Raife Baykan (kardiyoloji Servisi)

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU KÜTAHYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği

Sayı : 87416368/                                          15.08.2016

Konu: Kardiyoloji Ser. Malzemesi Alımı

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/f maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Şartlar;

1.       Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0 274 232 09 82 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2.       Teklif mektupları yazılı, ad-soyadı ve/veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

3.       Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır, Teklif edilen birim fiyata KDV Hariçtir ibaresi açıkça belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

4.       Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim sürelerinin teklif mektubunda bildirilmesi zorunludur.

5.       Teklifler her hasta için ayrı ayrı veya bütünlük arz etmemesi durumunda kalem bazında değerlendirilecektir.

6.       Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

7.       Teklif edilen tüm ürünlerin; SUT’ta belirtilen istisnalar hariç olmak üzere T.C. İlaç ve Tıbbi Cihazı Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı/bildirim işi tamamlanmış olmalıdır. TİTUBB’da kayıtlı olan bir malzemenin ayrıca üretici ve/veya distribütör firmaları ile bayileri de TİTUBB’da tanımlanmış olmalıdır.

8.       İsteklilerce sunulacak yabancı ülkelerden temin edilen belgeler onaylı Türkçe tercümeleri ile birlikte verilecektir.

9.       Teknik Şartname düzenlenmiş olup, gerekli hallerde numuneleri hastanemizce görülebilir veya sorulabilir.

10.   İstenildiğinde malzemelere ait katalog ve numuneler teklif verme saatine kadar satın alma birimine teslim edilecektir.

11.   25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu teklif ile birlikte proformada mutlaka yazılacaktır. TİTUBB Kayıt Numarası, SUT Kodu ve Distribütör Firma ve/veya Bayi Kodu, Tedarikçi Firma Vergi Kimlik Nosu yazılmamış olan teklifler değerlendirilmeyecektir.

12.   İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

13.   Teklifi kabul edilen firmaya yazılı ya da sözlü olarak sipariş verilecek, siparişin bildirilmesine müteakip en geç ameliyat gününde malzemeler yüklenici firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna teslim edilecektir.

14.   KULLANILAN MALZEMELERİN FATURASI AMELİYAT TARİHİ İLE AYNI OLACAK, STİCKERLARI İLE BİRLİKTE (AMELİYAT DEFTERİ, HASTA DOSYASI VE FATURAYA YAPIŞTIRILACAKTIR) HASTANEMİZ ECZANESİNE TESLİM EDİLECEKTİR.

15.   Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren DPÜ Kütahya Evliya Çelebi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Muhasebe Birimi tarafından bütçe imkânları doğrultusunda en geç 150 (Yüzelli ) gün içerisinde ödenecektir. Peşin ödeme yapılması ve gecikme cezası ödenmesi, söz konusu değildir.

16.   Muayene kabülü yapılmayan malzemeler için fatura düzenlenmeyecektir.Muayene kabulü yapıldıktan sonra fatura düzenlenecek olup, bu faturalar idaremizin evrak kayıt servisine gönderilecektir. Evrak kayıt servisine kaydı yapılmayan faturalar işleme konulmayacak olup, faturanın kaybolması durumunda sorumluluk tamamen yükleniciye ait olacaktır.

17.   SUT-UBB kodları eşleştirme yapılmadığı taktirde ödeme yapılmayacaktır.Bu durumda firma hiçbir hak iddiasında bulunamayacaktır.Ödeme yapılması durumundada geriye dönük yasal faiziyle beraber firmadan tahsil edilecektir.

18.   Teklif veren firmalar bütün bu şartları tam olarak kabul etmiş sayılacaktır.

19.   Tekliflerinizi en geç 16.08.2016 Saat: 09.00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

Op.Dr.Sinan ERKUL

Hastane Yöneticisi V.

EK: 1 Adet Malzeme Listesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU KÜTAHYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği

NOT:

1-                               Ameliyat  esnasında kullanılması planlanan tüm malzeme çeşitleri ve bu malzemelere ait barkod numaralan teklifte sunulacaktır. Teklifte belirtilmeyen barkod numaralı malzeme kullanılması durumunda ödeme yapılmayacaktır.

2-    Sterilizasyon için Otoklavların her döngüsünde (her seansında) işletme gideri olarak toplam 56,09 TL bedel hesaplanmış olup her seansta birden fazla konteynır steril edilebileceği gibi bir tek konteynırında steril işlemine tabi tutulacağı hesaba katılarak ortalama bir fiyat belirlenmiştir. (10 kg altı 50 TL, 10 kg üzeri 80 TL) dir. Yüklenici, sterilizasyon ünitesince hesaplanan sterilizasyon bedelini Hastane Döner Sermaye Hesabına yatırmak zorundadır.

3-                  UBB Kodu bildirilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. Ayrıca teklifte verilen UBB”li malzemelerin seri olarak tamamı teklif mektubuna eklenecektir.

4-                                    Tekliflerde   İmza, kaşe, Açık adres ve irtibat telefonu bulunmayan teklifler geçersizdir.

5-                               Alternatif veya kısmi teklif verilemez.

6-                                  Yüklenici,    malzemelerin faturasını ameliyat tarihinden itibaren 5 iş günü içerisinde ilgili birime teslim etmek zorundadır. Belirlenen sürede teslim edilmeyen faturaların ödemesi yapılmayacaktır.

7-                                     Hastanemiz    tarafından hazırlanan standart teklif mektubu dışında bir formatta teklif mektubu veren istekliler, belirtilen alım için hastanemiz tarafından düzenlenmiş olan teklif mektubundaki şartları kabul etmiş sayılır.

FİRMA ADI:

ADRES:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU KÜTAHYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği

BIVENTRIKULERICD BATARYA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Delivered enerjisi en az 35 Joule olmalıdır.

2.     Cihazın şarj olma süresi ömür başlangıcında en fazla 8 sn, cihazın değişitirilme zamanı geldiğinde en fazla 10 saniye olmalıdır.

Cihazın hacmi en fazla 40 cc., ağırlığı en fazla 75 gr olmalıdır.

Cihazın ömrü %100 DDD pace. pacing voltajı 2,5V, 600 ohm empedans ve yılda 4 şok altında 5,0 yıldan az olmamalıdır.

Cihaz Ventriküker Fibrilasyonu (VF) ve Ventriküler taşikardiyi (VT) tanımalı ve her birini sonladırmak için ayrı ayrı terapi fonksiyonları olmalıdır.

Programlayıcı üzerinden elektrofizyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede aritmi oluşturulup sonlandırılabilmelidir.

Batarya voltajı belli bir sınırın altına düştüğünde, VF terapileri kapatıldığında, Elektrodlarm empedansları belli değerlerin altına düştüğünde veya üstüne çıktığında cihaz hastanın duyacağı bir alarm vermelidir.

8.     Cihazın takılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerinden şoksuz olarak Yüksek Voltaj Elektrod empedansı (HVB-HVX) ölçülebilmelidir.

9.     Cihaz Otomatik olarak P-Wave ve R-Wave ölçebilmelidir.

10.  Cihazın programlanabilen Aktive Can ve SVC coil özelliği olmalıdır. Herbiri ayrı avrı kapatılabilmelidir.

11.  Sağ ventrikül sense polaritesi bipolar ve tip/coil olarak ayarlanabilmelidir.

12.  Sol ventrikülün pace polaritesi LV Tip to RV Coil, LV Ring to RV Coil ve LV Tip to LV Ring olarak ayarlanabilmelidir.

13.  Ventriküler taşikardiyi (VT) tedavi etmek için Burst, Ramp ve CV tedavileri altı ayrı terapide bağımsız olarak programlanabilmelidir. Başarısız olan ATP leri otomatik olarak kapatabilecek bir özelliği olmalıdır.

14.  Cihazda Ventriküler Fibrilasyonu (VF) tedavi etmek için altı adet defıbrilasyon programlanabilmelidir. Cihaz VF zonunda ATP uygulayabilmelidir. Cihaz bu ATP leri şarj olurken ve bataryayı korumak için şarj olmadan önce şeklinde otomatik olarak programlayabilmelidir.

15.  Cihaz şarj sonrasında Confırmation ve Synchronization yapabilmelidir.

16.  Hastaya uygulanan şok sonrası pacing hızı, pace voltajı, pulse width’ i ve süresi programlanabilen post shock pacing özelliği olmalıdır.

17.  Cihaz Atrial Fibrilasyon/Atrial Flutter'ı, Sinüs Taşikardisini ve diğer 1:1 Supra Ventriküler Taşikardileri tanıyıp, bu tür taşikardilere ventriküler tedavi uygulamasını önleyen bir sisteme sahip olmalıdır.

18.  Düzensiz Atrial atımlar sonrasında Atrial Taşikardi yada Atrial Fibrilasyonun başlamaması için prevention algoritması olarak Atrial Rate Stabilization, Atrial Preference Pacing ve Post Mode Svvitch Overdrive Pacing parametreleri bulunmalıdır.

19.  T-Wave oversensingi cihazın taşikardi tanıma sensitivitesini azaltmadan önlemek için özel bir algoritmaya sahip programlanabilir bir özelliği olmalıdır.

20.  RV elektrodunda oluşacak gürültüyü tanıması için programlanabilir özel bir algoritması olmalıdır. Herhangi bir sebepten kaynaklanabilecek RV elektrodunda oluşacak gürültüyü tanıyıp hastaya gereksiz uygulanacak VT/VF tedavilerini durdurabilmelidir veya güvenlik amacıyla programlanabilen bir zaman sonra tedavilere başlaması sağlanabilmelidir. Hastayı kontrole gitmesi için her 4 saatte bir uyaracak sesli alarm vermelidir.

21.  Cihaz DDDR. DDIR, DDD, DDI, DOO, AAIR, AAI, VVIR. VVI, AOO, VOO ve ODO pacing modlarına programlanabilmelidir.

22.  Cihazın Mode Switch özelliği olmalıdır.

RAİFE BAYKAN-15.08.2016

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU KÜTAHYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği

23.  Ventriküler pacingi RV^LV, LV^RV. sadece RV ve sadece LV olarak programlanabilmelidir.

24.   Sağ ve sol ventrikül arasındaki gecikme 0 - 80 ms arasında ayarlanabilmelıdır.

25.  Cihaz, carotid sinüs sendromu (CSS) ve vasovagal senkoplara (VVS) karşı Rate Drop Respose özelliğini kullanarak hastanın bayılmasını engellemelidir.

26.  Cihazın ventriküler hızı stabilize edici algoritması olmalıdır.

27.   Cihazın üzerine; hastanın kişisel bilgileri, hikayesi, implantasyon bilgileri, hastane ve doktor bilgileri, cihaz ve elektrodlann bilgileri kayıt edilebilmelidir.

28.  Cihaz AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP olaylarının yüzdelerini hafızasında tutabilmelıdir.

29.   Cihaz uyguladığı VF, VT, Sinüs Tachycardia, Other 1:1 SVT, NS1 episodlarınm

sayılarım hafızasına tutmalıdır.

30.  Cihaz uyguladığı terapileri, başarılı ve başarısız olanları hafızasında tutabilmelidir.

31.   Cihaz medikal bantta vvireless telemetriye sahip olmalı ve bu sayede cihazın

parametrelerine ulaşılarak program yapılabilmelidir.                                                        ...

32.  İhaleyi kazanan firma alet implantasyonu öncesi telefonla bildirildiğinde 24 saat içerisinde teknik ekibi ile birlikte hemodinami laboratuarına ulaşmış olacaktır.                                                                                                                                 

33.  Daha önce implante edilen antiaritmik cihazlarda acil sorun çıktığında cihazın ölçümü için 8 saat içerisinde hastanemize gelerek teknik ölçümleri yapmalıdır.

34.   İlgili firma en son programlarla donatılmış pacemaker kontrol cihazını devamlı surette hastanemize bırakmak zorundadır.

RAİFE BAYKAN-15.08.2016

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU KÜTAHYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ D.P.Ü.Evliya Çelebi Eğitim Araştırma Hastanesi Yöneticiliği