2018/94732 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

1- Mevzuat gereğince (aylık, üç aylık, altı aylık gibi üretici firmanın önerdiği periyotlarda) yedek parça dâhil her türlü servis(cihazın kurulacağı yere teknik servis verileceğine dair), bakım ve onarım hizmetinin garanti kapsamında (garanti süresi içerisinde) yetkili firma tarafından ücretsiz olarak verilecektir. Bu hizmeti sağlamak için istekliler kendi taahhütleri ile birlikte yetkili üretici ve/veya ithalatçı firmasına ait taahhüdü de Sözleşme Öncesinde İdareye Teslim Edecektir. Söz konusu hizmetlerin bu taahhütler doğrultusunda garanti süresince yetkili servis tarafından ücretsiz olarak yerine getirilecektir.

2- Kalibrasyon gerektiren cihazlarda, garanti süresi boyunca yüklenici firma tarafından servis manuelinde belirtilen aralıklarda veya ihtiyaç duyulduğunda bakım ve kalibrasyon için gereken tüm yazılım opgrade/update'i ve donanımda dahil olmak üzere ücretsiz yapacaktır.

3- Teknik şartnamede ayrıntılı olarak belirtilmiştir.

1-İstekliler 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmenliği kapsamında istenen "Satış merkezi yetki belgesi" ni ihaleye sunmak zorundadır.

1-İstekliler; Sağlık Bakanlığının (Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) 2017/01 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na veya UTS'ye kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB veya UTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi bulunan onaylanmış (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. TITUBB veya UTS'ye kayıt çıktılarını ihale dosyasına koyacaklardır.

2-İsteklilerin, teklif ettikleri ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB veya UTS'ye kayıt veya bildirim belgesini ihale dosyasına koyacaklardır

3-Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB veya UTS'ye kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. İsteklinin beyanı esas alınacaktır. İstekliler bu belgeleri ihale dosyasına koyacaklardır.

4-İhaleye katılan istekliler cihaz için vermiş oldukları teklifler için üretici firma adına imalat belgesini ihale dosyasına koyacaktır.

5- İstekliler Teklif dosyasına Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi koyacaktır.

1-İstekliler teklif ettikleri cihazlar için ihale tarihinden sonra idare isterse idare tarafından belirlenen tarih ve saatte demonstrasyon yapacaktır.

2-Demonstrasyonun ne şekilde ve nerede yapılacağı idare tarafından istekli firmaya bildirilecektir. İstekli firma  demonstrasyon için herhangi bir ücret vb. talep etmeyecektir.

3-Teklif edilen ürünlere ait kataloglar, ihale listesindeki sıra nosu kataloğa yazılmış olarak ihale dosyasına konacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazın markası, modeli açık olarak belirtilecek ve belgenin her sayfası yetkili imzası ile firma kaşesi taşıyacaktır.

4-Türkçe olmayan tüm dökümanlar uygulama yönetmeliğindeki hususlar çerçevesinde istekli firma, tercüme ve onay işlemlerini yaptırmak zorundadır.

5-İstekli firma teknik şartnamede belirtilen tüm özellikler kataloglar üzerinde birebir gösterilmelidir. Teknik şartnamede talep edilen özellikler kataloglar üzerinde işaretlenmelidir.

6-Katalogların türkçe dışında herhangi bir dilde olması durumunda istekli firma bu özellikleri hem katalogta hemde onaylı tercümede ayrı ayrı göstermek zorundadır.