2011/108381 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
M ust a fa K ema l Ü niv er sit esi Sa ğ lık Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma H a st a nesi
12 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü
ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/108381
1-İda re nin
a) Adresi : Serınyol Hatay
b) Telefon ve faks numarası : 3262291000 - 3262455653 (2542-2543)
c) Elektronik Posta Adresi : mkuhastane@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : M.K.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimlik
Ambarı
c) Teslim tarihi : -Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 45 Takvim Günüdür.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : M.K.Ü.Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Yemekhane
Salonu
b) Tarihi ve saati : 19.08.2011 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.
İstekliler HUAP programından hazırlanmış ihale bildirim formlarını XML formatında hazırlayarak elektronik ortamda (CD) teklifle birlikte sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 30 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:
a)İsteklinin adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi
b)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu c)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi d)İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen
isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul
edilir.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İntraoperatif Gama Prob Cihazı İçin;
- Firmalar ayrıca ortaya çıkabilecek bir arızaya hemen müdahale edecek bilgi ve beceriye sahip olacak, üretici firma tarafından teklif edilen cihazların bakım ve onarımı üzerine eğitilmiş, sertifikalı mühendis düzeyinde en az bir teknik elemanını sürekli olarak bünyesi içinde bulunduracağını ve en kısa sürede arıza nedenini araştırarak onarım için gerekli işlemlerin başlatılacağını taahhüt edecektir.
-Firmalar arızanın kendilerine bildirilmesinden itibaren en geç 24 saat içinde arızaya müdahale edip sorunu gidereceklerdir. Parça değişimini gerektiren durumlarda ise cihaz en geç 10 takvim günü içerisinde çalışır hale getirilecektir.
- Üretici veya satıcı firma garanti süresi sonrasında 8 (sekiz) sene süre ile geçerli olacak yedek parça dahil ve
hariç bakım ve onarım bedellerini ve fiyatlı yedek parça listesini teklif mektubu ekinde verecektir. C Kollu Seyyar Röntgen Cihazı İçin;
- Garanti süresi içerisinde cihazda oluşabilecek arızalar dışında yıldı iki kez TSE standartlarına uygun olarak, mahallinde ve ücretsiz kalibrasyon yapacaktır. Kalibrasyon belgeleri ve etiketini hastane bakım onarım bölümüne teslim edilecektir. Bakım ve onarım sonrası tutulacak servis raporunun bir (1) nüshası üniteye bırakılacaktır.
- Fabrikasyon garanti süresinin bitimini müteakip 8 (Sekiz) yıl süre ile yedek parça ve servis hizmeti sözleşmesi
yürürlüğe girecektir. Bu sürenin ilk 5 (Beş) yıl için cihazın tüm muhteviyatını kapsayan yedek parçalar aksesuarlar ve var ise sarf niteliğindeki miyadlı malzemelere ait dövize endeksli fiyat listesi verilecek, parçalı ve parçasız periyodik bakım, onarım ve kalibrasyon bakım ücreti önerilecektir. Kurum servis sözleşmesi yapıp yapmamakta serbesttir.
- Cihazın garanti bitiminden sonra kurumun herhangi bir arıza bildirimini müteakip firma cihazın mahallinde
arıza tespitini yapacak onarım ile ilgili proforma fatura verecek arıza tespiti için belli bir ücret talep
etmeyecektir.
- Sistemin muhteviyatından herhangi birinin arızalanması veya işlev görememesi durumunda teknik servisin en geç 48 saat içinde onarımı yapması, bunun yapılamadığı durumda ise işlev görmeyen parçanın onarımı için parçayı aldığı andan itibaren onarımının yapılmasına kadar geçen süre içinde işlemlerin aksamadan yürütülebilmesi için çalışır durumda yedek cihazın üniteye bedelsiz olarak vermesi, cihaz çalışır duruma getirilip teslim edilinceye kadar yedek cihazın ünitemizde kullanımını sağlayacağını taahhüt etmelidir. Dermatolojik Amaçlı Dijital Dermatoskopi Cihazı İçin;
-Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 7 gün içerisinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. Arızanın uzun sürdüğü durumlarda firma tarafından Arıza giderilene kadar geçici olarak yedek cihaz bedelsiz olarak temin edilecektir.
-Garanti kapsamında; cihazın periyodik bakımı yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Makroskopi Kabini İçin;
-Cihazı teklif eden firmanın yurtdışında makroskopi cihazı ile ilgili eğitim görmüş teknik elemanları bulunmalı ve arıza durumunda cihaza 48 saat içerisinde teknik servis hizmeti verebilmelidir.
Tam Otomatik İmmünohistokimya Sistemi İçin;
-Cihazın üç ayda bir rutin bakımı firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.
-Cihazın teknik arızaları en geç 10 iş günü içerisinde giderilmeli ve bu süreyi aşan durumlarda cihaz yenisi ile değiştirilmelidir.
- Kit ve antikorların boyamaması/çalışmaması halinde firma teknik ve pratik desteği vermekle yükümlüdür. Boyama işleminde her hangi bir sorun olduğunda, haber verilmesinden itibaren, firma üç iş günü içerisinde sorunu gidermelidir.
-İhaleyi kazanan firma fiyat verdiği cihazın kurulumunu laboratuarımıza yaparak (tüm masraflar ilgili firmaya ait olmak üzere) cihazı 5 gün süre içerisinde çalıştırarak bizden uygunluk alması dahilinde karar verilecektir. Aksi bir durumda fiyat olarak en avantajlı ikinci teklif sahibi aynı değerlendimeye dahil olacaktır. Konvansiyonel Sistem Röntgen Cihazlarının Flat panel Dedektör ile Dijitalize Edilmesi İçin;
- Teklif edilen sistemlerin radyoloji servisinde bulunan diğer DICOM uyumlu cihazlara bağlantısı ve mevcut olan PACS ve/veya tedavi bilgi yönetim sistemi ile veri alış-veriş entegrasyonu ve worklistin hastanede bulunan HIS veya RIS ile bağlantısı, HIS/RIS PACS/Hastane Bilişim Sistemini kuran firma/firmaların sisteme bağlantı için ücretsiz olarak vereceği izinler ve destek ile satıcı firma tarafından sağlanacaktır. Sistemin kurulması için hastane tarafından tahsis edilecek yeterli genişlikte bir yere firma, sistemin amaca en uygun şekilde yerleştirilmesini, uygun yerin hazırlanmasını sağlayacak ve firma yetkili elemanları tarafından montajı
yapılacaktır.
- Firma, teklif ettiği tüm ünite ve cihazlardan tamamen sorumlu olacak, garanti süresi içinde ücretsiz, garanti sonrası ücreti mukabili bakım ve servisini sağlayacaktır.
Elde Taşınabilir Renkli Doopler Ultrasonografi Cihazı İçin;
- Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerine taahhütname olarak sunacaklardır.
- Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyecektir (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları vb).
- Satıcı firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim
edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Tezgah Üzeri Trombosit Saklama Ajijatörlü İnkübatör Cihazı İçin;
- Cihaza ait Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır. C Kollu Seyyar Röntgen Cihazı İçin;
- İhaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar, teklif ettikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün varolduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemelidir.
- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.
- İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer adet vermelidir. Ayrıca 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
- Cihazlara ait kullanım kılavuzu ve etiket bilgileri Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün
01.05.2008 tarih ve 15167 sayılı 2008/36 nolu Genelge gereği Türkçe olmalıdır. Bir takım kullanım Kılavuzu
Muayene Kabul Komisyonuna teslim edilmelidir.
Kullanım Kılavuzunda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Kullanımı
Cihazın muhtemel arıza arama ve giderilme yöntemlerini içeren doküman
Cihazın Komple elektrik ve elektronik açık devre şeması
Cihazda var olan bütün elektronik kartların açık devre şemaları ve üzerinde elektronik devre ekipmanlarının kot ve isimleri ve şifre veya parolası belirtilen liste muayene sırasında teslim edecektir.
Dermatolojik Amaçlı Dijital Dermatoskopi Cihazı İçin;
- Yüklenici firma cihazla birlikte orjinal dilinde ve Türkçe olarak 2 adet kullanım klavuzu verecektir. Otomatik Boyama Kapama Kombine Cihazı İçin;
- Firmalar,teknik şartnamede istenen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firmaların teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.
Tam Motorize Rotary Mikrotom Cihazı İçin;
- Firmalar, teknik şartnamede istenen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firmaların teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. Konvansiyonel Sistem Röntgen Cihazlarının Flat Panel Dedektör İle Dijitalize Edilmesi İçin;
- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal tanıtım ve kullanım (sistemin her ünitesinin özelliklerini gösteren ve şartnamedeki her maddenin cevabının bulunabileceği yeterlilikte) dokümanlarını vermelidir.
- İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım vermelidir. Elde Taşınabilir Renkli Doopler Ultrasonografi Cihazı İçin;
- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları
vermelidir.
- İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servisi için gerekli dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.
-Kamu veya Özel sektöre tıbbi cihaz satmış olmak.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 200 TRY (Türk Lirası) karşılığı Halk Bankası Defne ŞB. TR51 0001 2001 3750 0006 0000 01 nolu hesaba 2011-108381 şartname bedeli olarak yatırılıp, ihale dosyası Tayfur Sökmen Kampüsü M.K.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimlik Satın Alma Servisinden satın alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar M.K.Ü.Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Yemekhane Salonu adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüz Yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.