2015/53089 - Tıbbı Cihaz Ve Demirbaş Malzeme Satın Alınacaktır

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi

d)Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

1-İstekliler ihale konusu cihazlar için garanti, bakım-onarım, yedek parça, kalibrasyon ve sistemlerin(cihazların) kurulacağı yerlere teknik servis vereceklerine dair belgeyi muayene ve kabul aşamasında muayene ve kabul komisyonuna sunacaklardır. Belge ile birlikte teklif edilen cihaz ve cihazlara ait tüm ek donanımları ile birlikte cihazın aktif olarak çalışmaya başlamasından itibaren 2 (iki) yıl ücretsiz bakım, onarım, yedek parça dahil, gereken her türlü kalibrasyon (cihazın katalogunda belirtilen periyotlarda aylık, üç aylık, altı aylık gibi) ve teknik servis garantisine ücretsiz garantinin bitiminden itibaren sonra da 8 (SEKİZ) yıl ücretli yedek parça, bakım onarım, gereken her türlü kalibrasyon ve teknik servis garantisine sahip olacağı hususu belirtilecektir. Yıllık bakım-onarım maliyeti satın alma maliyetinin, yedek parça dahil %10’unu, yedek parça hariç %5’ ini geçmeyecektir. Cihazın hastaneye teslimi sırasında ilk kalibrasyon belgesi muayene komisyonuna teslim edilecektir. Aday ve isteklinin kendi taahhüdü ile birlikte yetkili üretici ve/veya ithalatçı firmaların taahhüdü de cihazla birlikte muayene komisyonuna teslim edilecektir.
2-Teklif edilen cihazın bakım maliyeti, tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini, fiyatını Türk lirası veya döviz bazında liste olarak ihale dosyasında vereceklerdir.

TİTUBB kapsamında olan Tıbbi cihaz için ihaleye teklif verecek isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB´da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyid eden belgelerin ihale teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir. İstekli imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarası, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını verecektir. TİTUBB kapsamı dışında olan Tıbbi cihaz/Tıbbi Malzemeler CE Belgesine sahip olacaktır.

a)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.
b)Teklif edilen ürünün/cihazın TITUBB kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından TITUBB kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır.Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı/bayii olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.

 

1.      İstekliler,  idarece hazırlanan teknik şartnameye madde madde cevaplandırılmış imzalı teknik şartnameye  uygunluk belgesi vereceklerdir. Teknik şartnameye uygunluk belgesi sunmayan istekli ihale dışı bırakılacaktır. Teklif edilen cihazların  türkçe katalogları, fotoğrafları ihale dosyasında sunulacaktır. Katalog üzerindeki açıklamaların Teknik şartnamenin hangi maddesini/maddelerini karşıladığı ayrı ayrı katalog üzerinde gösterilecektir. Kataloglarını bu şekilde sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2.     İdare, karar aşamasında gerekli gördüğü taktirde firmanın teklif ettiği ürün/ürünler için demo uygulaması talebinde bulunabilir. Bu durumda firma, idarenin uygun gördüğü bir yer ve zamanda istenilen cihaz için demo uygulaması yapacaktır.