2018/264428 - Sonuç Karşılığı Laboruvar Kit Satın Alınacaktır

ETLİK-ZÜBEYDE HANIM KADIN HAST.EĞTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

Hastanemiz ihtiyacı olan 24 Aylık Kısım Bazlı Sonuç Karşılığı Laboruvar Kit Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Kit ve cihazların UBB belgeleri ihale dosyasında bulundurulacaktır.İstekliler tarafından teklif edilecek cihaz ve kitlerin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı olması şarttır. Bu durumu gösterir T.C Sağlık Bakanlığı internet sitesinden alınmış “T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.”ibaresinin yer aldığı belge firma yetkilileri tarafından imzalanarak ibraz edilecektir.Bu kapsam dışında olan ürünler için ise üretici firma tarafından düzenlenmiş beyan ile birlikte üretici ise üretici olduğunu, distiribütör ise üretici tarafından verilen distribütörlük belgesini, yetkili bayi ise üretici veya distirbütör tarfından düzenlenen yetkili bayilik belgesini ibraz edilecektir

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 75 TRY (Türk Lirası) karşılığı Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satınalma Birimi ( Nakit yatırılacak İhale döküman bedelinin, Türkiye Halkbankası A.Ş. OPERA Şubesi nezdindeki TR 42 0001 2009 4130 0005 0001 58 IBAN nolu hesaba yatırılarak Satınalma servisinden ihale dokümanının alınması zorunlu olup, Dekontun açıklama kısmına ise gerekli bilgilerin girilmesi gerekmektedir) adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satınalma servisi Yeni Etlik Cad.No:55 Etlik-Keçiören/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
47.1. Yüklenici, sağlayacağı/kullanacağı kit ve kimyasalların ürün güvenlik dosyalarını muayene sırasında (Material Safety Data Sheets: MSDS) bir klasör halinde laboratuvar yönetimine teslim edecektir. 47.2. Teknik şartnamenin 7.8. maddesi hükmünün yerine getirilmemesi durumunda idari şartnamenin cezai yaptırımlarla ilgili hükümleri uygulanır. 47.3 Kurulacak analiz cihazı, kendi iş listelerinde belirtilen tetkiklerin tamamını yapabilecek özellikte olmalıdır. 47.4 Cihaz kendi iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır. Cihazda kullanılacak en az iki seviyeli iç kalite kontrol örnekleri, verilen kontrol örneklerinde hangi testlerin çalışılacağı liste halinde verilmelidir. Aynı lot numaralı iç kalite kontrol örnekleri kontrol stabilitesinin uygun olduğu durumlarda en az 3 ay süreyle yetecek miktarda verilmelidir. İç kalite kontrol materyallerine ait bilgiler laboratuvar yönetimine verilecek ve laboratuvar yönetiminin onayı ile kullanılacaktır. Laboratuvar yönetiminin talebi halinde iç kalite kontrol materyalleri değiştirilebilir. 47.5 İç kalite kontrol çalışması yapılabilen her bir test için günlük en az 2 seviye iç kalite kontrol çalışmasının yapılması zorunludur. İç kalite kontrol çalışmalarının hangi sıklıkta yapılacağı ve denetimi hastanelerimiz laboratuvar uzmanlarınca belirlenecektir. Gerek görülen her test için günün herhangi bir saatinde kontrol çalışmasının tekrarı ya da testin kalibrasyonu yaptırılabilecektir. Gece acil servis ve yatan hastalar için hizmet vermeye devam eden cihazların, iç kalite kontrol çalışması nöbet başlamadan önce tekrar yapılacaktır. 47.6 Üreticinin önerdiği orijinal aplikasyon dışında bir aplikasyon yapılacaksa laboratuvar sorumlusunun yazılı onayı alınmalıdır. 47.7 Yüklenicinin işin yapılacağı laboratuvara kuracağı cihazların yaşı sözleşme süresi bitiş tarihi itibariyle 10 (on) yaşını geçmeyecektir. Teklif edilen cihazların halen üretilmekte olduğu belgelendirilmelidir. 47.8 Test kalibrasyonu yapılması gereken analiz cihazlarında testlerin standart kalibrasyon süreleri cihaz kurulumunda ilgili laboratuvar birimine yazılı olarak bildirilecektir. Kalibrasyon işlemlerinin hangi sıklık ve sürelerde yapılacağı laboratuvar uzmanları tarafından belirlenecektir. 47.9 Teklif edilen analiz cihazları doğrudan veya dolaylı olarak hastane otomasyon programına bağlanabilir olmalıdır. Yüklenici firma HBYS/LBYS’ye bağlantının kurulması için her türlü teknik desteği vermekle yükümlüdür. 47.10 Sözleşme süresinde, firma herhangi bir nedenle mevcut cihaz veya kitlerden birini değiştirme ihtiyacı duyarsa bu talebini yazılı olarak laboratuvar yönetimine iletecektir. İlgili kontrol ve muayene komisyonunun uygun görmesi, hastane yönetiminin onaylaması, sözleşmeye esas teknik şartname hükümlerinin tamamını karşılaması veya daha üstün olması şartıyla, yeni cihaz ve kitler mevcutlarla değiştirilebilir. 47.11 Laboratuvardaki sistemin çalışamaz duruma gelmesine neden olan olağanüstü durumlarda (doğal afet, kaza, yangın, su basması v.s.) çalışılamayan tetkikler, laboratuar uzmanının onayı ile yükleniciler tarafından dış laboratuvarda çalıştırılacaktır. 47.12 Yüklenicilerin temin edeceği her türlü sarf malzemesi; standartlara uygunluğu bakımından laboratuvar uzmanlarımızca kontrol edildikten sonra kullanılabilecektir. Zaman içinde istenen özellikleri taşımadığı tespit edilen malzemeler uzmanlarca tavsiye edilen veya onaylananlar ile değiştirilmelidir. 47.13 Yükleniciler, hastanede çalışılan tetkikler için en az 30 (otuz) günlük kullanıma yeterli olabilecek miktarda kit ve sarf malzemesini hastanemizde uygun saklanma koşullarını sağlamak şartıyla bulundurmakla yükümlüdür. 47.14 İhale süresi içinde “kit temininde problem” gibi sorunların oluşması durumunda, yüklenici firma temin edemediği testleri aynı gün içerisinde laboratuvar uzmanının onayladığı bir dış laboratuvarda çalıştırmak ve raporlamakla yükümlüdür. 47.15 Kullanılacak reaktiflerin son kullanma tarihlerinin en az iki ay olması gerekmektedir. Cihaz üzerine yerleştirildikten sonra stabilitesi bozulan reaktiflerle çalışma yapılmayacaktır. Bu nedenle teslim edilecek reaktiflerin aylık istatistiklere uygun şekilde test sayısına dikkat edilerek gereğinde küçük veya büyük ambalajlı olanlarının seçilmesinden firma sorumludur. 47.16 Kitlerin üzerinde üretici firmanın orijinal etiketi, üretim tarihi, seri numarası, saklama koşulları ve son kullanma tarihi bulunacaktır. 47.17 Reaktiflerin üzerinde barkot bulunmalı ve tüm reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır. Liyofilize olan reaktiflerin sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilecektir. 47.18 Yükleniciler; kendi cihazlarından kaynaklanan, hastanelerin uğraması muhtemel zararları karşılamakla yükümlüdür. 47.19 Ankara’da yapılmakta olan Şehir Hastaneleri projesi kapsamında Hastanemizle ilgili bir taşınma süreci olduğunda ihale miktarlarına bakılmaksızın kit alımı Hastanemiz tarafından durdurulacaktır. 44.20. Bu sözleşmede yer almayan hususlarda sözleşme , teknik şartname ve diğer ilgili mevzuat hükümleri geçerlidir.