Tıbbi Cihaz İçin Malzeme Alımı

_ ETİKETLERİN ÜZERİNDE STERİLİZASYON TARİHİ ,SON KULLANMA TARİHİ VE İSİM YAZMA BÖLÜMLERİ BULUNMALIDIR.

_KONTEYNER ETİKETİNİN ISO 11140-1 STANDARTINA GÖRE İNDİKATÖR PERFORMANS BELİRLEME TESTİ YAPILMIŞ OLMALI VE BELGELENMELİDİR.

.ETİKETLERİN ÜZERİNDE MALZEME CİNSİNİ VE SERVİS ADINI YAZMAYA BÖLÜM BULUNMALIDIR.

.ETİKETLER OTOKLAVA GİRDİĞİNDE ÜZERİNDEKİ İNDİKATÖRLER RENK DEĞİŞTİRMELİDİR.

.ETİKETLER İNDİKATÖRLÜ OLMALIDIR.

.ETİKETLER HASTANEMİZDE KULLANDIĞIMIZ AYGÜN MARKA KONTEYNIRLARA UYUMLU OLMALIDIR.

.ÜRÜNE AİT CE VE ISO BELGELERİ TAM OLMALIDIR.BELGELER HASTANEMİZE İBRAZ EDİLMELİDİR

.YÜKLENİCİ FİRMA MSÜ BİRİMİMİZE NUMUNE GÖNDERMELİDİR .

.YÜKLENİCİ FİRMA ÜRÜNLE İLGİLİ SIKINTIDA ÜRÜNÜ DEĞİŞTİREBİLMELİDİR.

.ÜRÜNÜN SON KULLANMA TARİHİ TESLİM TARİHİNDEN SONRA EN AZ 2 YIL OLMALIDIR .

MSÜ SOR.HEM.

S AFİN AZ P. KURNAZ

İndikatör stribi buhar otoklavı ile sterilizasyona uygun yüksek hassasiyette su bazlı non toksik olacaktır. Sterilizasyon şartlarında istenmeyen durumlarda renk dönüşümü olmamalı, doymuş buhar, zaman, sıcaklık parametreleri doğru çalışıyorsa renk dönüşümü olmalıdır.

•        Stribin finak rengi, kolay kıyaslama için başlangıç rengi ile alt alta veya yakın görülebilir bir yerde olmalıdır.

•        İndikatörün baskısı lcm 2’ den az olmayacaktır.

•        Üç noktalı indikatör bölgesinde indikatörlerin baskısı bütün striplerde homojen, eksiksiz ve net olacaktır.

•        İndikatör stribi üzerinde uygun sterilizasyon 121 derece- 15dakika 134 derece-3,5 dakika şartları belirtilmiş olacaktır.

•        İndikatör stribi ISO 11140-1 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Baskı üzerinde ISO 11140-1 uygunluğu ve Class 6 indikatörü olduğu belli olmalıdır.

•        İndikatör stribi üzerinde üretici firma adı, lot numarası ve ART numarası bulunmalıdır.

•        İndikatör aygün marka konteynırların iç indikatör haznesine uygun olmalıdır.

•        İndikatör stribin indikatör baskılı tarafı filmle kaplanmış olmalıdır.

•        250 striplik kutularda kullanıma hazır olacaktır.

•        Paketin veya stribin üzerinde imalat ve son kullanma tarihleri olmalıdır.

•        İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda ürün için alınmış analiz sertifikası olmalıdır.

•        Yüklenici firma hastanemiz MSÜ birimine numune bırakmalıdır.

•        Teklif edilen ürünlerin performans testleri yapıldıktan sonra uygunluk verilecektir. Uygunluk alamayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.