Tıbbi Cihaz

 T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

    Aşağıda belirtilen ihtiyaçlarımız 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu' nu 22.Maddesinin (d) fıkrası uyarınca,  Teknik Şartname düzenlenerek, aşağıda yazılı İdari Şartlarda belirtilen hususlar göz önünde bulundurularak, satın alınması kararlaştırılmıştır. Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda hazırlayacakları tekliflerini, belirtilen gün ve saate kadar  hastanemiz  satın alma-doğrudan temin bölümündeki görevliye teslim etmeleri rica olunur.  

     TEKLİFİ  VERME TARİH VE SAATİ 06/04/2018 SAAT 16:00 A KADAR

Ek: (1) Adet Teknik Şartname

İDARİ ŞARTLAR:

 1- Teklif edilecek alım için, listedeki ismine ve miktarına uygun bir şekilde teklif mektubu hazırlanacaktır.

 2- Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz,  tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait,  Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. 
 UBB ile ilgili istenilen belgeler:

 a- Teklif veren firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,  
 b- Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olduğuna dair belge (İlaç ve Tıbbi Cihaz tanımlama Formu),

 c- Teklif veren firma bayi ise, Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve ya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna  dair belge (Bayi Bilgi Formu).

 Bu belgeler Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sayfasından çıkartılarak sunulacaktır. 

3-Teklif Mektubunun istekliler tarafından imzalanması, TL bazında fiyat verilmesi (KDV  Hariç), teklif edilen fiyatın rakam ve yazı ile açık olarak yazılması zorunludur.

4-Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın  özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım  materyali (numune/katalog/broşür   vb.) sunulmalıdır. 

5-Teklif edilen fiyatların geçerliliği (opsiyon) teklif tarihinden itibaren, özel durumlar hariç, en az 30 gün olacaktır.

 6-Teklif mektubunda, teklif ettiğiniz malzemenin teslimat süresini mutlaka yazınız. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum  belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

7- Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir.  Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir.

8-Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedeninin  aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

9- İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.             

10- İdaremiz ihaleyi yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

DOĞRUDAN TEMİN İLETİŞİM:

Yeni Batı Mh.2026. Cd. Batıkent Yenimahalle/ANKARA

TLF:0312 587 26 87

FAX:0312 587 24 31

MAİL:ankaraeah20.dtemin@saglik.gov.tr

NOT: TEKLİFLERİNİZ FAXLA GÖNDERİLSE BİLE  TEKLİFLERİN ASILLARINIDA HASTANEMİZE TESLİM EDİLMESİ GEREKMEKTEDİR.​

Disr. m POLAR PENSE I SI II TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-    Forcepsler bipolar özellikle olmalıdır. Forceps uçları stainless olmalıdır. Forceps uçları yakma işlemi kolaylaştırıcı ve dokunun hasar görmesini engellemelidir. Ayrıca cerrahi işlem sırasında forceps üzerinde doku parçaları bırakmamalıdır, Btı özelliği olmayan ürünler ret edilecektir

2-    Forcepsler disposable özellikte olmalı ve forcepsler style olarak yaşargil vv-stop 3 hole, adson, scoville, geıald, cushing, hardy, semkiıı ve jewelers sahip olmalı forceps boyları çalışma alanı ,uzunluğu, uç kalınlıkları miktarları kullanıcılar tarafından belirlenecektir.

3-    Kurum tarafından istenildiğinde kullanılmayan styledeki forcepsler hekimler tarafından istenilen styledeki forcepsler ile değiştirilecektir, firma bunu taahhüt etmelidir.

4-    Forcepsler etilen oksit yöntemi ile tekrar steril edilerek kullanılmalıdır.

5-    Forcepsler üretim hatalarına karşı garanti ve değiştirme taahhüt ünde bulunmalı ve firma bunu belgelendirmelidir. Firma taahhütname vermemesi durumunda ürünler ret edilecektir.

6-    Forcepslerin T.C. Sağlık Bakanlığı onayı, FDA onayı olmalıdır ve fırına bunu belgelendirmelidir, firma belgelendirememesi durumunda ürünler ret edilecektir.

7-    Forcepsler elektrik kaçaklarını önleyecek tipte (insıılated) yeşil kaplamalı olmalıdır.

8-    Forcepsler üzerindeki kaplama çıkmamalı, hekimde ve hastalarda yanık, yara., gibi sonuçlar doğurmamalı, bu özellik FDA tarafından onaylanmış olmalıdır.

9-    Teklif eden firma hekim ve hasta güvenliği için, Forcepsin kaplamasının ISO 10993-1 standartlarına göre cihazların yapısını, vücut ile temas sonucunu ve vücut ile temas süresini esas alan deneylerden geçtiğine yönelik FDA onayı olmalıdır.

10-  Forceps’in ergonomik tasarımı olmalı, optimum ağırlık ve kalitede kullanım kolaylığı sunmalıdır.

11-  Her  Forceps tyvek ambalaj içinde steril kablosu takılı veya ayrı ayrı steril ambalajlarda olmalıdır, ayrıca bipolar kablosu kısa sürede deforme olmayacak şekilde dayanıklı plastikten yapılmış ve en az 3,6 ın uzunluğunda olmalıdır. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalı ürünlerin üzerinde son kullanma tarihi, üretim tarihi ve lotıı yer almalıdır. Standart dışı paketlenme ve sterilizasyon şekli kabul edilmeyecektir.

,2- Bipolar kablo uçları hastanede bulunan cihaza uyumlu olmalıdır.

13-  Forcepsler ile ilgili hekimlerce denemeler yapıldıktan sonra karar verilecektir.

14- Teklif veren firmalar bu maddeleri kabul ettiğine dair teknik şartnameye cevaplarını teklif ile beraber vermelidir.Numune getirilecektir.

Tu/L jb&LL, I U/L üm L / A**>TMUu

ENTEGRE İRRİGASYONLU GÜÇ KONSOLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilen konsol hastanemiz envanterinde bulunan Medtronic marka motor sistemine birebir uyumlu ve orijinal olmalıdır.

2.    Güç konsolu üzerinde aynı üretici firma tarafından üretilmiş yüksek devirli tur motorları, nükleotomi seti ve sinir stimülatörü cihazlarını çalıştırabilir özellikte girişler bulunmalıdır.

3.    Güç konsolu üzerinden irigasyon akış hızı, shaver hızı, kesim modu ve bıçak pozisyonu, dönüş hızı dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.

4.    Güç konsolu dokunmatik olmalı, LCD ekrana sahip olmalıdır.Yapılan tüm aktiviteler ve tüm çalışma değerleri konsol üzerinde görülebilmelidir.

5.    Konsol yazılımında el aletlerinin takılması ve kullanılması ile ilgili yardım menüsü bulunmalıdır.

6.    Güç konsolu üzerinde 2 adet irigasyon pompası bulunmalı, bu pompalardan biri nükleotomi seti ile diğeri ise yüksek devirli drill sistemi ile kullanılabilir olmalıdır.

7.    Sistem irigasyonu için irigasyon tubing seti bulunmalı, tubing set direk olarak el aletine takılabilmelidir.

8.    Opsiyonel olarak disposable irigasyon kumandası bulunmalı, bu kumanda ile steril alanda irigasyon hızı ayarlanabilmelidir.

9.    Sistemin aktif bir şekilde çalışabilmesi için dokunmatik güç konsoluna takılan çok foksiyonlu ayak pedalı bulunmalıdır.

10.  Ayak pedalı üzerinden kesim hızı progresif olarak ayarlanabilirledir.

11.  Ayak pedalı üzerinden dönüş yönü değiştirilebilmelidir.

12.  Ayak pedalı üzerinde motor ve shaver i dönüşümlü olarak kullanabilmek için buton bulunmalı, bu butona basınca sistemin hangi moda geçtiği LCD ekran üzerinde görülebilmeli, sistem tüm ayarlamaları otomatik olarak yapabilmelidir.

13.  Teklif veren firmalar T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından ve TSE tarafından tanzim edilmekte olan Satış Sonrası Hizmetler Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.