2018/177785 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

HATAY İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

9 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1-İstekliler ihale dokümanı içerisinde verilen Ürün Bilgi Formunu eksiksiz doldurarak teklif ile birlikte sunacaklar veya bu formda yer alan bilgilere teklif dosyasında (Teklif Mektubunda veya UBB çıktılarında veya diğer belgelerde) yer vereceklerdir. Sunulan Ürün Bilgi Formu ve/veya UBB çıktılarına göre yapılacak sorgulamalarda (Kapsam dışı olarak beyan edilenler hariç) isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) ve/veya SGK’ya kayıtlı ve onaylı olması gerekmektedir. İsteklilerin bayi (yetkili satıcı) olması halinde yine bu durum TİTUBB sorgulaması sonucu teyit edilecektir. Ayrıca muayene aşamasında teslimat süresince yapılan sorgulamalarda onaylı (Geri ödemeye tabi malzemelerde SGK ve Sağlık Bakanlığı onaylı) olmayan malzemeler kabul edilmeyecektir. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ve SGK uygulamalarında değişiklik olması halinde yeni duruma göre hareket edilecektir. Bu hususlara uygun olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-İstekliler uhdelerinde kalan kalemlerle ilgili HUAP programından hazırlanmış ihale bildirim formlarını XML formatında hazırlayarak elektronik ortamda (CD Halinde) Sözleşme evrakları ile birlikte sunacaklardır. CD'nin üzeri yetkili kişilerce imzalanmış olacak ve sözleşme esnasında CD'yi sunmayan isteklilerle sözleşme imzalanmayacak dolayısıyla CD'nin sonradan sunulması talebi kabul edilmeyecektir.

3-Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtma Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için Satış Merkezi Yetki Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hatay İl Sağlık Müdürlüğü Ek Hizmet Binası - Merkezi Satınalma Birimi, Ayrıca Ziraat Bankası İban TR27 0001 0003 0639 34962950 01 No'lu hesaba İKN ve vergi numarası belirtilerek ücreti yatırılmak ve dekontu idareye verilmek üzere ihale dokümanı karşı ödemeli olarak kargo yoluyla gönderilebilecek ve ihale dokümanı merkezi satınalma birimince satılabilecektir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hatay İl Sağlık Müdürlüğü Ek Hizmet Binası Merkezi Satınalma Birimi-Odabaşı Mh. SSK Cad. (Eski SSK Hastanesi) 4. Kat 31001 Antakya/HATAY adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
1.Teknik şartnamelerinde belirtilen cihazların kurum tarafından gösterilecek yere kurulması, bu yerin tanımlanan standartlara uygun şekilde hazırlanması ve tefrişi ilgili firmanın sorumluluğunda olacaktır. 2. Yüklenici, sistemi kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajı sırasında kurum içerisinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür. 3. Sistem, gelecekte geliştirilebilecek yeni yazılımlara (software) uyumlu olmalı ve güncelleştirilebilmelidir. Yüklenici, sistemin teslim tarihinden itibaren 2 yıllık garanti süresi içerisinde ve diğer süreçte tüm sistem güncelleştirmelerini bildirmekle ve ücretsiz olarak kurmakla yükümlüdür. 4. Yüklenici firma 2 yıllık garanti süresi içinde yılda en az 2 kez bakım yapacaktır. Bakımlar üretici firmanın uygun gördüğü kurallar çerçevesinde yapılacak, her türlü servis bakım onarım hizmeti ücretsiz verilecektir. 5. Firma garanti süresince tesislerin arıza bildirim saatinden itibaren en fazla 48 saat içerisinde cihaza müdahele edilecektir. Parça gerekmeyen durumlarda arıza en fazla 48 saat içerisinde giderilecektir. Parça gereken durumlarda parça temininden (Mücbir sebep halleri dışında yedek parça temin süresi bir haftayı geçmeyecektir) sonra en fazla 24 saat içerisinde parça takılarak arıza giderilecektir. 6. Garanti süresi ve garanti sonrasında arıza durumlarında yedek parça temin süresi Mücbir sebep halleri dışında bir haftayı geçmeyecektir. 7. Sistemle birlikte gerekli olan her türlü teknik servis ve kullanıcı kılavuzları verilecektir. Bu dokümanlar orijinal ve Türkçe olacaktır. 8. Sistem kurulumu sonrasında Hastane içerisinde bulunan Biyomedikal/Teknik personele ve idarece tespit edilen diğer kullanıcılara gerekli eğitimler verilecektir. Bu eğitimler sertifikalandırılacaktır. Eğitimler idarenin isteği doğrultusunda 5 güne kadar verilebilecektir. 9. Firma teklif edeceği cihaza en az %95 Faaliyet Süresi (aktif çalışma süresi veya Uptime) garantisi verecektir. Bu sürenin aşılması durumunda aşılan sürelerin iki katı süre cihazın garanti süresine eklenecektir. 10. Cihazlarla birlikte kullanılacak sarfların garanti sonrasında 10 yıl boyunca fiyatları MKYS ve KİK ortalama fiyatlarını geçmeyecektir. 11. Teknik şartnamede belirtilen her bir husus muayene aşamasında kontrol edilecek olup doğruluğu tespiti gözle anlaşılamayan maddelerde orijinal katalog, orijinal kullanım kılavuzu veya orijinal teknik doküman hükümleri baz alınacaktır. 12. Firma bu ihalede teklif edeceği her kalem ile ilgili teknik şartnamede bulunan her bir maddeyi karşıladığını üretici firmanın orjinal Türkçe kullanım ve servis kılavuzlarında belirtmek durumundadır. Muayene komisyonu bu kılavuzlardaki açıklamaları yetersiz bulduğu takdirde bu verilerin doğru olduğunu TÜRKAK tan akredite bağımsız kuruluşlara ilgili cihaz üzerinde ölçüm yaparak kontrol ettirebilecektir. Muayene komisyonu bu verileri yine de yetersiz bulur ise ikinci defa TÜRKAK tan akredite başka bir bağımsız kuruluşa ölçüm yaptırma hakkına sahip olacaktır. Yüklenici firma istenilen ölçümler için idaremizden hiçbir bir ücret talep etmeyecektir. Bu maddede bahsedilen her işlemin ücreti yüklenici firma tarafından ödenecektir. 13.Yüklenici firma bu teknik şartnamede geçen mal ve malzemelerin belirtilen ulusal ve uluslararası standartlara (EN ISO 13485:2003, EN 285, DIN1/1 vb. ) uygun olduğuna dair üretici firma beyanlı orijinal belgeleri istenildiği takdirde yabancı firmalar için apostil kaşeli olarak, yerli firmalar için noter onaylı olarak 15 gün içerisinde muayene komisyonuna sunmak zorundadır. 14. Yüklenici firma sistemdeki her birim ve cihazın ayrı ayrı kullanma talimatlarını oluşturulacak ve bu talimatlar uygun yerlere asılacaktır. 15. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtma Yönetmeliği kapsamında olanlar için Satış Merkezi Yetki Belgesi muayene komisyonuna sunulacaktır. 16. Muayene aşamasında ilgili her bir kaleme ilişkin olmak üzere; Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazların sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca nihai hali verilen ve kullanıma sunulacak olan cihazların kalibrasyon ve kalite kontrol testlerinin, TS EN ISO 17020 "Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşlarının Çalıştırılması için Genel Kriterler" standartlarına göre akredite olmuş özel veya kamu kuruluşları tarafından yapıldığı belgelendirilecektir. 17. Bu ihalede her bir kalem ayrı bir ihale olarak kabul edilecektir. Ancak uhdesinde birden fazla kalem kalan firmalarla tek sözleşme imzalanacaktır. Gecikme cezası vb. (sözleşme feshi hariç) durumlarda kalem bazında değerlendirmeler yapılacaktır. 18. Bu ihalede sözleşmede yer alan veya almayan, Birliğimize bağlı Tesisler arasında (iş artırımı kapsamında yapılanlar dahil) cihaz aktarımı yapılabilecektir. Genel Sekreterlik tarafından aksi yönde işlem yapılmadığı takdirde fatura ve ödeme işlemleri aktarımın yapıldığı idareye göre yapılacaktır. 19. Bu ihalede eşit teklifler de en avantajlı teklifi belirlemek üzere ihale komisyonunca isteklilere 2 (İki) iş gününden az olmamak üzere süre verilerek iş deneyim belgesi istenebilecektir. Sunulacak iş deneyim belgesi ihale konusu işe uygun (tıbbi cihaz veya tıbbi demirbaş alımı) olacak bunun dışındaki iş deneyim belgeleri kabul edilmeyecektir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 37. Maddesindeki hükümlere uygun olmak üzere isteklinin ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu işe ilişkin olarak deneyimini gösteren belgeler kabul edilecektir. 20.Teknik Şartnamede opsiyonel olarak verileceği belirtilen kalemlere ilişkin 10 (on) yıl geçerli olacak modül, aparat vs. ücretleri, birim başına cihaz bedelinin % 50 sini geçmemek üzere Muayene ve Kabul Komisyonuna sunulacaktır. 21- Bu ihalede ihale ve sözleşme süresince tüm tebligatlar ekap üzerinden yapılabilecektir.