2012/51478 - Tıbbi Cihaz Ve Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ VE CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR
Devlet Hastanesi -malkara
Tıbbi Cihaz Ve Cerrahi Alet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/51478
1-İda re nin
a) Adresi : Yenı Mah. Inönü Cad. 83 59300 Malkara Tekirdağ
b) Telefon ve faks numarası : 2824271894 - 2824271114
c) Elektronik Posta Adresi : tekirdagdhs5@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Malkara Devlet Hastanesi Dayanıklı Taşınır Ambarı
c) Teslim tarihi : Sözleşme imzalandıktan sonra 45 (kırkbeş) gün içerisinde teslimat gerçekleşecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Malkara Devlet Hastanesi Kalite Birimi
b) Tarihi ve saati : 15.05.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Teklif edilecek cihazların bakım ve onarımları ile ilgili olarak ihale tarihi itibari ile geçerlilik süresini doldurmamış TS 12426 Yetkili Servisler, Tıbbi Cihazlar için kurallar standardına uygun olduğunu belgelemek
için TSE Hizmet yeterlilik belgesi veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı satış sonrası hizmet yeterlilik bergesi teklif dosyası içerisinde sunulacaktır. satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan üretici veya ithalatçı firmaya ait olup bayilerden satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorun giderilecektir. (Not: Sunulan belge istekli
adına düzenlenmediği takdirde belge sahibi gerçek veya tüzel kişi tarafından belgenin istekli tarafından
kullanılmasında sakıncanın olmadığına dair yazılı beyanı teklif dosyası içerinde sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Cerrahi el aletleri 5 (beş) yıl, tıbbi cihazlar 2 (iki) yıl garantili olacaktır. Garanti süresinin bitiminden sonra 10 (on) yıl ücreti mukabilinde yedek parça sağlanması belgelenecek ve teklif dosyasında sunulacaktır. Bu garanti satıcı, temsilci/üretici firma tarafından ayrı ayrı verilecektir.
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
Cerrahi aletler her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır. Korozyon ve ısıya karşı direnç tayini testi TSE 5172 Sayılı Korozyon test standardı belgesi veya muadili yabancı belge noter onaylı olarak sunulacaktır. Yabancı belgelerde noter onaylı türkçe tercüme ve Apostil tasdikleri aranacaktır. Firmalar teklif ettikleri cerrahi alaetlerin üretildiği metal karışım oranları ve çelik ham maddesinin uluslar arası DIN 58298/2010 Rockwell standardına uygunluğunu belgeleyecektir.
4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
a)İstekliler, teklif etmiş oldukları cihaza ait Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi" veri tabanına kayıt belgesini
b)İstekliler, TITUBB`dan alınan "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini,
c)İstekliler, ihale konusu malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) kayıtlı olduğunu gösteren ürün (barkod) numaralarına ait belge veya belgeleri (internet çıktısı olarak sunulabilir), d)İstekliler, İthalatçı veya üretici ise T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ithalatçı veya üreticinin ürünlerine bayi olduklarını gösterir belgeyi ihale teklif zarfında sunacaklardır. Tüm ürünler sağlık bakanlığı tedavi hizmetleri genel müdürlüğünce yaıyımlanan 01.05.2008 tarih ve 2008/36 sayılı genelge hükümlerine uygun olmalıdır.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İştirakçi firmalar aşağıda belirtilen malzeme gruplarından 1' er adet numuneyi teklifleri ile birlikte komisyona sunacaklardır:
• Eklemli,• Eklemsiz,
• Kilitlenebilen,
• Kesici ve Tutucu Çenesi Olan.
İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal katologlarını ihale evrakları ile birlikte vereceklerdir. Başka dilde sunulan dökümanlar onaylı türkçe tercümesi ile birlikte verilmesi halinde kabul edilecektir. Teklif edilen cihazların çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, cihazın bütün işlevlerini ayrıntıları ile analatan cihazla bşirlikte kullanılacak disposable malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik türkçe döküman paketi verilecektir.
Firmalar teklif edilen cihaza ait teknik şartnamemizin vazgeçilmez teknik özellikleri ve teknik şartname genel hükümlerine madde numaralarını belirterek teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir. teklifleri değerlendirme komisyonu uygun gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.
Cihazlar kalibrasyonlu olmalı ve malzeme teslimi sırasında kalibrasyon sertifikaları teslim edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Malkara Devlet Hastanesi
Satınalama Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Malkara Devlet Hastanesi Satınalama Birimi adresine elden teslim
edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.