Tıbbi Cihaz Alımı

GAİTADA GİZLİ KAN ARANMASI(MANUEL)T£KNİK ŞARTNAME5İ

1                     ek kullanımlık kaset test olmalıdır.

2  - Kaset jestler insan hemoglobinine duyarlı olmalıdır. Kasetler gaitada gizli kan tespit etmek için insan monoklonal antikorlarının kullanarak sonu t,- vermelidir. Gıdalarla alınabilecek hayvan kaynaklı hemoglobinlerle reaksiyona girmemeli ve testin uygulanmasından önce diyet uygulamaya gerek düyulmamalıdır.

3  - 10 ng/ml konsantrasyondaki hemoglobini tespit edebilmelidir.

4  - Sonuç verme süresi 10 dakikayı geçmemelidir.

5  - Kart üzerinde numune ve pozitif kontrol alanı bulunmalı, killerle birlikte yeterli miktarda pozitif kontrol ücretsiz verilmelidir. Numune toplanmasından sonucun elde edilmesine kadar kil içeriğinden başka sarfiyata ihtiyaç olmamalıdır.

/> - Testler üretici firmanın orijinal ambalajında ve ayrı ayıı paketlenmiş olmalıdır. Ambalajlar üzerinde üretici firma adı, test adı, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

7 - Killer teslim tarihinde en az bu yıl ıniatlı olacaktır. Miadı yaklaşan ürünler son kullanımı tarihine en az iki ay kala firmaya haber vermek kaydıyla ıı/uıı miatlı ürünlerle değiştirilebilecektir.

8- Rutin çalışmalar sırasında killerle ilgili problem olması durumunda ilgili killer lirma tarafından yeni lot numaralı olanlarla değiştirilecektir.

9 - Teklif edilen ürünlere ait t lusal Bilgi Bankasıı (l'BR) kaydı bulunmalıdır, lıı - (T. belgesi bulunmalıdır.

i i - I irim teslimleri kuramım ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde yapılacaktır