2012/111791 - Tıbbi Cihaz Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ CİHAZ MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Ağ ız Ve Diş Sa ğ lığ ı M er kez i -kırı kka le
2 Kalem Tıbbi Cihaz Malzeme Alımı İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/111791
1-İda re nin
a) Adresi : Kurtulus Mah. Ahili Cad. 1 71200 - Kirikkale Merkez/Kirikkale
b) Telefon ve faks numarası : 3182251818 - 3182251489
c) Elektronik Posta Adresi : kirikkale.adsm@sağlik.gov.tr.
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Tedarikçi sözleşme imzalanmasını takip eden 30 (otuz) gün içinde muayene kabul komisyonu tarafından onayını aldıktan sonra cihazı teslim edecektir. Tedarikçi tarafından teslim edilen cihazın istenilen teknik özelliklerini karşılayıp karşılamadığına ve cihazı oluşturan parçaların tam ve eksiksiz olup olmadığına bakılarak çalışır vaziyette Muayene Kabul komisyonu tarafından teslim alınacaktır.
c) Teslim tarihi : Tedarikçi sözleşme imzalanmasını takip eden 30 (otuz) gün içinde muayene kabul komisyonu tarafından onayını aldıktan sonra cihazı teslim edecektir. Tedarikçi tarafından teslim edilen cihazın istenilen teknik özelliklerini karşılayıp karşılamadığına ve cihazı oluşturan parçaların tam ve eksiksiz olup olmadığına bakılarak çalışır vaziyette Muayene Kabul komisyonu tarafından teslim alınacaktır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Kurtuluş Mah. Ahili Cad. No:1 Kirikkale
b) Tarihi ve saati : 31.08.2012 - 14:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1- İhaleye teklif veren isteklinin, teklif etmiş olduğu her kalem ürünler/tıbbi cihazlar için Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2008 / 36 tarih ve sayılı genelgesi uyarınca T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin/tıbbi cihazların TİTUBB´da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. TITUBB’de “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi olmayan ürünler/tıbbi cihazlar değerlendirme dışı bırakılarak isteklilerin ilgili kalem malzeme için teklifleri
kabul edilmeyecektir. Ancak Sağlık Bakanlığı tarafından TİTUBB kaydı aranmasına gerek yoktur yazısı ile belgelendirilen malzemelerin teklifi kabul edilecektir. İstekliler teklif etmiş olduğu malzemelerin TİTUBB’na kaydına dair barkod numaralarını teklif mektubu eki cetvelinde ya da ayrı bir liste halinde teklif zarfı içinde vereceklerdir. Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değilse “Kapsam Dışı” yazılacak, kapsam dışı olduğu belgelenebiliyorsa belgesi teklif mektubuna ek olarak sunulacak. (kapsam dışı diye beyan edilip de, kapsam dışı olmadığı komisyon tarafından tespit edilirse firma hakkında yasal işlem yapılacaktır.)
2- İstekliler teklif ettikleri ürünün TİTUBB kaydı gerektirmediğini iddia ettikleri takdirde; bu ürünün
TİTUBB'da kapsam dışı olduğuna dair yetkili Kurumlardan alınmış belgeyi teklif dosyasında sunacaklardır.
3- UBB Kaydı olmasına rağmen bu ibareyi taşımayan ürünler ihale dışı bırakılacaktır. UBB Kaydı bulunmayan kapsam dışı ürünler; ait oldukları mevzuatın öngördüğü belgelere sahip olmalı ( CE vb. gibi) ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
4- İstekliler Teklif Zarflarıyla birlikte UBB den alınmış xml dosyalarını CD ortamında teklif zarfına ekleyecek ve bu dosyalara ait raporlar da çıktı olarak sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
1. Cihaz en az 2(iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici ve istekli üretici değil ise Türkiye temsilcisi tarafından ayrı ayrı verilecektir. Garanti süresince imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını satıcı firma giderecek ve düzeltilmeyen hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildirimden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde 48(kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel izne tabi durumlar dışında (tedarikçi firma bu durumu belgeleyecektir) en geç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre yukarıda belirtilen sürelerin aşılması halinde garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her iş günü için ilgili cihazın garantisi 1 gün uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresi 6 ayla sınırlı olacaktır. Ayrıca yüklenici firma distribütör firma garanti bitiminden sonra en az 10 (on) yıl süreyle ücreti karşılığı yedek parça sağlayacaktır. İstekliler teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren 10 yıllık süre içerisinde periyodik bakımlarda değişmesi gereken parçalar için cihaza ait yedek parçaların birim fiyatlarını belirterek döviz bazında taahhütname sunulacaktır.
2. Cihazların 0 (Sıfır) yaşında ve kullanılmamış olacaktır.
3. İstekliler teklif ettikleri cihazın gerek garanti süresi içinde gerekse garanti süresi sonrasında yapılması gereken periyodik bakım sürelerini ve kalibrasyon sürelerini belirten belgeyi teklif zarfı içerisinde sunacaklardır.
4. İstekliler teklif ettikleri cihazın garanti süresi içindeki periyodik bakım ve kalibrasyon giderleri için ayrıca ücret talep etmeyecekler ve cihazların periyodik bakımı ve kalibrasyonu yetkili firmalarca yapılacak/yaptırılacak ve buna ilişkin periyodik bakım ve kalibrasyon raporu, idarenin belirleyeceği süre içerisinde idareye teslim edilecektir.
5. İstekliler teklif etmiş oldukları cihaza için teknik servis imkânlarını ve teknik alt yapı durumunu (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkânları vb.) belgeleyecektir. Bu belgeler noter tasdikli olacaktır.
6. İstekliler ileriye dönük döviz bazında en az 10 (on) yıl geçerli yedek parça fiyat listesi ve yıllık periyodik bakım bedeli teklif dosyasında yer alacaktır.
7. Garanti süresinde arızalanan bir cihazın tamiri en fazla 10 gün içerisinde gerçekleştirilmelidir. Garanti süresi içerisinde aynı arızanın 3 kez tekrarlanması durumunda cihaz yenisi ile değiştirilecektir
8. Cihazlara ait her türlü arıza, bakım, onarım, yedek parça temini ve Cihazların çalışır duruma getirilmesi firmaya bildirimi izleyen 48 saat içinde tamamlanacak, mümkün olmaması halinde hizmetin aksamadan devamı için mevcut cihazın tamamen aynısı bir cihazla hizmetin sağlanacaktır.
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
İstekliler kendi firmalarının İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) kayıtlı olduğunu,teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığından onaylı olduğunu ve Barkod numaralarını TİTUBB'den alınan çıktılar ile belgelendirerek teklif dosyasına koyacaklardır.
İstekliler teklif ettikleri ürünün TİTUBB kaydı gerektirmediğini iddia ettikleri takdirde;bu ürünün TİTUBB'da kapsam dışı olduğuna dair yetkili Kurumlardan alınmış belgeyi teklif dosyasında sunacaklardır.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1.İstekliler teklif etmiş olduğu malzemenin orijinal ürün kataloğunu malzemenin teknik özelliklerinin tamamı katalog üzerinde işaretlenmiş şekilde; ihale ile ilgili diğer belgelerle birlikte ihale komisyonuna teslim edeceklerdir. Teklif edilip de ürün kataloğu olmayan veya işaretlemesi yapılmamış olan malzemenin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.
2. İhtiyaç Listesindeki Cihazlara ait Orjinal Kataloglarını ihale dosyasına koyacaklardır.
3. Cihazların ilgili kullanım şemalı orijinal teknik dokümanlar, onaylı Türkçe tercümeler, Türkçe kullanım kılavuzu ve Türkçe etiketi muayene ve kabul aşamasında Muayene ve Kabul Komisyonuna cihazla birlikte verilecektir.
4.Firmalar Teklif verdikleri Ürünlerin numunelerini, Teklif Mektupları ile birlikte getirilecektir. Numunesi olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 110 TRY (Türk Lirası) karşılığı Kirikkale Ağiz Ve Diş
Sağliği Merkezi Satinalma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 130 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 150 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Ziraat Bankasi Kirikkale Şubesi TR71 0001 0003 1650 7426 4250 01 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü
içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde,
postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kirikkale Ağiz Ve Diş Sağliği Merkezi Satinalma Birimi adresine elden
teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.