Tıbbi Cihaz

T.C. 
ANKARA VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ 
YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ 
YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KBB Shaver, TUR özellikli

1. Teklif edilen cihaz kesinlikle elektrikli olmalıdır. Pnömatik olmamalıdır.

2. Teklif edilen cihaz, tek ünite üzerinden farklı piyasemenlerin alınması halinde bağımsız sistemler olarak, kulak ameliyatlarında mikrotur sistemi, FESS, ethmoid ve sphenoid sinüslerin endonazal cerrahisinde mikrodebrider, optik sinir dekompresyomı ile skullbase abrasyon işlemleri intranazal drill uygulamalarında kullanılabilmelidir.

3. Cihaz 50.000 devir / dk. hızında olmalıdır.

4. Motor kablosu en az 2,9 m olmalıdır.

5. Cihazın motor gücü 120 watt olmalı ve emniyet sigortası 2 AT olmalıdır.

6. Motor torku en az 6 Nem olmalıdır.

7. Max. Su pompalama kapasitesi 100 mİ/dakika olmalı

8. Ana kontrol ünitesi, dijital göstergeli olmalı, komut tuşları herhangi bir kısa devreye izin vermeyecek şekilde dokunmatik (foil keyboard) olmalı ve cihazın tüm fonksiyonları görsel olarak izlenebilmelidir.

9. Ayak pedalı ile aletin yapabileceği en fazla hız olan 50.000 devir / dk. hızına ulaşabilmeli, gerekirse pedala daha yavaş basmak suretiyle azami hızın daha altında çalışma olanağı sağlanabilmelidir. Cihaz shaver modunda 6.000 rpm, osilasyon değeri ise minimum 5.000 rpm olmalıdır.

10. Ayak pedalı üzerinde iki adet kumanda düğmesi bulunmalı; biri sağa ve sola dönüşün kontrolünde, İkincisi su pompasını kontrol etmekte kullanılmalıdır.

11. Operasyon esnasında, cihazla ilgili yapılan tüm komut ve fonksiyonlar ana kontrol ünitesindeki dijital ekranda görülebilmelidir.

12. Ana kontrol ünitesinde piyasemen ve shaver modu düğmesi bulunmalıdır. Ayrıca motor devrini artırıp azaltmaya yarayan ve sulama sistemini arttırıp azaltmaya yarayan tuşlar bulunmalıdır.

13. Tur uçlarının sola dönüşü esnasında, ana kontrol ünitesi üzerinden görsel olarak izlenebilendi ve kesik sinyal sesi duyulmalıdır.

14. Pompa sistemi isteğe bağlı olarak çalıştırılmalı ve gerekirse devre dışı bırakılabiImelidir.

15. Cihazın çalışma alanım soğutma ve yıkama amaçlı sıvı pompa sistemi olmalıdır.

16. Cihazın ağırlığı en çok 3,5 kg olmalıdır.

17. Drill piyasemeni, uç kısmı çevrilerek sıkıştırılabilen en az 125 mm boyunda , 70-95 mm uzunluğunda ve 2.35 mm çapında uçlar takılabilen bir el aleti olmalıdır.

18. Zıt açılı drill piyasemeni, uç kısmı çevrilerek sıkıştırılan en az 145 mm boyunda , 70-95 mm uzunluğunda ve 2.35 mm çapında uç takılabilen bir el aleti olmalıdır.

19. Cihazla birlikte drill piyasemenleri için 1 mm, 1,6 mm, 2,1 mm, 2,7 mm, 3,1 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm, 5 mm, 6 mm, 6,5 mm kafa çaplarında her birinden 3’er adet toplam 33 adet tungsten Carbide tur uçları verilmelidir.

20. Cihazla birlikte drill piyasemenleri için 1 mm, 1,4 mm, 1,8 mm, 2,3 mm, 2,7 mm, 3,1 mm, 4 mm, 5 mm kafa çaplarında her birinden 3’er adet toplam 24 adet elmas tur uçları verilmelidir.

21. Cihazla birlikte drill piyasemenleri için 2,3 mm, 2,7 mm, 3,1 mm, 4 mm, 4,5 mm kafa çaplarında her birinden 3’er adet toplam 15 adet ekstra iri taneli elmas tur uçları verilmelidir. Ekstra iri taneli elmas tur uçları diğer elmas uçlarından ayırt edilebilmesi için tur uçlarının kafası sarı renkte olmalıdır.

22. Cihazla birlikte drill piyasemenleri için koklear ameliyatlarında kullanılmak üzere 2,1 mm kafa çapında, kafası üçgen şeklinde olmalı ve açısı 70 derece ve 110 derece açılı olmak üzere toplam 2 adet elmas koklear tur uçları verilmelidir.

23. Cihaz emniyeti açısından kapatıldığı devir sayısında açılmalıdır.

24. Cihaz ekipmanları 134 dereceye kadar otoklav ile steril edilebilmelidir.

KBB TUR CİHAZI AŞAĞIDAKİ PARÇALARDAN OLUŞMALIDIR

1. Ana kontrol ünitesi

2. Ayak pedalı

3. 1 adet Micro Motor 50.000 devir / dk ve

4. Serum fizyolojik için serum askısı

5. Disposable tubing set (10 adet)

6. Düz Drill piyasemeni

7. Açılı Drill piyasemeni

8. Yağlama spreyi, (5 adet)

cihaz bağlantı kab