2014/67617 - Tıbbi Cihaz, Cerrahi Alet Ve Tıbbi Demirbaşlar Satın Alınacaktır

a) İsteklinin adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarfından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,

c) İsteklinin  üyesi olduğu meslek odası tarafından  istekli adına düzenlen İmalat Yeterlilik Belgesi,

d) İsteklinin aslım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen isteklinin üretici olduğu veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler, isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.

 - İhale listesinde bulunan cihaz, cerrahi alet ve tıbbi demirbaşlar için garanti bitiminden itibaren üretici ve satıcı firma tarafından 10 (on) yıl boyunca ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik servis hizmeti vereceklerine dair  taahhütnamelerini ihale dosyasında  üretici ve satıcı olmak üzere ayrı ayrı vereceklerdir. 

- İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan tıbbi cihaz ve cerrahi el aletlerinin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacakdır.

- İhale listesinde bulunan kalemlerden tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için UBB şartı aranmayacaktır.

- İsteklilerin  HUAP proğramında hazırlayacakları bildirim formlarını XML formatında hazırlayarak elektronik ortamda (CD) sözleşme aşamasınsa  idareye sunacaklardır. 

İsteklilerin T.C. İlaç ve tıbbnı cihaz ulusal bilgi bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan tıbbı cihaz ve cerrahi el aletlerinin TİTUBB 'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı arancaktır.

İhale listesinde bulunan kalemlerden tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için ubb şartı aranmayacaktır.

İstekliler HUAP proğramında hazırlayacakları bildirim formlarını XML formatından hazırlayarak elektronik ortamda (CD) sözleşme aşamasından idareye sunacaklardır.

İhale listesinde bulunan tüm kalemler için ;

- Satıcı firma tarafından verilen tekliflerde Teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

- Teklifler ile birlikte tanıcı bröşür veya katologların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk belgesinde belirtilen özelliklerinin katolog ile teyit edilmesi gerekmektedir.

- Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demostrasyon isteyebilir.Firmalar demostrasyonu nasıl sağlayacaklarına dair taahhütname vereceklerdir.

- Üretici ve ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayilerinin "T.C.İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası"na kayıtlı olduğunu ve teklif ettikleri ürünün bakod numaralarıyla birlikte Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeyi vereceklerdir.

Ayrıca Üroloji A.D.'na alınması planlanan : Ultra İnce Semi Rijit Uretero - Renoskop Seti, Mikro Pcnl Seti, 0 derece Hıgh Defınıtıon (Hd) Panovıew Plus Teleskop, 30 derece Hıgh Defınıtıon (Hd)  Panoview Plus Teleskop, Pediatrik ve Yenidoğan Sistoskopi Seti, 2 Kanallı Sürekli Yıkamalı Flexible Lazer Ureteronoskop Seti, Minyatür Nefroskop Seti İçin;

- Teklifi veren firmalar teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. ( Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri, maaş bodrosu vb.)

- İstenen teknik servis ve garanti belgeleri Türkiye distribütörü ve satıcı firmalar tarafından birlikte tanzim edilip imzalanmış olarak veya üretici firma tarafından verilecektir.

Üroloji Genel Seti İçin:

- Cerrahi aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin (teknik şartnameye cevap) metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

- Malzemelerin herbirinin üzerinde özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir.

- İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait listeyi aşağıdaki tabloya göre düzenleyerek ihale dosyasında sunması gerekmektedir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddsine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

 Sıra No   - Teklif edilen Ürün Katalog No - Teklif Edilen Marka - Ürün Açıklaması - Miktar - Teklif Edilen Ürüne Ait Katalog Sayfa No - Ürün Barkod No

- Cerrahi Aletlerin metal krışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir.İsteklilerin bu bayanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaltır.

- İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda ihtiyaç listemiz sıra numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere numune olarak teklif dosyası ile birlikte ayrı bir kolide ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır.Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır.İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirtilen aletleri bırakacaklardır.

- İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları "numune teslim tutanağı" adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.Verilen numunelerin üstüne sıra numaraları yazılacaktır.

   - İhale  Genel Set Aletleri Listesinde bulunan Sıra No: 1, 11, 15, 21, 24, 28, 40 kalemlerden birer adet numune ihale dosyası ile birlikte teslim edilecektir.olarak verilecektir.                                                                                                                            

Tıbbi Cihaz ,Cerrahi Alet ve Tıbbi Demirbaşa teklif verecekler için Kamuya veya özel sektöre tıbbi cihaz veya cerrahi alet veya tıbbi demirbaş satmış olmak benzer iş olarak kabul edilecektir.