2012/28296 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Erciyes Üniversitesi Gevher Nesibe Araştırma Ve Uygulama Hastanesi
Aferez Seti (Trombosit İçin) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/28296
1-İdarenin
a) Adresi : Talas Caddesı 5.Km 38020 Melikgazi Kayseri
b) Telefon ve faks numarası : 3524374920 - 3524375288
c) Elektronik Posta Adresi : satinalma1@erciyes.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Erciyes Üniversitesi Hastaneleri Tıbbi Sarf Deposu
c) Teslim tarihi : Sözleşme süresi 365 takvim günüdür. Ürünler sözleşme tarihinden itibaren 3'er aylık periodlarla 4 partide teslim edilecektir.
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer : Erciyes Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletmesi Satınalma
Müdürlüğü
b) Tarihi ve saati : 30.03.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1.İstekli firmalar tarafından teklif edilen ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından barkodlu ve onaylı olması zorunludur.
2.İstekliler teklif etmiş oldukları ürünlerin; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylı
olduğunu gösteren belge ile detaylandırılmış belgeyi ihale teklif dosyasında sunmaları zorunludur.
3.T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli,tarafından kapsam dışı olduğunu kanıtlayan belgelerin ( Sağlık Bakanlığı'ndan alınmış) sunulması halinde malzemenin ''T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası''na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest
bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
ç) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu, d)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi, e)İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
f)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli
Malı Belgesi.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
-İstekliler, cihazın günlük ve periyodik bakım planlarını yazılı olarak vereceklerdir. Cihazda arıza olduğu takdirde en geç 24 saat içinde tamir ve bakım yapılacak, bu süre içerisinde yerine yeni cihaz konulacaktır. İstekli firma, cihazın hastanemiz otomasyon sistemine [lis(laboratuar işletim sistemi)] entegrasyonunu yapmayı/yaptırmayı taahhüt edecektir. İstekliler teknik servisinde çalışan personelin eğitimini, telefon numaralarını bir föy şeklinde hazırlayarak ihale komisyonuna vermelidir. Bu ihalede kit karşılığı teklif edilecek cihazlara ilişkin referans belgesi verilecektir. Bu belgede, cihazın kurulu olduğu yer ve yetkilisi ve telefonları bulunacaktır. İstekliler, antetli kağıda yazılmış bütün sayfaları imza konusunda yetkili kişi tarafından imzalanmış, teknik şartnamede belirtilen tüm maddeler tek tek ve Türkçe olarak cevaplanmış “… marka
.model…cihazın teknik şartnameye uygunluk belgesi” uygunluk belgesini ihale teklif dosyasında sunacaklardır. Cihazlar 5 yaşını geçmeyeceklerdir. Cihazın yaşları imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Sağlık Bakanlığı'ndan alınan ithal izin belgesi firma tarafından verilecektir. İstekliler kitler ve cihazların menşeileri hakkında bilgi verip belgelendireceklerdir.
4.3.4.
4.3.4.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
a) İstekliler teklif ettikleri cihazın menşei ve yaşını yazılı olarak bildirecektir.
b) Teklif edilen cihazın halen üretimde olduğu üretici firmadan alınan onaylı belge ile gösterilmelidir.
c) Teklif edilen kit ve cihazın halen kullanıldığı ülkeler ve varsa Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında
referans verilecektir.
İstekliler teklif ettikleri kitlere ait olmak kaydı ile uluslar arası kurallara göre akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen ürün kalite belgelerinden en az birini vereceklerdir. Bu belgelerin üzerinde geçerlilik tarihleri varsa, bu belgelerin geçerlilik süresi 31.12.2012 tarihini asgari olarak karşılaması yeterlidir. Bu belgelerin değerlendirmesi idari şartnamenin 7.5.3.3. maddesi hükümlerine göre yapılacaktır. İş ortaklarında, ortaklardan birinin bu belgeyi sağlaması yeterlidir. Bu belge ve sertifikaların, Türk Akreditasyon formu karşılıklı tanıma antlaşmasında yer alan Ulusal Akreditasyon Kurumlarınca Akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur.
4.3.4.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
- Teklif edilen tıbbi malzemelerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri "T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıtlı olduklarını
belgeleyecektir. Ayrıca, Tıbbi Malzemeler "T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen tıbbi malzemelerin "T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka
adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır.
- SGK geri ödeme kapsamında bulunan ve UBB den medulaya aktarılan ürün verilerinden 245 barkod numarası ile başlayan orjinal barkodu bulunmayan ve orjinal barkodu üretici firma tarafından tedarik edilinceye kadar UBB'da geçiçi barkod kullanan firma veya bayilerin teklif etmiş oldukları ürünlerin değerlendirmesi yapılmayacaktır.
-İstekli firmalar tarafından teklif edilen ürünün, 03/06/2010 tarihinde yayımlanan SUT değişikliğinin 21.md'si hükümlerini taşımaması, ayrıca 04/12/2010 tarihinde yayımlanan SUT eki 7.1.md'sine eklenen 25. madde hükümlerine göre, istekli firmalar teklif etmiş oldukları ihale konusu malzemeler ile ilgili SUT kodlarınında yer aldığı firma antetli kağıda bir belge düzenleyip, firma yetkilisi tarafından imza ve kaşelenerek ihale teklif dosyasında sunulacaktır. Ayrıca, yüklenici firmaların düzenleyecekleri faturalarda SUT kodlarının eksik veya hatalı olması durumunda ve teklif edilen ürünün barkod numarasının yanlış olması ve ihaleye teklif vermiş olan istekli firmanın TİTUBB'na firma bayi tanımlayıcı kod numarasının yanlış olarak verilmesi ile kurumumuzun zarara uğradığının belgelenmesi halinde oluşan zarar, teklif veren firmadan tanzim edilir. Sorun çözülünceye kadar faturaları ödenmez, faturanın zararı karşılamaması halinde diğer alacaklarında tahsil edilir.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a)Numune teslimi: İsteklilerce teklif edilen malzemelere verilebiliyorsa orijinal numune verilecektir.
Numuneler teklif sırasına göre cinsi, markası, miktarını seri no veya üretim tarihi ile UBB numarasını ve var ise SUT kodunu içeren 2 nüshalık liste ile satın alma birimine ihale saatinden önce teslim edilecektir. Numune teslim listesinin bir nüshası teklif zarfı içine konulacaktır. Numunelerin üzerinde kalem sırası ve firma bilgisi mutlaka belirtilecektir. Teslim edilen numunelerin rekabet koşullarını olumsuz etkilememesi için kapalı koli içinde teslim edilmesi zorunludur. Koli dışına isteklinin adı ve gerekli firma bilgileri yazılmalıdır. Kargo ile numune gönderilmesi durumunda ihale dosyası kesinlikle ayrı gönderilmelidir.
b)Ürün katalog ve fotoğrafları: İstekliler numune veremiyorlarsa ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı ürün kataloglarını ve fotoğraflarını teklif dosyası içinde vereceklerdir. Hangi kalemler için katalog verilmişse numune teslim tutanağına katalog verildiği belirtilecektir. Çoklu sayfalı kataloglar teklif edilen kalemin yeri katalogda belirtilecektir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu ve/veya Özel Hastanelere yapılan her türlü kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ve tıbbi sarf malzeme alımı ihaleleri, benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 20 TRY (Türk Lirası) karşılığı Erciyes Üniversitesi
Rektörlüğü Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı alma k isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 40 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 100 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Zıraat Bankası Merkez Şube 40086840-5001 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak
indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Erciyes Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (Altmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.