2018/390468 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

a) İsteklinin adına düzenlenen sanayi sicil belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,

c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından düzenlenen imalat yeterlilik belgesi,

d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler, isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.

Üst Düzey Motorize (Bataryalı) Seyyar Dijital Röntgen Cihazı İçin:

Garanti süresi içerisinde arıza bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı yada özel izne tabi durumlar dışında (Firmalar bu durumu belgeleyecektir) en geç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. Cihaza tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 likdown sürenin aşılması durumunda aşılan her iş günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır.

Tavan Statifli Çift Dedektörlü Full Motorize Kablosuz Uzaktan Kumandalı Dijital Radyografi Sistemi İçin:

Garanti süresi içerisinde arıza bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı yada özel izne tabi durumlar dışında (Firmalar bu durumu belgeleyecektir) en geç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. Cihaza tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 likdown sürenin aşılması durumunda aşılan her iş günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır.

- İsteklilerin tıbbi cihaza  kapsamına giren  tekliflerinde tıbbi cihazlar için ubb  kaydı olması şartı aranacaktır.

- İhale listesinde bulunan kalemlerden  tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için ubb şart aranmayacak olup, bunun yerine kapsam dışı beyanı verilecektir. 

- İsteklilerin tıbbi cihaza  kapsamına giren  tekliflerinde tıbbi cihazlar için ubb  kaydı olması şartı aranacaktır.

- İhale listesinde bulunan kalemlerden  tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için ubb şart aranmayacak olup, bunun yerine kapsam dışı beyanı verilecektir. 

Üst Düzey Renkli Doppler Ultrasonografi Cihazı, Üst Düzey Motorize (Bataryalı) Seyyar Dijital Röntgen Cihazı - Tavan Statifli Çift Dedektörlü Full Motorize Kablosuz Uzaktan Kumandalı Dijital Radyografi Sistemi İçin Genel Hükümler:

- Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre   cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “ ………………..marka …………………. model ……………cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış ve katalogda madde madde işaretlenmiş olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" adı altında hazırlanacak bu dokümanda, teknik şartname ve eklerindeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür, katalog veya dokümanlarda, şartname madde numarası verilmek suretiyle işaretlenecektir. Bu belgede, cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dokümanda ve kaçıncı sayfada olduğu da ayrıca belirtilecektir. Cevap verilmeyen, işaretlenmeyen veya dokümanı belirtilmeyen maddeler, uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecek ve firma ihale dışı bırakılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgeleri, teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve resmi beyan olarak kabul edilecektir.

 - Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.

- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

- Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyecektir (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları vb). Bu belgeler noter tasdikli olarak verilecektir.

- Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demostrasyon isteyebilir.  Firmalar istenmesi durumunda demostrasyonu 7 (yedi) iş günü içersininde sağlayacaklarına dair taahhütname vereceklerdir. Firmalar demo ile ilgili hiçbir ücret talep etmeyecektir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

Üst Düzey Motorize (Bataryalı) Seyyar Dijital Röntgen Cihazı İçin:

- Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerine taahhütname olarak sunacaklardır.

Flat Panel Dijital Dedektör:

- Teklif edilen dedektörler için dedektör boyutlarına uygun ayrılabilir grid verilecek veya grid kullanmaya ihtiyaç duymadan üretici firmaya ait özel yazılım sayesinde net ve yüksek kontrastlı görüntüler elde edilebilmesini sağlayan özel yazılım verilmelidir. Bu husus üreticiden alınmış belge sunularak ispatlanacaktır. Firmalar yerli ürün sunması durumunda ayrıca ayrılabilir gird veya yukarıdaki yazılım için yerli üretim belgesini sunmak zorundadır.

Taşıyıcı Araba Ve Batarya:

- Cihazda pediatrik hastalarda kullanım için özel filtreleme, şutlama protokol seçenekleri, katater belirginleştirme üreticiye ait özel yazılımlar bulunmalıdır. Firmalar yerli ürün sunması yukarıda bahsi geçen özel yazılımlara ait yerli üretim belgesini sunmak zorundadır.

Kumanda Konsolu Ve Dijital Görüntüleme Sistemi:

- Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu nedeni için teklif edilen cihazın mekaniği ile; sistemde bulunan flat panel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya sistemde kullanılan x-ray tüpü, jeneratör aynı üreticisi tarafından üretilmiş ve cihazın mekaniği ile aynı marka olmalıdır. Bu hususun ispatlanması için firmalar tarafından taahhüt edilerek ihale komisyonuna sunulacaktır. Firmalar yerli ürün teklif etmesi durumunda flat panel dedektörler ve iş istasyonunda kullanılan yazılımlar veya x ray tüpü ve jeneratör için ayrı ayrı yerli üretim belgelerini sunması gerekmektedir.

Tavan Statifli Çift Dedektörlü Full Motorize Kablosuz Uzaktan Kumandalı Dijital Radyografi Sistemi İçin:

- Satıcı firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Firmalar cihazın kurulacağı odayı önceden mutlaka görecekler ve  radyoloji sorumlu teknisyenden oda görülmüştür onayı alınmış belge ihale dosyasında sunulacaktır.

- Sistemin kurulacağı yere kadar elektrik hattının uygun kablo ile çekilmesi firma tarafından gerçekleştirilecektir. Satıcı firma sistemin kurulacağı odada cihazın yerleşimi için gereken boya, badana, kablolamaları işlerini  ve tek kişilik soyunma dolabı, perde, içine askı ve kontrol konsol odasına uygun birer adet masa ve sandalye teslim edilecektir. Ayrıca teknisyen odasına en az bir kanepe, en az bir masa ve en az 2 sandalye ücretsiz temin edecektir .Firmalar odalarla ilgili yapılacak işlemlerle ilgili sorumlu teknisyenden ihale öncesi onay alacak ve sonrasında firmalar odayı en uygun şekilde tamamlayacaktır.

- Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerine taahhütname olarak sunacaklardır.

Röntgen Tüpü Ve Statifi :

- Sistemde kullanılan kablosuz uzaktan kumada ile en az tüpün yatay eksendeki hareketleri, kolimatör ayarları yapılabilmelidir. Ayrıca kablosuz uzaktan kumada üzerindeki park pozisyonuna ait özel P butonu sayesinde tek düğmeye basıp çekmek koşulu ile sistemin otomatik park pozisyonunu yapabilmesi sağlanmalıdır. Kablosuz uzaktan kumada üzerindeki diğer otomatik pozisyonlar değiştirilerek otomatik park pozisyon özelliği atanabilen sistemler kabul edilmeyecektir. Bu hususun ispatlanması için firmalar kablosuz uzaktan kumada ve üzerindeki fonksiyon butonlarını gösteren resim, katalog vb. üzerinde işaretleyerek ispatlayacaktır.

İş İstasyonu:

- Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu nedeni için teklif edilen cihazın mekaniği ile; sistemde bulunan flat panel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya sistemde kullanılan x-ray tüpü, jeneratör aynı üreticisi tarafından üretilmiş cihazın mekaniği ile aynı marka olmalıdır. Bu hususun ispatlanması için firmalar tarafından taahhüt edilerek ihale komisyonuna sunulacaktır. Firmalar tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen sistemlerle ilgili ayrı ayrı yerli üretim belgelerini sunmak zorundadır.

- Sistemle aynı marka olan yazılım sayesinde uzaktan bağlanabilmeli yazılıma ve donanıma uzaktan erişilerek gerçek zamanlı kullanım bilgilerine ulaşılabilmelidir. Bu işlem için gerekli donanımı ücretsiz bir şekilde kurmalı ve çalışır bir şekilde teslim etmelidir. Ayrıca bu yazılım firmanın kendi orijinal yazılımı olacak ve lisanslı ürünü olduğu tercüme noter onaylı orijinal dokümanları ile belgelenecektir. Bu ünite üreticinin genel kontrol noktasından denetlenebilen bir sistem olacak ve bu bağlantıya dışarıdan başka bir erişim mümkün olamayacaktır. Firmalar tarafından yerli malı cihaz  teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen yazılımla ilgili olarak yerli üretim belgelerini sunmak zorundadır.

İhale listesinde bulunan tıbbi cihazlara teklif verecekler için Kamuya veya Özel Sektöre tıbbi cihaz satmış olmak benzer iş olarak kabul edilecektir.