2018/40645 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

- T.C Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 Tarih ve 2015/09 Sayılı Genelgelerine İstinaden Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numaraları ile Tedarikçiler ve Bayilerin Bayi Onaylarının bulunması zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin UBB çıktılarının ihale dosyasında bulunması zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmayan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmadığına dair beyanlarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Eksikliği halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste ihale dosyasında sunulacaktır.

a- Cihazlar/Sistem en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir.Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.(Tüm kısımlar için)

b- Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi garantisi verecektir.Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).(Tüm kısımlar için)

c- Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları,bakım ve arıza giderme dökümanları olmalıdır. (Tüm Kısımlar için)

d- Arıza bildiriminden sonra Spernum Testerisi için 24 saat, Defibrilatör için 48 saat diğer kısımlar için 72 saat içinde cihaza müdahele edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalışacaktır.Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

e- Cihazın klavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakım yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.(Tüm kısımlar için)

f- Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.(Tüm kısımlar için)

g- Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon)isteyebilir. (Tüm kısımlar için)

h-Teklif verecek firmalar Hastane Yönetiminin talebi doğrultusunda HBYS, FAKS veya LBYS ile HD7 veya Web servis yöntemi ile entegr olabilecektir.Entegrasyon kurulumu yüklenicinin sorumluluğunda olup gerekli tasarım, yazılım lisansı ve yazılımsal destek (şifre,kod,anahtar. dangel vb.) en az 10 yılsüre ile ücretsiz sunulucaktır.

i- Cihazların UBB kodu bulunmalıdır.İsteklininTıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.(Tüm kısımlar için)