Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 1505103 |
| Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
| İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Bursa |
| İşin İli | Bursa |
| Yayın Tarihi | 18 Aralık 2017 |
| İhale Tarihi | 19 Aralık 2017 09:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
TUM FİRMALARIN DİKKATİNE
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 19.12.2017 TARİHİ SAAT 09:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
SEDA ELİFALTUNER SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4171 FAX:0224 294 45 63
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU
!
o
Revizyon Tarihi: 02.08.2016
Revizyon No: 03
Sayfa No: 1/2
A ........: MAL ALIMI " ' ............Q HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ Q DANIŞMANLIK HİZMETİ Q İSTEK NO :
, Pl" w ! mifflfliu öjMy cv/Vi/nı. llaill İdari Amir
f 0«P J6956 Adı Soyadı
tglArüinuü Ünvanı
1 Tarih
imza
İTJ.' ■ JKSSJ.S.?' ■«« H
SMrsuîiii-"” - “
Triaj Renk:
Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza
S.No
MJBlfl |Rakam-Yazı)
Birimi
Sut Kod(ı
İSTENİLEN MALZEME
■inser-t-
15
Davamı aklı i<*taaadif. [ ( Eki .....( Adal) ]
HASTA ADI VE PROTOKOL:
İSTEK GEREKÇESİ
TAŞINIR KODU:
TEKNİK ŞARTNAME Garakliı
( Garakli <m Eki.......Ad«t)
• Bu böl Om açıklamalı yazılmalı w* garakli belgelan akianmalidir. |
SIRA NO 1 2
3
4
5
* Bu bölüm ilgili dapo ta «mır işlam kayıt kontrol yatklliai tarafından doldurulacaktır
STOK DURUMU
Hiç Yoktur □
Vardır o
Yukarıda İsteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim
idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaça / İma
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ
ADI SOYADI
UNVANI
(• Bu bolüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)
Harcama Yetkilisi OLUR
RAMAZAN HOÇA
18/12/2017
TANI : ÖPERE TOTAL REVİZYON DİZ PROTEZİ - İNSERT DEĞİŞİMİ
BAĞKESEN ÇİMENTOLU (FİX) TOTAL DİZ REVİZYON PROTEZİ İNSERTİ
ARTROPLASTİ,DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, UHMWPE CROSSLİNKED 1 ADET ARTROPLASTİ,DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, CONSTRAİNED İNSERT 1 ADET
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
İNSERTLER, HASTADA BULUNAN SMİTH&NEPHEW FİRMASINA AİT REVİZYON DİZ PROTEZİ İLE UYUMLU OLMALIDIR.
ÇİMENTOLU ANATOMİK KONDİLER CONSTRAİNED REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.
2- Femoral komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
3- Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
4- Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.
5- Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA. ISO, CE) sahip olmalıdır.
6- En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.
7- Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
8- Femur için 5,6 veya 7 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.
9- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.
10- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
11- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.
12- Femoral komponent hem P/S insert. hem constrained insert ile kullanıma uygun olmalıdır.
13- Femoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek konulabilmelidir..
14- Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
15- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
16- Tibial komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
17- Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
18- Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.
19- Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
20- Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.
21- Tibial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
22- Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.
23- İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
24- Tibial kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
25- Tibial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır.
26- Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.
27- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önjeyeçek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır, ( /
opOr.
28- Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
29- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
30- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
31 - Ürünler Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
32- Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
33- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için, tibial insert, Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
34- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
35- İnsertlerin bağ kesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.
36- Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak üzere 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25, 30 mm olmalıdır.
37- Yüksek esneklik veren insert'iıı patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
38- İnsert seçenekleri non-anatomik özellikte olmalıdır.
39- Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır
40- İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
41- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
42- Patellar komponent tek parça olmalıdır.
43- Yiiksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.
44- Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
45- Patellar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır.
46- Patellar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.
47- Patellar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap seçeneği
olmalıdır. ..
- i
48- Uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır. Of f
49- Setin içersinde, kaimlik ölçer ve törpü bulunmalıdır. ------
50- Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır
53. Femoral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal hem postorior kısmına uygun olmalıdır.
54. Distal femoral wedgeler femur boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun
55. Distal femoral wedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.
56. Femoral post ve distal vvedgeleri birleştiren kombine wedge seçeneği olmalıdır. Bu vvedge seçeneği distalde 15mın ve posteriorda 10 mm defektleri örtebilmelidir.
57. Posterior femoral wedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.
58. Tüm vedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.
59. Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
60. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır, tç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
61. Tibial vedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.
62. Tibial blok yarı vvedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
63. Tibial blok full wedgelerin lOmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
64. Tibial açılı wedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.
65. Tütn wedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.
66. Tibia için kullanılan wedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.
67. Tüm wedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.
68. 7 derece full vvedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.
69. Ürün Gama inert gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
70. Stem , titanyum alaşımlı (Tİ6A14V) olmalıdır.
71. Pressfıt stem boyları 120 mm, 160 mm, 220 mm düz ; 220 ve 280 mm anatomik olmak üzere, beş boy olmalıdır.
72. Pressfit stem çaplan 9 mm ile 16mm arası birer mm artarak; 16 ile 24 mm arasında ikişer mm artarak büyümelidir.
73. Presfıt stemler çimentosuz uygulanabilmeli, distalleri slotlu olmalıdır.
74. Stemler kolay bir şekilde çakılarak, pressfit takılabilmelidir.
75. Çimentolu stemler boylan 120mm ve 160 mm olmak üzere iki boy olmalıdır.
76. Çimentolu stemler lOmm ile 20mm arasında ikişer artarak büyümelidir.
77. Stemler, fenıur veya tibiaya uygulanabilmelidir.
78. Femorol component ve Tibial komponent ile birlikte kullanılmak üzere 2 mm, 4 mm ve 6 mm olmak üzere offset adaptörü bulunmalıdır.
79. Sistemin tüm parçalarına ait set içerisinde denemeleri bulunmalıdır.
80. Vedge ve Blok denemeleri _.....lir olmalıdır.
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
