2017/182751 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

a- Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi.

b- Aday veya  isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarfından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu.

c- Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarfından aday veya istekli adına düzenlenen  İmalat Yeterlik Belgesi.

Satış sonrası servis , bakım ve onarıma ilişkin belge düzenlenmesi: Cihazın özelliğine göre servis , bakım ve onarıma ilişkin düzenleme teknik şartnamede istenildiği şekilde olacaktır. Bununla ilgili teknik şartanamede istenilen belgeler varsa  teknik şartnameye uygunluk yazısı ekinde ihale dosyasına konulacaktır.

T.C. Sağlık Bakanlığı'nın 2010/11 Sayılı Genelgesi gereği; İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresinin bulunması ve ürün numarası (barkod numarası) olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklinin teklif edilen ürünün imalatçısı ve/veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB'da kayıt veya bildirimi aranacaktır. TİTUBB'da kayıt zorunluluğu olmayan cihazlar için istekli tarafından cihazın kapsam dışı olduğu belgelenecektir.

a- Teknik şartnamedeki maddelere tek tek ve sırasına göre cevap yazılacaktır. Bu cevaplar ……….marka,……..model,……….cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında yazılmış ve imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

b- Teknik şartnamelerde istenen bilgi ve belgelerin tamamı (teklif edilen cihazın özelliğine göre) teknik şartnameye uygunluk yazısı ekinde ihale dosyasına konulacaktır.

c Teklif edilen cihazın/cihazların, teknik şartnamede belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ürünün detaylı teknik özelliklerini gösteren katalog sunulması zorunludur.

İsteklinin ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak deneyimini gösteren belge veya teknolojik ürün deneyim belgesi sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin %20 dan az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.

İş ortaklığında pilot ortağın, asgari iş deneyim tutarının en az % 20'sini sağlaması gerekir. Ancak, her durumda pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması zorunludur. Pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması ve asgari iş deneyim tutarının en az %20'sini sağlaması şartıyla iş deneyim tutarının kalan kısmı diğer ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından karşılanabilir. Pilot ortağa ait iş deneyimini gösteren belgenin yeterlik kriterini sağlaması halinde, diğer ortaklar iş deneyimini gösteren belge sunmak zorunda değildir.

İş deneyimini gösteren belge olarak teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması durumunda, isteklinin iş deneyimini gösteren belge tutarının asgari iş deneyim tutarına eşit olduğu kabul edilir. İş ortaklığında pilot ortağın teknolojik ürün deneyim belgesi sunması durumunda, iş deneyimini gösteren belge tutarının asgari iş deneyim tutarının hissesi oranına eşit olduğu kabul edilir ve pilot ortağın asgari iş deneyim tutarının en az %20'sini sağlaması ve diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması koşulu aranmaz. Asgari iş deneyim tutarının kalan kısmının diğer ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından karşılanması zorunludur.