2011/43204 - Tıbbi Cihaz ( Monoplan Flat Dedektörlü Dijital Koroner Anjiyografi Ünitesi) Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ ( MONOPLAN FLAT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL KORONER ANJİYOGRAFİ ÜNİTESİ)
SATIN ALINACAKTIR
Tra ky a Üniv er sit esi Sa ğ lı k Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma H a st a nesi
Tıbbi Cihaz Alımı ( Monoplan Flat Dedektörlü Dijital Koroner Anjiyografi Ünitesi) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/43204
1-İda re nin
a) Adresi Balkan Yerleskesı 1 Edirne Merkez Edirne
b) Telefon ve faks numarası : 2842352729 - 2842353889
c) Elektronik Posta Adresi : donersermaye@trakya.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Trakya Üniversitesi Kardiyoloji Anabilim Dalı'na Teslim Edilecektir
c) Teslim tarihi : İhale edilen cihaz sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 120 (yüzyirmi) gün içinde, hastanemiz ilgili birimine kullanım alanı düzenlenmiş,montajı yapılmış sağlam ve çalışır vaziyette teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale Salonu
BalkanYerleşkesi / EDİRNE
b) Tarihi ve saati : 03.06.2011 - 14:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
a-) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Y önetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri Ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'ndan onaylandığını belirtir Belgeyi (TITUBB) ve Firma Bayi Koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır. Ayrıca üretici ve/veya distribütör firmalarca bayilerinin de TİTUBB'da tanımlanmış olmalıdır.
b-) İstekliler teklif edilecek iş istasyonları tıbbi ölçümlerde sistem bütünlüğü açısından anjiyografi sistemini teklif eden firmanın geliştirdiği bir yazılım kullanılacak ve bu yazılımın üretici firmaya ait olduğunu gösteren UBB veya CE belgesini teklif dosyalarında sunacaklardır.
c-)Üretici firmanın teklif ettiği sistemin Türkiye'de mevcut olan ve kullanılan en az 5 adet referans kamu hastanesi olmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da
serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler
Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu,
Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak sağlanabilir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olm mak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
-Teklif veren istekliler teklif ettikleri cihazın imalatçı firmasının TS EN ISO 13485 belgesinin aslını veya noter tasdikli suretini teklif dosyalarında vereceklerdir.
-Cihazın kalibrasyon ve kalite kontrol testlerinin TS EN ISO / IEC 17020 "Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları İçin Genel Kriterler " standartlarına gör akredite olmuş özel veya kamu kuruluşları tarafından yapıldığına dair belgelerin aslını veya noter tasdikli suretini teklif osyalarında vereceklerdir.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Teklif veren firmalar teknik şartnameyi madde madde cavaplandırdıkları belgeyi; Türkçe veya yeminli tercümanlar tarafından Türkçeye çevrilmiş şekilde ihale dosyasında sunulacaktır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Bu ihalede benzer iş olarak, Kamu Kurum ve Kuruluşu veya Özel Sektöre yapılan "Anjiyografi Ünitesi "
satışı benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. EFEKTİF FİYAT = Fiyat / (1+ [Alınan Puan / Toplam Puan]) 1-)Anjjiyografi ünitesinin hijyenin daha kolay sağlanması, anestezi gerektiren işlemlerde yaklaşımın kolay olması, CPR a daha seri geçilebilmesi, periferik işlemlerde kolaylık sağlaması gerekçeleri ile anjiyografi statifinin tavana monte edilebilen bir model olması : 2 puan. 2-)Saçılan X ışını miktarını azaltmak ve radyasyon güvenliğini arttırmak maksadı ile Jeneratör deki grid kontrolden farklı olarak X-ray tüp?te yer alan bir anahtar mekanizması ile görüntü kalitesinden ödün vermeden, düşük enerjili x-ışınlarını tüp şasesine vererek zararlı dozun tüp?ten çıkışını tamamen engelleyen bir teknolojinin olması : 3 puan. 3-)İnceleme sahasını genişletebilmek için RAO/LAO açılanmanın 130 dereceye kadar çıkartılabilmesi : 3 puan. 4-)İnceleme sahasını genişletebilmek için cranial açılandırmanın 55 derece ve daha fazlaya çıkartılabilmesi : 3 puan. 5-)X ışını tüpünün ömrünün uzun olmasını sağlamak maksadı ile anod soğutma kapasitesinin 875 KHU/dk yada daha fazla olması : 3 puan 6-) Tüp ömrünün arttırılması için tüpün anod ısı kapasitesinin 3600 kHU ve üzerinde olması. : (3 Puan)
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Döner Sermaye
İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 120 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 150 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.Ü. Döner Sermaye Saymanlığı'nın T.C. Ziraat Bankası Edirne Şubesinin TR290001000097320802915003
nolu hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da
dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği
tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
-İhaleye katılan üretici firma veya Türkiye mümessili firmanın yada bunların servis hizmeti vermekle mükellef
hizmet sağlayıcı ve ortaklarının servisteki yetkinliğinin belgelenmesi için Türkiye sınırları içerisindeki devlet kurumlarında bulunan kardiyolojik kullanımlı anjiyografi cihazlarına ihale bedelinin en az % 30 u kadar servis hizmeti satmış olması ve bunu iş bitirme belgesi ile kanıtlaması gereklidir.
-Garanti kapsamı tüm ihale edilen sistemin tam ve eksiksiz çalışmasını tanımlar. Cihazın 10 yıl süre ile yedek parça sağlama garantisi verilecektir, yedek parça listesinin döviz bazında fiyat listesi ihale sırasında teklife eklenecektir.
-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri,yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır.Türkçe etiket ve kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.
Üzerinde malzeme kalan firmalar:
http://213.139.228.240/YeniIBY/publish.htm den adresinden İhale Bildirim Yazılım programını kurduktan sonra açılacak pencereden İhale Bildirimi başlığını açarak ilgili bilgileri eksiksiz doldurup (Hastane Kodu 11220005 alınacak), dosyayı CD ortamına kaydedecek ve hazırlanan CD sözleşme esnasında idareye verilecektir.
-Yüklenici firma her türlü alacaklarını idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez.Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartları taşıması zorunludur.