2012/11795 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı M üst eşa rlık B a y ra mpa şa Dev let H a st anesi
U Kollu Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi Alımı İşi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/11795
1-İda re nin
a) Adresi : Ismetpasa Mahallesı Kenar Sokak 22 34040 Bayrampaşa İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2125676774 - 2125011552
c) Elektronik Posta Adresi : satinalma@bayrampasadh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP‘ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Bayrampaşa Devlet Hastanesi Deposu
c) Teslim tarihi : İşin süresi 40 (Kırk) takvim günüdür. Sözleşme tarihi itibari ile hemen işe başlanacaktır. İşe başlama tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz/Tıbbi Aletler 40 (Kırk) takvim günü içerisinde Bayrampaşa Devlet Hastanesinin uygun gördüğü yere çalışır vaziyette kurulup, teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Bayrampaşa Devlet Hastanesi - İdari Birimler Binası (D Blok) Başhekim Yard. Odası
b) Tarihi ve saati : 22.02.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye‘de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,b) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi ç) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İstekliler Tıbbi Cihazalara/Tıbbi Aletlere ait ihale tarihi itibari ile geçerliliği devam eden Sanayi ve Ticaret Bakanlığından alınmış ´Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi´ni teklifle birlikte sunacaklardır.(istekli yetkili bayi ise imalatçı yada distribütör firmanın ´Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi´ni sunacaktır.)
Satış sonrası hizmetlerine ilişkin yükümlülük doğrudan üretici veya ithalatçı firmaya ait olup, bayilerden tıbbi cihaz/tıbbi alet sağlandığında tedarikçiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunu giderilecektir. Tedarikçiye ulaşılması halinde üretici veya ithalatçı firma satış sonrası hizmetlerine ilişkin yükümlülükler kendilerine ait olacaktır.
4.3.3.
4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
• İsteklilerin TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak ürünün/cihazın TITUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyit eden belgeler ihale teklif dosyasında sunulacaktır. İstekli imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarasını gösteren belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmak zorundadır.
• Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünün/cihazın, TİTUBB‘ da tedarikçi firma altında Sağlık
Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.
• Teklif edilen ürünün/cihazın TITUBB‘ kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından TITUBB kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.
• Ayrıca, Teklif edilen ürüne/cihaza ait TITUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası ve marka
adı teklif mektuplarında yazılı olacak ve/veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir liste halinde
teklif ile birlikte verilecektir.
• Teklif veren firma TAEK‘dan X-ışınlı cihazlar Bakım Onarım Lisans belgesi ile bu cihazları satmaya yetkili olduğuna dair X-ışınlı cihazlar Satış Lisans belgesi olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında
piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
• İstekliler İhale Bildirim Yazılımı (EKAP için hazırlanan) tarafından hazırlanmış teklif dosyalarını da (KİK uzantılı XML dosyası) bir CD' ye Yükleyerek teklif zarflarının içinde sunacaklardır. Sözkonusu teklif dosyası yüklü CD'yi teklif dosyasında sunmayan yada hatalı, eksik hazırlayarak veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler, teklif ettikleri Cihazlara/Tıbbi aletlere ait katologları, teknik dökümanları ve menşeilerini gösterir belgeleri teklif zarfı içerisinde sunacaklardır. Teklif edilen ürünlere ait orjinal katologlar, ürünlerin bulunduğu sayfa numaraları ve yerleri işaretlenmiş şekilde teklif zarfında sunulacaktır .
İstekliler, Tıbbi Cihazlara/Tıbbi Aletlere ait idarece hazırlanan teknik şartnameye madde madde cevaplandırılmış imzalı uygunluk belgesi vereceklerdir. Teknik şartnameye uygunluk belgesi sunmayan istekli ihale dışı bırakılacaktır. Tedarik edilecek malların türkçe katalogları, fotoğrafları ihale dosyasında sunulacaktır. Katalog üzerindeki açıklamaların Teknik şartnamenin hangi maddesini/maddelerini karşıladığı ayrı ayrı katalog üzerinde gösterilecektir. Kataloglarını bu şekilde sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
Teklif edilen Tıbbi Cihazların/Tıbbi aletlerin teknik şartnamede istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacıyla teklif değerlendirilmesi sırasında geçerli en düşük tekliften başlamak üzere ihale komisyonunca cihazın demostrasyonu istenebilir.
Demo uygulanması sırasında firma yetkilisi hazır bulunacak ve bu hususta her türlü işlem tutanağa geçirilecektir. Demo uygulamasının yapılacağı yer, tarih ve saat yazılı olarak firmalara bildirilecek ve tüm
sorumluluk firmaya ait olacaktır. (Demo masrafları vs.)
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Bayrampaşa Devlet
Hastanesi - İdari Birimler Binası ( D Blok) Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Bayrampaşa Devlet Hastanesi - İdari Birimler Binası (D Blok) Satınalma
Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3‘ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (Altmış ) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.