2012/3947 - Sterilizasyon Ünitesi Sarf Malzemeleri Satın Alınacaktır

STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEMELERİ SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı Ç a n kır ı D e v let H a st a nesi
Sterilizasyon ünitesi sarf malzemeleri alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/3947
1-İda re nin
a) Adresi : Aksu Mahallesi Öğretmenler Sokak No : 11 18200 Çankırı Merkez
Çankırı
b) Telefon ve faks numarası : 3762131098 - 3762128538
c) Elektronik Posta Adresi : cankiridhsatinalma18@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Çankırı Devlet Hastanesi Sterilizasyon Ünitesidir.
c) Teslim tarihi : Sözleşme yapıldıktan sonra, alım konusu malzemeler ihtiyaca binaen 12 ay süreyle peyderpey teslim edilecektir. Malzemelerinin cinsi ve miktarı yükleniciye yazılı olarak tebliğ edilecektir. Malzemeler, sipariş tarihinden itibaren 10 ( on ) takvim günü içerisinde Sterilizasyon Ünitesine teslim edilecektir. İlgili firmaya sipariş vermeye yetkili birim Sipariş Şubedir. Sipariş Şubenin talebi yazılı olarak bildirildikten sonra firma teslimatı yapacaktır. Sipariş Şubenin talebi haricinde gönderilen malzemeler kabul edilmeyecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Aksu Mahallesi Öğretmenler Sokak No : 11 18200 Çankırı
b) Tarihi ve saati : 16.03.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
a) Hizmet kapsamında bulundurulması gereken malzeme ve/veya cihazların (TİTUBB) kaydı olmalı ve ihale dosyasında belgelendirilmelidir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kaydı veya bildirimi aranmayacaktır.
b) Tıbbi alet dezenfektanı dışındaki dezenfektanlar için Biyosidal ürün Ruhsatı aranacaktır. Biyosidal kapsamına
giren tıbbi alet dezenfektanı dışında ki ürünlerin Ulusal Bilgi Bankası kodu olsa dahi alımları yapılmayacaktır.
c) Günlük yer ve yüzey dezenfektanı, sprey hızlı dezenfektanı, cerrahi alet yağlayıcısı, Enzimatik alet temizleme solüsyonu, Yıkama dezenfeksiyon cihazları nötralizasyon solüsyonu için " Ürün Güvenlik Veri Formu " ihale dosyasında sunulmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
1) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
2) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite
Raporu,
3) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat
Yeterlik Belgesi,
4) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
5) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
6) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
İstekli imalatçı yada yetkili satıcı olduğunu yukarıdaki belgelerden birini sunarak tevsik edecektir.
4.3.3.
4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:
a) Sterilizasyon Rulosu için Üretici firma ISO 9001, ISO 13485 kalite sistem belgelerine, EN 868-5 ürün belgesine ve CE belgesine sahip olmalıdır. Sterilizasyon rulolarında bulunan indikatörlerin ISO 11140 standardına uygun olduğu, akredite bir kuruluş tarafından belgelenmelidir. Özelliğini 5 yıl boyunca muhafaza ettiği belgelenmelidir.
b) Hidrojen Peroksit Paketleme Rulosu için Üretici firma ISO 9001, ISO 13485 ürün ISO 11607, EN 868-5
sertifikalı ve CE belgeli olmalıdır. Rulolar TSE ürün belgeli olmalıdır.
c) İndikatör ( Biyolojik ) CE belgeli olmalıdır. Ayrıca Ürün EN 866 ve ISO 11138 belgesine sahip olmalıdır.
d) Kimyasal İndikatör ( Buharlı Otoklav ) TS EN, ISO 11140-1 standartlarına uygun class 5 sınıfında olmalı ve akredite bir kuruluştan belgelendirilmiş olmalıdır. Bu belge ihale dosyasında komisyona sunulmalıdır.
e) İndikatör ( Buharlı Otoklav için Yük Kontrol Testi ) için ; Yük kontrol test indikatörlerinin CE belgesi olmalıdır. Test entegratörü TS EN ISO 11140-1 ve EN867-5 standartlarına uygun olmalıdır.
f) Hidrojen Peroksit Cihazı için Hidrojen Peroksit Solüsyonuna teklif veren firmalar TSE kurumundan alınmış hizmet yeterlilik belgesi ve Sanayi Bakanlığından alınmış satış sonrası hizmet yeterlilik belgesini teklifle beraber vermelidir. Ayrıca teklif veren ve teknik servis hizmeti verecek firma, ISO 9001 standartlarına sahip olmalı ve teklifle birlikte belgelemelidir.
g) Yüksek Düzey Alet Dezenfektanı ; Solüsyon, CE belgesi bulunmalıdır.
h) Hidrojen peroksit bazlı yüzey dezenfektanı Medikal Cihazlar direktifine göre CE belgeli olmalıdır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler, teklif edilen ürünlere ait teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla teknik bilgilerin yer aldığı kataloglarını, teklif edilen ürünlere ait Teknik Şartnameye Cevapları ve teklif edilen ürünlere ait numuneler ile açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafları ihale dosyasında vereceklerdir.
( Numuneler isteklinin hazırladığı numune teslim tutanağı ile Sterilizasyon Ünitesine teslim edilecektir. Kimyasal İndikatör ( Buharlı Otoklav ) için 1 kutu numune verilecektir. Diğer malzemeler için 1 ' er adet numune verilecektir. Teslim edilen numunelere ait tutanak 3 nüsha olacak, 1 sureti ihale dosyasında, 1 sureti numunenin teslim edildiği Sterilizasyon Ünitesinde ve 1 sureti de istekli firmada kalacaktır. Verilen numunelerin üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki sıra no ve firma ismi yazılıp bir torba veya koliye konacaktır. Numunesi eksik olan ve numune teslim etmeyenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. )
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Bu ihalede benzer iş olarak özel veya kamuda sterilizasyon, dezenfeksiyon malzemeleri alımı ve/veya sterilizasyon ve dezenfeksiyon hizmeti ile ilgili işler kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 75 TRY (Türk Lirası) karşılığı Çankırı Devlet Hastanesi
Satın Alma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 85 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.C Ziraat Bankası Çankırı Şubesin 'deki 13908241-
5001 nolu Döner Sermaye Saymanlık hesabına ( IBAN : TR88 0001 0000 6913 9082 4150 01 ) yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Çankırı Devlet Hastanesi Satın Alma Birimi adresine elden teslim
edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.