri ile çalışmalıdır.

2.      Probun bovu en az 9 cm olmalıdır.

3.      Probun kablosu gri renkli, kıvrılmalar karşı dayanıklı olmalıdır.

4.      Probun silikon özellikte olmalıdır.

5.      Probun iç yastıkları gri renkli silikon malzemeden yapılmış olmalıdır.

6.      Prob en az 6 ay garantili olup yerli üretim olmalıdır.

7.      Prob üzerinde üretici firmaya ait logo ve garanti süresi takibi için harici seri numarası olmalıdır.

8.      Probun içinde kullanma talimatları en az Türkçe, İngilizce olarak mevcut olmalıdır.

9.      Probun CH belgesi olmalıdır.

10.  Satıcı firmanın veya temsilci firmanın ISO 9001:2008, ve ISO 13485:20! 2 belgesi olmalıdır.

ERCAN ERDOĞAN

K-48798

Toplu nV^agliğı Teknisyeni

HIZLI YÜZEY ( SPREY ) DEZENFEKTAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Yüksek infeksiyon riski bulunan dezenfeksiyonu istenilen; ıslanmasında sakınca bulunmayan her türlü cihaz ve yüzeyleri (desk;hasta tedavi üniteleri, muayene odaları, ameliyat masaları, tavan lambaları sedyeler, yataklar, kuvözler ...vb) cerrahi araçların kısa temas süresinde alkolle dezenfeksiyonuna uygun olmalıdır.Etki süresinin kısalığı tercih sebebi olacaktır.

2.      En az %70 etil alkol veya %50 izopropil alkol veya %4Q n-propil alkol içermelidir.

3.      Alkol bazlı kullanıma hazır olmalıdır. Etken maddenin kimyasal yapısında aidehid ve türevlerini, fenol bileşiklerini içermemeli, bunların dışında ilave dezenfektan etkin maddesi var ise, kokusuz veya hoş kokulu olmalı, uygulandığı yüzeyde dezenfektan artığına bağlı leke-artık bırakmadan,silme gerektirmeden kendiliğinden hızlı koruma özelliği olmalıdır.

4.      Yüksek materyal uyumu olmalı, tıbbi, cerrahi aletlere, optik sistemlere zarar vermemeli metal, plastik, cam malzemeleri olumsuz etkilenmemeli, fonksiyonunu bozmamalıdır.

5.      Kullanılan dezenfektan etkin maddesi/maddeleri Bakteriler ( Mycobacterium tuberculosis, metisilin dirençli staphylococcus aureus, vankomisin dirençli enterekoklar ve £oğul dirençli enterokoklar ve çoğul dirençli gram-negatif basiller), candida albicans dahil mantarlar, virüslere (HBV, HIV, HCV rotavirüs, dahil) karşı etkili olmalıdır.

6.      Cildi ve solunum yollarını tahriş eden alerjik reaksiyonlara yol açan toksik ve irritan etkisi olmamalı hastaların bulunduğu ortamda dahi güvenle kullanılabilmelidir. Ekolojik olmalıdır.

7.      Dünya standartlarınca kabul edilen kalite standart belgelerine sahip olmalıdır. (DGHM, AFNOR vb.) Yetkili kurullardan alınmış toksikolojik ve mikrobiyolojik testlerden geçirildiğine dair belgeler ve ürüne ait güvenlik veri fişi mutlaka sunulmalıdır.

8.      T.C. sağlık bakanlığı onaylı kullanım-ithal izin belgesi ve yetkili bayii belgesi bulunmalıdır ve teklifle birlikte sunulmalıdır.

9.      Pas ve korozyon önleyici (nonkoroziv ve nonoksidan ) etkisi olmalı, gerekli ise formulasyonunda bu amaçlı maddeler bulunmalıdır.

10.  Solüsyon orijinal ambalajında bulunmalı: üzerinde formülasyonu, kullanım şeklini, üretim ve son kullanım tarihlerini belirtir Türkçe etiket bulunmalıdır.

11.   Dezenfektan kullanan referans merkezler belirtilmelidir. İlgili makaleler eklenmelidir.

12.  Türkçe katalogu bulunmalıdır.

13.   Ürünler llt'lik ambalajlarda olmalı her 5 adet solüsyon için bir adet el pompalı manuel sprey aplikatörü verilmelidir.

14.  Orijinal raf ömrü en az 2(iki) yıl olmalıdır. Uyarı işaretleri ambalaj üzerinde gösterilmelidir.

15.   İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeleri, istekli yetkili satıcı ise yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeleri verecektir.

16.  Teklif edilen malzemeler " T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" 'na kaydedilerek onaylanmış ürün numarası (barkodu) olmalı. Teklif edilen ürünlerin onaylanmış ürün numarası (barkodu) liste halinde verilmelidir.

17.   Numune getirilmesi şarttır.

AERATÖR BAŞLIĞI YAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  En az 500 mİ olmalıdır.

2.   Rulmanlı Airetör başlığı, mikro motor, piyesemen, anguldurva yağlanmaya uygun olmalıdır.

3.   Sprey yağ plus formunda lubricant yağ+alkol içermelidir.

4.   Orijinal ambalajında olmalıdır.

5.   Akıcı ve ince olmalıdır. Kalın ve yağ olmamalıdır.

6.   Uygun olmayan malzeme iade edilir veya yerine yenisiyle değiştirilir.

7.   İhaleyi alan firma numune getirmelidir.

VAKUM POMPASI HAVA FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Hastanemizde kullanılan vakum kavonazlarına uygun olmalıdır.

2.  Parça orijinal olmalıdır.

3.  Filtre ve yabancı mazemelerin geçişini engellemelidir.

4.  Filtre sisteme sorun oluşturmamalıdır.

5.    Filtre bağlantı kısmı mevcut kullanılan sisteme uygun olmalıdır.Uymayan malzemeler ücretsiz değiştirilecektir.

6.  Malzeme onayı teknik servis tarafından yapılan inceleme sonrası kabul edilecektir.

1-             Hasta izleme monitörlerinde kullanılmaya uygun disposable tansiyon manşonu olacaktır.

2-                  Manşon      polyester kumaş olacaktır.

3-  Manşon terleme ve yara yapmayacaktır.

4-  Manşon renk değiştirmeyecek, deforme olmayacaktır.

5-  Manşon hastanede bulunan uygun solüsyonlar ile temizlenebilir olacaktır.

6.  Manşon su ve ter geçirmeyecek özellikle olacaktır.

7.  Manşon üzerinde cırt bantlar olmalıdır.

8. Tek hortumlu olacaktır.

9.  Manşon üzerinde hastane monitörlerine uyumlu konnektöı* olacaktır.

10. Manşon ölçüleri 25-35 cm olacaktır.

11. Manşonlar Specaleps ve Mindray marka monitörlere uyumlu olmalıdır.

12. İhaleyi alan firma mutlaka numune göndermelidir.

13. Uygun olmayan malzeme iade edilir veya firma yerine uygun malzeme göndermelidir.

b r

FULL FACE (ORA-NAZAL) GEL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Maske, hastaların tedavisine yönelik pozitif havayolu basıncı sağlayan cihazlarla (CPAP,

BIPAP, APAP ve Non-invaziv ventilasyon cihazları vb) beraber kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.  Maske yumuşak ve dayanıklı gel silikondan yapılmış olup ağız ve burun bölgelerini tamamen kapatacak ve herhangi bir hava kaçağını önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3.  Maske birden fazla kullanım özelliğine sahip olmalıdır.

4.   Maske üzerinde, hasta hortumunun takılması için döner başlıklı giriş bulunmalıdır.

5.  Maskenin 3609 dönebilen döner başlıklı girişi üzerinde bir ekzalasyon boşluğu gizlenmiş olarak bulunmalı ve böylelikle ayrı bir ekzalasyon portuna gerek duyulmamalıdır.

İstendiğinde bu port çıkartılarak yerine non-vented port takılabilmelidir. Bu sayede ek bir aparata ihtiyaç duymadan hastanenin invaziv ventilatör devrelerine takılabilmelidir.

6.  Maske ile birlikte 1 adet elastik çok kullanımlı kafa bandı verilmelidir.

7.  Maske, kafa bandı düzgün takıldığı takdirde kaçak vermeyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8.  Hortum girişinde disk şeklinde açılıp kapanan bir kapakçık (valf sistemi) bulunmalıdır. Bu kapakçık, elektrik kesildiğinde açılmalı ve kullanıcının nefes alabilmesini sağlamalıdır.

9.  Disk şeklindeki kapakçık, sistemden gelen basınçlı havanın teneffüsü esnasında yukarı kalkmalı ve bu şekilde hastanın sadece cihazdan gelen havayı soluması sağlanmalıdır.

10.  Maske yumuşak ve dayanıklı silikondan yapılmış olup üzerinde bulunan 2 adet kapaklı port sayesinde hem hastaya oksijen verilebilmeli hem de uyku laboratuarında basınç ölçüm kanülü takılarak gerekli maske iç basıncı ölçümü yapılabilmelidir.

11.  Maskenin silikon alın yastığı bulunmalıdır.

12.  Kafa bandının ayarlarını değiştirmeden maskenin takılıp çıkarılmasını kolaylaştıran 4 adet bağlantı aparatı bulunmalıdır.

13.  Maskede, hem alın yastığının takılı bulunduğu kısım için hem de gövdeye bağlantı noktası farklı yüz tiplerine uyum için 3'er kademeli olarak ayarlanabilir olmalıdır.

14.  Maske, sabunlu sıcak suda elde yıkanabilir özellikte olmalıdır. Ayrıca dezenfektan kullanılarak da temizlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Small, medium, large olmak üzere 3 farklı boyda maske çeşidi mevcut olmalıdır.

16.  Maske latex içermeyen özelliğe sahip olmalı, kullanıcıda herhangi bir alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

17.  Sağlık Bakanlığı' ndan onaylı UBB kaydı olmalıdır.

18.  Numune gönderilmesi şarttır. Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirili

BASINÇ İN FÜZYON MANŞONU ( PRESSURE CUFF ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Basınç uygulama torbası 1000 mİ torba serumu alacak büyüklükte olmalıdır.

2-        Üzerinde torbayı şişirmeye yarayan puar ve basıncı düşürmeye veya sabitlemeye yarayan hava akış kontrol sistemi olmalıdır.

3-                  Tüp  esneyen lastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

4-                                   Şişirme    balonu ve uygulama torbası arasında yaklaşık 30 cm. olan tüp bulu n malıdır.

5-                  Tüp üzerinde elle ayarlanabilen cricketklemp bulunmalıdır.

6-                              Basıncı     en az 0-300 mmHg arasında gösteren manometre bulunmalıdır.

7-                                  Kolayca    kırılmayı engelleyecek bir malzeme üzerinde askıya asma kolaylığını sağlayan uygun yeri olmalıdır.

8-                              Basınç uygulama torbasının bir bölümü içine konan serumun konduğunda gözükecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9-                              Basınç uygulama torbasının içine konan serumun, torbayı şişirmeden önce torbadan düşmesini engelleyen ve serumu tutan yapışkanlı askısı olmalıdır.

10-     Numune gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirilir.

©

OKSİJEN MANOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (TÜP İÇİN)

1-     Oksijen manometresinin gövdesi prinç malzemeden mamul 40 mikron kaplı olmalıdır.

2-     Su kabı kırılmaz polikarbon veya şeffaf makrolon malzemeden mamul en az 134 °C

otoklav edilebilir özellikte 400-cc olmalıdır,

3“ Manometre ayar sıkaîası silinmez baskılı olmalı ve kullanıcı tarafından kolayca göKİlcb ilmelidir.

4-      Oksijen debi ayar düğmesi paslanmaz çelikten iğne uçlu ve istenilen akışı kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

5-      Su kabında maksimum vc minimum seviyesi gösteren işaretler olmalıdır,

6-      Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijeni hastaya gidişini sağlayan bir uç bulunmalıdır. Bu uç hastanede kullanılmakta olan maske ve hortuma uygun olmalıdır,

7-      Oksijen debi göstergesi 0-15 lt.dk olmalıdır.

8-      Tüpe bağlantı rekoru 3/4 olmalıdır.

9-      Tüp basıncını gösteren saat 0 - 300 olmalıdıj..

10-  CE 0476 belgesi olmalıdır.                               7

11-  Oksijen.flowmetresinin kalibrasyonu uygun olmalıdır.(-H-(-l)dak/lt)

12-  Yüklenici firma onay için numune gönderecektir.

ALÇI KESME BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                              Hastanede    kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerden hasar görmeyen leke tutmayan özellikte olacaktır.

2.                                              Paslanmaz    çelikten imal edilmiş olacaktır.

3.                         Kesici  ağızları dışındaki yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olacaktır.

4.                       Uzun    süre kullanıma uygun olmalıdır.

5.                                      Herhangi  bir kırılma ve çatlamaya karşı 1 yıl garantili olacaktır.

6.                                 İhaleye    giren firma mutlaka numune getirmelidir.

7.                             Kesme  bıçağı HEBO MARKA motora uygun olacaktır.

8.                            Uygun  olmayan malzeme iade edilir veya yerine yenisi ile değiştirilecektir.

9.                          Bıçak   ölçüleri 65 mm'de ve yuvarlak olacaktır.

1.       Kablo mevcut transport kuvöze uyumlu olmalıdır.

2.       2 Yıl garantili olmalıdır.

3.       Kablonun onayı kullanıcı personel ve teknik servis tarafından verilecektir.

4.       12 volt akıma sahip olmalıdır.

5.       Kablo uzunluğu en az 2 metre olmalıdır.

1.                      Teklif   edilecek kayıt kağıtlarının mevcut mıtsubıshı P 95 Sony upp printer cihazında kullanılacaktır.

2.                              Ruloları    21 m boyunda 110 mm genişliğinde olmalı ve 100 x 74 mm boyutunda kayıt yapıldığında 180 görüntülemeye cevap vermelidir.

3.                    Kayıt    ruloları termoreaktiv tekniği ile kayıt yapacak olan cihazımızın 64 gri skalasında mm.ye 640x576 defa hiç kayıpsız algılayacak özelliğe sahip en az 96 gri skalasında olmalıdır.

4.   -15 °C +-42 °C arasında ısı farklılığından ve %78 nem oranında zarar gör görmemelidir

5.                    Kayıt    ruloları 41ül< orijinal ambalajında ve üretici firma garantisi olup,herhangi bir uyumsuzluk durumunda değiştirilmesi ve iadesi olmalıdır.

6.                            İhaleye girecek firma cihaza uygunluğu açısından mutlaka numune getirmelidir.

SODA LİME TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ÖZELLİKLER

1.      % 94 kalsiyum hidroksit % 5 sodyum hidroksit ,potasyum hidroksit ve silikat içermelidir.

2.      % 14-19 oranında nemlendirilmiş olmalıdır.

3.      Asit ve alkalilerle renk değiştiren boyalı indikatör içermelidir.

4.      Granül büyüklüğü 2,5 -5 mm olmalı ,el ile parçalanıp toz haline gelmemelidir.

5.      Üzerinde içerik bilgisi yazılı en fazla 20 kg Mık kutularda olmalıdır.

6.      Kutu üzerinde üretici firmanın ismi yazmalıdır.

7.      Kullanıma hazır olmalı ve kutular üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

8.      Satın alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirilmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin

o     kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

I  •'

I

VAKUM REGÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

r

1.    Vanalı vakum regülatörleri negatif basıncın (emme basıncı ya da vakum) belirli bir değerde basitlenmesi (regülasyonu) ve atıkların toplanması için kullanılmaktadır.

2.    Vakum regülatörleri CE sertifikalı olmalıdır.

3.    Vanalı vakum regülatörü ergonomik olmalıdır yeni vakum prizlerine tek elle çıkarılabilecek şekilde dizayn edilmiş ve üretilmiş olmalıdır.

4.    Vanalı vakum regülatörlerinin gövdesi pirinçten imal edilmesi, krom ile kaplanmalıdır.

5.    Vanalı vakum regülatörü çıkış basıncını gösteren bir manometre (vakummetre) ile donatılmalıdır.

6.    Vanalı vakum regülatörleri vakum çıkış basıncını, ayarlanabilen bir değere sabitlemelidir. Vanalı vakum regülatörü vakum çıkış basıncını belli değerlere sabitleyecek (regülasyonu yapabilecek) kabiliyette olmalıdır.

7.    Vanalı vakum regülatörlerinin kulpu, basınç istenilen değere ayarlandıktan sonra bu değerde tutmak için regülatörü kilitleyebilmelidir.

8.    Vanalı vakum regülatörlerinin arkasında bir anahtaıiama sistemi bulunmalı, istenildiği anda ayarlanan değer sabit kalmak kaydıyla açma kapama yapabilmelidir.

9.    Vanalı vakum regülatörlerinin probu Gack) pirinçten imal edilmesi ve nikel ile kaplanmış olmalıdır.

10. İhaleyi alan firma numune getirmelidir.

11. Regülatörün  açma-kapama işlemi tek koldan yapılmalıdır.

12. Malzeme onayı kullanıcı personel ve teknik personel tarafından verilecektir.

(a/V _a/1cç, I 2 c

tfn VeCcesf i d (V

GARANTİ, KABUL VE MUAYENE ŞARTLARI (tüm malzemeler için geçerlidir)

1.  Malzemeler imalat hatalarına karşı en az 1 yıl garantili olacaktır.

2.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı bilgi bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

3.   İhaleye giren firmalar numune getirmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı kalacaktır.

4.   Teslimat sonunda, cihazın çalışma performansı test edilecek ve çalışır vaziyette teslim edilecektir.

5.   İstekli T.C İlaç , Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS)de kayıtlı olması, alımı yapılacak cihaz ve malzemelerin varsa ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ı t-rr jr usâper KAYA Uzm> ZkzZtnMon Uzmanı