2017/390514 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

1- T.C Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 Tarih ve 2015/09 Sayılı Genelgelerine İstinaden Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numaraları ile Tedarikçiler ve Bayilerin Bayi Onaylarının bulunması zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin UBB çıktılarının ihale dosyasında bulunması zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmayan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmadığına dair beyanlarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Eksikliği halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste ihale dosyasında sunulacaktır.

1- Teklif edilen cihazlar için , teklif ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orjinal (cihaz ithal ise; İngilizce) ve Türkçe gerekli katolog veya broşür sunulacaktır.

2- Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre madde madde birebir kendi teklif ettikleri cihazın teknik özelliklerini göz önüne alarak cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Marka,Model cihazıTeknik Şarnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. 

3- KAN ISITMA için; Arıza bildiriminden sonra 24 saat ( bu kısma cihazın tek olup olmaması kullanıcıların talepleri vb. kriterlere göre makul süre yazılacak) içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün  (yine aynı kriterlere göre idaremiz tarafından belirtilen) içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurt dışından  parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 3 günü geçerse firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

4- KAN ISITMA için; teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedekparça fiyat listesini; yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini, döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir. Yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen tüm yedek parçaları ücretsiz vereceğine dair taahhüt belgesi sunacaklardır.

5- TAŞINABİLİR İNDİREKT OFTALMASKOP SİSTEMİ için; arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurt dışından parça gerektiren durumlarda bu süre 10  gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

6- COLD PACK CİHAZI için; Arıza bildiriminden sonra 24 saat ( bu kısma cihazın tek olup olmaması kullanıcıların talepleri vb. kriterlere göre makul süre yazılacak) içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün  (yine aynı kriterlere göre idaremiz tarafından belirtilen) içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurt dışından  parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

 7-COLD PACK cihazı için; teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedekparça fiyat listesini; yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini, döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir. Yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen tüm yedek parçaları ücretsiz vereceğine dair taahhüt belgesi sunacaklardır.

8- ULTRASOUND CİHAZI için; Arıza bildiriminden sonra 24 saat ( bu kısma cihazın tek olup olmaması kullanıcıların talepleri vb. kriterlere göre makul süre yazılacak) içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün  (yine aynı kriterlere göre idaremiz tarafından belirtilen) içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurt dışından  parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

9-ULTRASOUND CİHAZI için; teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedekparça fiyat listesini; yedek parça hariçve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini, döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir. Yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen tüm yedek parçaları ücretsiz vereceğine dair taahhüt belgesi sunacaklardır.

10- SAFLAŞTIRILMA / DİSTİLASYON - YUMUŞATMA , TER GEÇİŞİM / REVERSE OSMOSİS TAŞINABİLİR SU ARITMA CİHAZI için; Arıza bildiriminden sonra 8 saat ( bu kısma cihazın tek olup olmaması kullanıcıların talepleri vb. kriterlere göre makul süre yazılacak) içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 2 gün  (yine aynı kriterlere göre idaremiz tarafından belirtilen) içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurt dışından  parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

11-SAFLAŞTIRILMA / DİSTİLASYON - YUMUŞATMA , TER GEÇİŞİM / REVERSE OSMOSİS TAŞINABİLİR SU ARITMA CİHAZI için; cihaz en az 2 (iki) yıl garanti kapsamında olacak .Bu garanti, üretici veya satıcı firma tarafından taahhüt edilecektir.

12-SAFLAŞTIRILMA / DİSTİLASYON - YUMUŞATMA , TER GEÇİŞİM / REVERSE OSMOSİS TAŞINABİLİR SU ARITMA CİHAZI için; malzeme ve işçilik hatalarına karşı üretici ve satıcı firma, garanti sonrası 10 yıl için servis temini ve yedek parça bulundurma taahhütü verecektir.. Temsilci firma, garanti süresi içerisinde periyodik koruyucu bakımlarını ve güvenlik kontrollerini yapmak, arıza bildirimlerinde de 8 saat içinde arızaya müdahale edebilecek yetkili teknik servis ağına sahip olmalıdır. Firma, arızalı cihazı en fazla 24 saat içinde çalışır duruma getirmelidir.

13-SAFLAŞTIRILMA / DİSTİLASYON - YUMUŞATMA , TER GEÇİŞİM / REVERSE OSMOSİS TAŞINABİLİR SU ARITMA CİHAZI için; teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedekparça fiyat listesini; yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini, döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir. Yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen tüm yedek parçaları ücretsiz vereceğine dair taahhüt belgesi sunacaklardır.