Tıbbi Cihaz

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Tarih: 16.05.201

TUTANAK

Birimimizin, ekte İhtiyaç Tespit Cetveli nde yazılı malzemeye aşağıda yazılı gerekçelerden dolayı ACİL ihtiyacı vardır

Temini için gerekli işlemlerin yapılmasını arz ederiz.

GEREKÇE:

Hastanemiz hemodiyaliz bölümünde kullanılan Fresenius marka 4008 B/S model 2V5AV671, 5VCABE51 seri nolu diyaliz cihazlarının yetkili servisince yapılan bakımlarda aşağıda belirtilmiş olan parçaların kullanım zamanına bağlı olara: alışma ömrünü doldurduğu ve arızalandığı tespit edilmiş olup, tamirinin mümkün olmadığından y . eri ile değişmesi gerektiğini No:20169 seri nolu servis formu ile tarafımıza bildirilmiştir.

Tespit edilen parçalar yıl içerisinde sürekli değişen parçalardan değildir, bu nedenle birimimiz tarafından teknik depomuzda yedeklerinin bulundurulması gerekli görülmemektedir. Belirtilen ların ACİL temini hususunda;

Gereğinin yapılmasını bilgilerinize arz ederiz.

Gerekli Malzemeler;

1.      DIALYZER CONNECTOR BLUE (MAVİ DİYALİZÖR KONNEKTÖRÜ)                         1 ADET

2.       DIAPHRAGM SET 2 EA (DENGELEME ODASI DİYAFRAMI)                                         1 ADET

3.       FI.OW PUMP MOTOR (AKI5 ROTORU)                                                                            1 ADET

4.      FLUID SAMPLE VALVE (ÖRNEK ALMA VALFİ)                                                             1 ADET

5.       BATTERY ASSY.CPL. (AKÜ )                                                                                              1 ADET

. j

6.       SOLENOID VALVE 1 PORT (DENGELEME ODASI VALFİ)                                             1 ADET

7.      TUBE FIXING FOR ROLLER P| MP(KAN POMPASI SABİTLEME APARATI) 1 ADET

-SİY.

O *        > -J, 3 «T

DIALYZER CONNECTOR BLUE ŞARTNAMESİ (MAVİ DİYALİZÖR KONNEKTÖRÜ)

1.      SERT PİLASTİKTEN ÜRETİLMİŞ OLUP,95 °C SICAKLIĞA DAYANIKLI OLACAKTIR.

2.       METAL AKŞAMI PASLANMAZ OLACAKTIR.

3.      DİYALİZÖR’E (FİBER) VE C İHAZIN BYPASS KAPAĞINAUYUMLU OLACAKTIR.

4.       FRESENIUS 4008 CİHAZINA UYUMLU OLACAKTIR.

5.      PARÇA 1 YIL GARANTİLİ OLACAKTIR.

DIAPHRAGM .Şİ2T 2 EA TEKNİK ŞARTNAMESİ (DENGELEME ODASI DİYAFRAMI)

b

1.      90 ° C SICAKLIĞA DAYANIKLI MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLACAKTIR .

2.       PARÇA İKİ ADET KİT ŞEKLİNDE OLACAKTIR.

3.      PARÇA 1 YIL GARANTİLİ OLACAKTIR.

4.       FRESENIUS MARKA HEMODİYALİZ CİHAZINA UYUMLU OLACAKTIR.

FLOW PUMP MOTOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AKIŞ MOTORU)

1.     HİDROLİK ANA KART (P.C 3 LP 941 KARTI) SOKETİNE UYUMLU OLMALIDIR.

2.      FRESENIUS MARKA HEMÜ )İYALİZ CİHAZINA UYUMLU OLACAKTIR

3.      24 VOLT İLE ÇALIŞACAKTIR.

4.       PARÇA 1 YIL GARANTİLİ OLACAKTIR.

FLUID SAM PLİ VALVE (ÖRNEK ALMA VALFI) ŞARTNAMESİ

1.     FRESENİUS 4008 CİHAZi UYUMLU OLACAKTIR.

2.     PARÇA 1 YIL GARANTİL' OLACAKTIR.

3.     NORMALDE KAPALI, MANDALA BASILINCA AÇIK OLACAK ŞEKİLDE MEKANİZMASI OLACAKI R.

4.     VALFIN KİLİT MEKANİZV . vSI OLACAKTIR.

5.     ÖRNEK ALMA YUVASI EN fEKTÖRE TAKILACAK ŞEKİLDE OLACAKTIR.

BATTERY ASSY.CPL.TEKNIK ŞARTNAMESİ (AKÜ)

FRESENİUS 4008 CİHAZIN^- UYUMLU OLACAKTIR.

BATARYA LP 630 KARTINDAKİ SOKETE UYGUN OLACAKTIR. PARÇA 1 YIL GARANTİLİ OLACAKTIR.

18 V OLACAKTIR.3,2 AMPER OLACAKTIR.

SOLENOID VA .VE 1 PORT TEKNİK ŞARTNAMESİ (DE NGELEME ODASI VALFİ)

Su giriş çıkış olarak 2 portlu ok çaktır.

Valfın mekanik ve elektriksel k smı tek parça halinde olacaktır.

Fresemus 4008B/S cihazına uyumlu olacaktır.

Parça 1 yıl garantili olacaktır.

f )R ROLLER PUMP ŞARTNAMESİ SI SETİ SABİTLEME APARATI)

KAN POMPASI MODÜLÜN! UYUMLU OLACAKTIR.

DİYALİZ SETİNİ KAN PO.Yl ASI ROTORUNA TAKIP ÇIKARMADA YARDIMCI

ÖZELLİKTE OLMALIDIR, i

KAN POMPASI ROTORUNA UYUMLU OLMALIDIR.

FRESENİUS MARKA HEMO DİYALİZ CİHAZINA UYUMLU OLACAKTIR.

Malzemenin ter'im tarihinden itibaren en az “2 yıl” miadı olmalıdır. Malzemenin ;asi:minden sonra kurumda kullanımı esnasında son kullanma tarihine “3 (üt,- ay” kala olan malzemeler yeni miadlı (en az 2 yıl) malzemelerle d<; jiştirilmelidir.

Yedek parçanın 1 yıl garantisi olmalıdır._____________________

1- 1. 07.06.20 ; 1 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete" de yayınlanan Tıbbi Cihaz Yöneaneliği"nde tıbbi cihaz tanımı yapılmıştır. Bu yönetmeliğe göre tıbbi cihaz kapsamında bulunan tüm ürünlerin sağlık tesislerine temini sırasında TİTUBB barkod bilgisinin aranması zorunludur, istenilen ürünün "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"nin 3.maddesinin (o) bendi kapsamında “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır. UBB kapsam dışı olduğu belirtilen parçalar için TİTCK'dan görüş istenrrek sağlık tesisimize bilgi verilecek ve faturada açıklayıcı olarak yer alacaktır.

2.  Faturada dhazın/malzemenin/ürünün adı teknik şartnamedeki ile aynı olmalıdır.

3-                  Faturab;    .fe TİTUBB bilgisi mevcut olmalıdır.

4-  UBB kayc; ürün için firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesi

de beyarj ilecektir.

ay onarım garantisi olmalıdır.

işine işçilik bedeli ve eğer değiştiyse yedek parça faturada ayrı