Tıbbi Cihaz İçin Malzeme Alımı

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

PULSEOKSİMETRE PROBU YETİŞKİN-NEONATAL

1. Sensör, oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalı ve yetişkin ve neonatal hastalarda Kullanılabilmelidir.

2. Sensör, vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir.

B.Î._iSörün yapışkan bandı hasta cildine uygun anti-allerjik özellikte olmalıdır ve lateks içermemelidir.

İSensörün kendinden kablosu olmalıdır, kablosu takılıp sökülen tipte olmamalıdır.

5.Sensör, orijinal kapalı ambalajında steril ve tek hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

S.Sensörün ambalajı üzerinde markası, son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve özellikleri yazılı olmalı /e uygulama şeklini gösteren resim olmalıdır.

7.Sensör, dışarıdan gelen ışığa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.Sensörde elektriksel gürültüye karşı oluşacak parazitleri giderici Faraday Ekranlaması olmalıdır.

9.Sensör kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlaması olmalıdır.

10.Sensör aynı hastada uzun dönem kullanılabilmeli ve hasta cildini yakmamalıdır.

H.                          Sensörün yapışkan bandında sert madde olmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

12.Sensör'"n oynamaması için, hasta parmağına temas edecek iç kısmı tamamen yapışkan madde ile kaplı Dİmalı, yapışkan olmayan bölge bulunmamalıdır.

13.       iişkin ve pediatrik sensörler, hasta cildinin hava almasını sağlayacak şekilde gözenekli olmalı kabloları en az 45 cm olmalıdır Neonatal ve infant sensörlerin kabloları, kuvöz dışına uzanabilecek şekilde în az 90 cm olmalıdır.

14.          Her 100 proba karşılık 1 adet Puiseoksimetre cihazı verilmelidir.

3ULSE OKSİMETRE CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

İ.               Arter    kan:ndck! oksijen saturasyonunu sürekli olarak gösteren, konsol tipi (dahili bataryalı, herhangi bir adapte, e veya şarj aletine bağlanmadan doğrudan şebeke gerilimi ile çalışan, taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan, göstergeleri yatay konumda okunabilen bir sistem) olmalıdır.

I.Cihaz, yenidoğan hastalardan yet^kin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve %0,03-%20 perfüzyon )ranı aralığında ölçüm yapabilmeli, nabız genliği ekranda bargrafik indikatörü olarak görüntülenebilmelidir.

5.Sistemin saturasyon ölçüm aralığı % 1 - 1C0, nabız ölçüm aralığı 20-250 atım/dakika arası olmalıdır.

kanıtlanmalıdır.

5.                Cihaz           düşük perfüzyonda doğru ölçüm alabildiğine dair FDA belgesi iletilmelidir.

6.                      Cihazda    oksijen satürasyonu ve nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm tertibatı ile düşük pil seviyesi, sensör arızası - atım kaybı alarmları olmalı, alarmlar geçici bir süre için susturulabilmelidir.Sesli alarm iptal süresi 30-60-90-120sn değerlerine ayarlanabilmeli ve istenildiğinde tamamen kapatılabilmelidir. Sesli alarmların açık-kapalı olduğu cihazın üzerinde görülmelidir.

7.                      Cihazda    artifak, sensör arızası - atım kaybı, ışık artifaktı ve düşük pil için görsel uyarıcı vardır.

8.                Nabız     ve Sp02 için alt ve üst alarm ümitleri ile alarm ve nabız uyarı ses şiddeti ayarlanabilmelidir.

9.                    Cihazın            önavar'ı açılış değerleri (a'^rm limitleri, alarm ve bip sesi) kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

10.                     Cihaz'n         ~p02 c'çüm doğruluğu ±%1 (SD) olmalı ve 70-10C% aralığında yetişkin hastalar için ±2 digit,

ne^nata' ;a!ar için ±3 digit olmalıdır. Cihaz ayrıca, 60-80% aralığında da farklı bir prob kullanmadan yeiişkin,pedl;.;;;lk ve neonatal has4 ır-s :çin ±3 digit doğrulukta ölçüm yapabilmelidir.Bu özellik teknik ve klinik

dö<ümar.lar;a kar.inanmalıdır.

11 ^haz ı, elektrik kesintisi halinde tam şarjlı iken en az 5 (beş) saat çalışabilecek dahili şarj edilebilir Li-lon Da'aryası bulunmalı ve cihaz şebeke cerilimine bağlı iken otomatik olarak şarj olmalıdır. Bataryanın şarj olduğunu gösteren bir uyarı ışığı ouiurımalıdır

12.Cihazın ön panelinde 4,3 inen Lu.. üklüğünde 1FT LCD nitelikli renkli ekran ile oksijen saturasyonu, nabız

</e puise ' :zL .cbilmelidlr. C:!. a alarm durumunda, alarm sınırını aşan parametreye ait göstergenin ze nini Zr-.c' ı.<ii alarm . ur.. -.".da kırm;zı renge, orta-düşük öncelikli alarm durumunda sarı renge d ö iBıCi                   ve        .i.ua kuiıanıc.yı uyaıma’1 luT

13 Cihazın LCü ekranında pletsimoçrafik dalga formu görülebilmelidir. Dalga formu tarama hızı 6.25mm/sn,

12.5mm/cn • o 25 mm/sn olarak ayarlanabilmelidir.

14.Cihaz C? verilerindeki de-' İr >re yanıt hızı, norma! veya hızlı mod seçilerek ayarlanabilmelidir.

15  CT'^z " •" ’-'.t' ’’ 1' ‘ "ze p olma1dır.

16  Cllıs                                                                           .'^11 i e'" fc' ' aza bağlanmadan tablo veya grafik olarak

parametreler (nabız ve Sp02), mini-USB portu d ' J özd''klere sahip kendi “Veri Analiz Programı” ile

görüntüleme,

. ümitlerini görüntüleme,

."--eri görüntüleme,

..■»samlı /a.;a raporu oluşturma,

’ c'Ll "arl maiiz ölçütleri sunma

Trafik üzerinde farklı renklerle