2012/160364 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı D ev let H a st a nesi -bo züy ü k
Tıbbi Cihaz alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/160364
1-İda re nin
a) Adresi : 4 Eylül Mah. 11300 Bozüyük/Bilecik
b) Telefon ve faks numarası : 2283147006 - 2283145031
c) Elektronik Posta Adresi : satinalma@bozuyukdh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Bozüyük Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına mütakip herhangibir tebligata gerek kalmaksızın 30 gün içerisinde çalışır vaziyette mal teslimi yapılacaktır
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Bozüyük Devlet Hastanesi 4 Eylül Binası Bozüyük/ Bilecik
b) Tarihi ve saati : 19.11.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, aday veya isteklilerin t.c. İlaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası’na (titubb) kayıt veya bildirim yapması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair titubb kayıt veya bildirimi ihale teklif dosyasında sunacaktır.tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Ayrıca HUAP programından teklif edilen cihaza ait hazırlanmış olan teklif xml dosyası olarak cd şeklinde verilecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a)Aday veya istekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi.
b) Aday veya istekli kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik
belgesi.
c) Aday veya istekli kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli malı belgesi.
d)Tıbbi Cihaz üreticisi OEM (Original Equipment manafacturer) Orijinal malzeme üreticisi tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış işe bu üretime ilişkin sözleşme.
e) Aday veya istekli alım konusu mal ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgelerden, en az birini sunmak zorundadır
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Bütün Cihazlar İşçilik Ve Materyal Hatalarına Karşı En Az 2 Yıl Süre İle Garantili Olmalıdır. Cihazın Bakımı, Onarımı Ve Kalibrasyonu Bedelsiz Olarak Yapılacaktır. Garanti Süresinin Bitiminden İtibaren Ücret Karşılığı Blanket İçin 5 (Beş) Yıl, Diğer Cihazlar İçin 10 (On) Yıl Süre İle Yedek Parça Servis Ve Bakım Garantisi Verilecektir.
Yedek Parça Fiyat Listesini Bakım Periyot Zamanın Ve Yıllık Toplam Bedelinin Parça Dahil Ve Parça Hariç
Olarak Teklif Dosyasında Sunacaklar.
4.3.3.
4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
Bütün Cihazlar İşçilik Ve Materyal Hatalarına Karşı En Az 2 Yıl Süre İle Garantili Olmalıdır. Cihazın Bakımı, Onarımı Ve Kalibrasyonu Bedelsiz Olarak Yapılacaktır. Garanti Süresinin Bitiminden İtibaren Ücret Karşılığı Blanket İçin 5 (Beş) Yıl, Diğer Cihazlar İçin 10 (On) Yıl Süre İle Yedek Parça Servis Ve Bakım Garantisi Verilecektir.
Yedek Parça Fiyat Listesini Bakım Periyot Zamanın Ve Yıllık Toplam Bedelinin (Döviz Yada Tl Bazında Fiyat Verilebilecektir. Döviz Bazında Sunanlar İçin Merkez Bankası Kuru Esas Alınacaktır. Tl Bazında Sunanlar İçin Yıllık Üfe Oranı Esas Alınacaktır.) Parça Dahil Ve Parça Hariç Olarak Teklif Dosyasında Sunacaklar.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamındaki Cihazın, Aday Veya İsteklilerin T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (Titubb) Kayıt Veya Bildirim Yapması Zorunludur. Aday Veya İsteklinin, Teklif Edilen Ürünün İmalatçı Veya İthalatçısı (Tedarikçi Firma) Olmadığı Durumlarda, Ürünün Tedarikçi Firmasının Bayii Olduğuna Dair Titubb Kayıt Veya Bildirimi İhale Teklif Dosyasında Sunacaktır.Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Olup Olmadığı Hakkında Tereddüt Oluşan Ürün İçin Üreticinin Veya İthalatçının Yönetmelikler Kapsamında Olmadığına Dair Beyanı Esas Alınarak İşlemler Yürütülecektir.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Tıbbi cihaza ait: bilgi, belge katoloğ veya resimler ihale teklif dosyasında sunulacaktır.
tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki cihazın kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun olarak türkçe olacaktır.
türkçe etiket ve kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Bozüyük Devlet Hastanesi
4 Eylül Binası Bozüyük/ Bilecik adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 60 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Ziraat Bankası Bilecik Şubesi Iban: TR83 000 1000
118 38806456 5002 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da
dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği
tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Bozüyük Devlet Hastanesi 4 Eylül Binası Bozüyük/ Bilecik adresine
elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.