Tıbbi Cihaz

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

T.C.

SÂĞLÎK 3AKANÜĞ!

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İii Kamu Hastaneleri Birliği Genei Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

E^SDOSKOPLÂR İÇİN YÜKSEK DÜZEYLİ DEZENFEKTAN

1.             Teklif edilen dezenfektan, yüksek düzeyli dezenfektan grubuna dahil olmalı.

2.              Hem manuel hem de otomatik endoskop yıkama cihazlarında kullanıma uygun olmalı.

3.              Bakteriler (mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafılokoklar, enterokoklar, pseudomonas aerogounias acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli, gram- negatif basiller ve gram - pozitif koklar vb.), mantarlar ve virüsler (hepatit B - hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalı.

4.              Belirtilen mikroorganizmalar üzerine etki süresi 5-15dk olmalı.

5.              Kullanıma hazır veya sulandırılabiiir olmalı, kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalı.

6.              Kokusuz olmalı, toksik-irritan etkisi bulunmamalı.

7.             İnsanlarda mutajenik, embriyotoksik, teratojenik veya reprodüktif etkisi olmamalı

8.              Kan. serum ve vücut sıvıları gibi organik maddelerce inaktive olmamalı, fıkse etmemeli.

9.              Ürün kullanıcı sağlığına zararlı olabilecek kuatemer amonyum, gluteraldehit, fenol ve klor içermemeli.

10.         Dezenfektan en az 5 gün tam etki süresine sahip olmalı.

!!. Ürün fleksible endoskopik cihazların dezenfeksiyonunda kullanılabilmeli, bilinen markalara ait tüm endoskoplarm dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozvon. endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden

olmamalı.

12.          Dezenfektan aktivitesi "test stripleri" ile kontrol edilebilmeli; Stripler Minimum Etkin Kontrasyonu (MEC) ölçen orjinal stripler olmalı. Günlük 5 adet strip değerlendirme kılavuzu birlikte verilmeli.

13.          Ürün köpürmemeli.

14.         Enzimatik ürünlerle uyumlu olmalı.

15.          Ergonomik olmalı.

16.          Kullanılan dezenfektan detoksifıye edilmesi gerekiyor ise yeterli miktar ürün verilmeli

17.         Endoskopi üreticisi firma ve otomatik yıkama cihazı üretici firma tarafından ürün uygunluk onay belgesi olmalı.

18.          Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirmeli.

19.         Teslim tarihinden itibaren ürün en az 2 yıl miadlı olmalı, ürünün miad bitimine en az üç ay kala, yeni miadlı ürün ile değiştirmeli.

20.          Ambalajlar orijinal kilitli, kapaklı olup üzerinde Türkçe olarak, ürünün kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası olmalı.

21.          İstekliler ihaleden önce 10 litre/ kg numune orijinal ambalajlan ile birlikte komisyona teslim etmeli.

22.          Firma ürün endoskopi ünitesinde kurulacak komisyon tarafından yapılan inceleme sonrasında alımına karar verilecektir.