2013/106103 - Sterilizasyon Malzemeleri Satın Alınacaktır

STERİLİZASYON MALZEMELERİ SATIN ALINACAKTIRİSTANBUL TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ

STERİLİZASYON MALZEMELERİ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2013/106103

1-İdarenin
a) Adresi	:	İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlığı Satınalma Müdürlüğü 34094 FATİH/İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası	:	2124142138 - 2126351193-2124142025
c) Elektronik Posta Adresi	:	itfsatinalma@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	İ.Ü. ISTANBUL TIP FAKÜLTESİ TAŞINIR KAYIT VE KONTROL BİRİMİ / AYNİYAT DEPOSU
c) Teslim tarihleri	:	Sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 30.06.2014 tarihine kadar ilgili birimin isteği doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir. DETAYLAR TEKNİK ŞARTNAMEDEDİR.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati	:	13.09.2013 - 12:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İSTEKLİLER,

1nolu kalem için
EN 11138-1 ve EN 11138-3 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
2 nolu kalem için
Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda (+) sonucu kesin olarak en geç 3 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliğe uygun olduğunu gösteren belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

EN 11138-1 ve EN 11138-3 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

İstekli firma, inkübatörün 89/336/EEC Elektro-Manyetik Uyumluluk Direktifi ile EN 50081-1 ve EN 50082-1 standartlarına ve 73/23/EEC Düşük Voltaj Direktifi ile EN 61010-1 (1990) ve EN 61010-2-010 (1992) standartlarına uygun olduğunu gösteren uygunluk beyanını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
3 nolu kalem için
Ürünün uluslararsı akredite bir kuruluştan alınma EN 11140-4 uygunluk sertifikasını ihale dosyasında sunmalıdır.

İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda alınmış analiz sertifikasını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

5 nolu kalem için
EN 11140-1:2005 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası akredite bir kuruluştan onaylanmış olan test raporunu ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
6 nolu kalem için
Ürünün onaylanmış kuruluştan alınmış EN 11140-1 uygunluk sertikasını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda alınmış analiz sertifikasını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

7, 8, 9 nolu kalemler için
EN 868-2 standardına uygun üretilmiş olmalıdır ve buna dair uluslarası alredite bir kuruluştan alınmış olan belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 nolu kalemler için
Rulolar En 868-5 belgesine haiz olacaktır. Belge uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

Teklif edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenilirliği açısından üretici firma SBA (STERİL BARRİER ASSOCIATION) üyesi olmalıdır. Buna dair belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
21 nolu kalem için
Üç satırlı etiketin EN 11140-1'de buhar işlemci indikatörü için tanımlanan performans kriterlerini sağladığına dair belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
22 nolu kalem için
EN 11138-1 ve EN 11138-2 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
23 nolu kalem için
EN 11140-1:2005 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
EN 11138-1:2006 ve EN 11138-3:2006 standartlarına uygun olmalı ve uluslararası akredite bir kuruluştan alınan uygunluk belgesini ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
İnkübatörün 89/336/EEC Elektro-Manyetik Uyumluluk Direktifi ile EN 50081-1 ve EN 50082-1 standartlarına ve 73/23/EEC Düşük Voltaj Direktifi ile EN 61010-1 (1990) ve EN 61010-2-010 (1992) standartlarına uygun olduğunu gösteren uygunluk beyanını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
 24 nolu kalem için
Kartuşlara teklifte bulunan firma, fakültemiz demirbaşına kayıtlı, 3M marka 5XL model etilen oksit sterilizatörüne uygun olduğuna dair cihaz üretici firmasından onaylı belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

25 nolu kalem için
Ürünün onaylanmış kuruluştan alınmış EN 11140-1 uygunluk sertikasını ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
26 nolu kalem için
Teklif edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenilirliğiaçısından üretici firma SBA (STERİL BARRİER ASSOCIATION) üyesi olmalıdır. Buna dair belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
Ürünün uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış EN 11140-1 uygunluk sertikası olmalıdır. Bu belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
27 nolu kalem için
Ürün EN 11140-1'de etilen oksit işlemci indikatörü için tanımlanan performans kriterlerini sağlamış olmalı.Bu belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 nolu kalemler için
Teklif edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenilirliğiaçısından üretici firma SBA (STERİL BARRİER ASSOCIATION) üyesi olmalıdır. Buna dair belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
Rulolar En 868-5 belgesine haiz olmalıdır. Belge uluslararası akredite bir kuruluştan alınmış olup ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

37 nolu kalem için
EN 11140-1 standartlarına uygun olmalı ve uluslararası akredite bir kurumdan alınmış belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.

40, 41, 42 nolu kalemler için
Wrap kağıdının, EN 868-2 standardına uygun üretilmiş olduğuna dair uluslararası akredite bir kuruluştan alınan belgeyi ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.


 

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekliler, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere 1, 2, 7, 8, 9, 22, 23, 28 nolu kalemler için en az 5 adet 3, 21, 38, 40, 41, 42, 43 nolu kalemler için en az 2 adet 4 nolu kalem için en az 3 adet 5, 50 nolu kalemler için en az 10 adet 6, 24, 26, 29, 39, 44, 45, 46, 47, 48, 52 nolu kalemler için en az 1 adet 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 nolu kalemler için en az 5metre 25, 27, 37, 49, 51 nolu kalemler için en az 20 adet 53 nolu kalem için en az 1 tabaka 54 nolu kalem için en az 1 kg numuneyi ihale esnasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlığı Satınalma Müdürlüğü Çapa Fatih / İstanbul adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YÜZYİRMİ) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.