Radyografik Görüntüleme Cihazı Periyodik Bakım Ve Onarım

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

AYDIN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ DEVLET HASTANESİ

GENORAY MARKA RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME CİHAZI PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ(YEDEK PARÇA/MAL ALIMI HARİÇ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                  Konu:

Bu teknik şartname; T.C. Sağlık Bakanlığı Aydın İli Sağlık Müdürlüğüne bağlı Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi envanterinde bulunan Genoray marka tıbbi cihazların (parça hariç) periyodik bakım ve onarım hizmetlerini kapsamaktadır.

2.                  Hizmet Alımının Hukuki Dayanağı:

Bu hizmet alımı: 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu ve Sağlık Bakanlığı’nın 2005/8720 sayılı kararına göre Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğin 25. Maddesindeki; (Madde 25 - Aynı· Yönetmeliğin 106. maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki 106/A maddesi eklenmiştir. "Madde 106/A - Sağlık kurumları envanterinde görünen tüm tıbbi cihaz, araç-gereç ve ekipmanların periyodik bakımlarını, amaca uygun olarak kullanılıp kullanılmadıklarını, garanti sürelerinin takibini, envanterin güncelleştirilmesini, tıbbi cihazların ulusal ve uluslararası düzeyde belirlenmiş referans değerlere uygun olarak çalışıp çalışmadığının takibini, gerekiyorsa kalibrasyonlarının yapılmasını ve sonucun takibi hizmetlerini yürütmek üzere, bünyesinde biyomedikal hizmetler ve kalibrasyon birimi kurar. Sağlık kurumları, bu hizmetleri kendi kurduğu birim aracılığıyla yürütebileceği gibi dışarıdan hizmet alımı yoluyla da gördürebilir) hüküm gereğince ihtiyaca binaen planlanmıştır.

3.                  Tanımlar:

a) İdare: T.C. Sağlık Bakanlığı Aydın İli Sağlık Müdürlüğüne bağlı Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi,

b) Kontrol Teşkilatı: İdare tarafından görevlendirilen personeli veya personelleri,

c) Yüklenici: Üzerine ihale yapılan ve sözleşme imzalanan istekliyi,

d) TSE: Türk Standartları Enstitüsünü,

e) Üretici: Bir cihazı üreten, ıslah eden veya buna adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde ise, üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı; ayrıca, cihazın tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri cihazın güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,

f)  Tedarikçi: Tıbbi cihazın satın alındığı gerçek veya tüzel kişiyi,

g) Standart: Üzerinde mutabakat sağlanmış olan, kabul edilmiş bir kuruluş tarafından onaylanan, mevcut şartlar altında en uygun seviyede bir düzen kurulmasını amaçlayan, ortak ve tekrar eden kullanımlar için tıbbî cihazın özellikleri, işleme ve üretim yöntemleri, bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme ve uygunluk değerlendirmesi işlemleri hususlarından biri veya birkaçını belirten ve uyulması ihtiyarî olan düzenlemeyi,

h) Periyodik Bakım: Belirtilen sürelerde,uluslararası standartlara göre yapılan bakım işini,

ı) Arıza: Tıbbi cihazların ve aksesuarlarının, fonksiyonlarından bir veya birkaçını yerine getirememesi, sonuçlarının istenilen düzeyde doğru elde edilememesi, art efaktlı çalışması, beklenmeyen şekilde sesli çalışması veya hiç çalışmaması.

 Koruyucu Bakım: Cihaz / Sistemin düzenli olarak çalışmasını temin için, üretici firma tarafından belirlenen zaman periyotlarında ve üretici firma talimatları uyarınca kontrolünün yapılması, ayarlanması, temizlenmesi, varsa çalışan mekanik aksamlarının yağlanması, kalibrasyon işlemlerinin yapılması ve miatlı parçalarının değiştirilmesi işlemidir.

i)  Kurum: Cihaz / Sistemin kurulu bulunduğu, hizmet verdiği kuruluşun adıdır.

j) Yüklenici: Cihaz / Sistemin bakım ve onarımlarını belirlenen sözleşme süresi içerisinde ücret karşılığı yapan firmadır.

k) Sözleşmenin süresi: Sözleşmede belirtilen hizmetin başlama ve bitiş tarihleri arasında kalan süredir.

l)  Taraflar: Sözleşmede yazılı kurum ve yüklenicidir.

m)Ücret: Kurumun yükleniciye bakım ve onarım karşılığı belirlenen sürelerde ödeyeceği TL cinsinden bedeldir.

n) Normal çalışma günleri ve saatleri: Normal çalışma günleri, sözleşmede yer alan Cihazlar ile ilgili bakım onarım hizmetlerinin verileceği 08:00 ile 16:00 saatleri arasındaki saat Pazartesi, Salı, Çarşamba, Perşembe ve Cuma günleridir. Ancak klinikte programın aksamaması için normal mesai saatleri dışında ve gerektiğinde hafta sonu tatilinde de bakım hizmeti verilecektir. Ancak bu tür bakım hizmetleri idare ile mutabakat sağlanarak verilecektir.

o) Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan; fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın, yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dâhil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri,

ö) Aksesuar: Kendi başına cihaz sayılmayan ve fakat cihaz ile birlikte kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları,

p) Onarım: Tıbbi cihazın arıza bildiriminden sonra yüklenicinin personelince teknik şartname ve sözleşmede belirtilen hükümler çerçevesinde çalışır hale getirilmesini,

s) Girişim veya Müdahale Süresi: Yükleniciye arıza bildirimi yapıldığı andan itibaren (arıza bildirim tarih ve saati) yüklenicinin yetkili personelince arızanın bulunduğu yere gelip cihazın bakım-onarım işlemine başlaması arasındaki ( servis başlangıç tarihi, saati) süreyi,

ş) Onarım Süresi: Tıbbi cihazın arıza bildiriminden sonra yüklenicinin personelince  teknik şartname ve sözleşmede belirtilen hükümler çerçevesinde çalışır hale getirmesi için gerekli olan süreyi,

t) Sarf Malzeme: Tıbbi cihazın çalışabilmesi için gerekli olan ve çalıştığı süre içerisinde kullanılan miadlı malzemeleri (220 V şebeke besleme kabloları, cihaz içi invaziv motor ve kompresörler, cihaz soğutucu ve fanları, düğme ve butonlar, exelasyon ve apl valfleri, filtreler,yağlar, hastabaşı monitör, ekg  elektrot, kasetler, optik diskler, optik disk sürücüleri,lokal aseptizatör ve biyogüvenlik kabinleri hepafiltreleri, membranlar, el doopler kristalleri, O2 sensörleri, flow sensörleri, oringler, tubingler, contalar, otoklav kapak contası, periyodik bakım kitleri, printer kartuş, piller (AAA ince kalem pil, C orta boy pil, D büyük boy pil, 9 V pil vb., şarj edilemeyen alkalin pil ve türevleri, CR serisi lityum piller ve elektronik kart pilleri), santrifüj kömüleri, tedavi amaçlı lambaları(fototerapi, infraruj, puva, ftr tedavi vb.), traksiyon çelik halatları, treadmill bantları vb. kayışlar, tüm dişli ve zincirler, tıbbi amaçlı kullanılan (-80C) tüm soğutucu ve buzdolabı gazları, vaporizatöroring, keçeleri,bataryalar, sigortalar, Diş ünitlerine ait Airatör başlığı,Anguldurva, mikromotor,ışınlı dolgu cihazı,kavitron ve hava su tabancası vb.),

u) Ömürlü Parça: Tıbbi cihazın çalışması sırasında belirli bir süre kullanıldıktan sonra değiştirilmesi gerekli parçaları (Her türlü X-Ray tüp,X-Işınlı tüpler, imageintensifier, kamera tüpü, pick-up tüpleri,X-ray monitörler,Laser tüpleri,Tomografi vakumlu tüpler, power supply ve dedektörler ve elemanları,Taş kırma cihazı tüp başlıkları,kristaller, detektörler,atış jeneratörü, bujileri, balonları,Ultrasonografi ve Ekokardiyografi probları, Ftr Cihazları problar, Optik Lensler(oftalmik vb),Rigit Optikler(Artroskop,Laparaskop vb), Semirigit Optikler(Uretereneskop, Sisteskop vb), Flexible Optikler(Gastroskop,Kolonoskop,Duedonoskop, Bronkoskop vb), Fiber optik kablolar, Basınç ve tüm transdücer, Rezistanslar(Otoklav, Küvöz, Radyan ısıtıcı vb), Cam veya plastik kavanozlar, İrrigasyon setleri,Hotpack parafin packleri, regülatörler,hasta karyolaları tüm ped ve şilteleri,Eeg/emg fotic, başlık, kablo,elektrot ve iğneleri, Hasta vücuduna giren veya takılan malzemeler, kateterler, Cerrahi set,aletler ve konteynerları,LCD ekranlar,Disposable malzemeler,Hastaya özel kullanılan aparatlar,Vaporizatör likitleri(sevorane,isoflurane ilaçları), Hastaya verilen cd, usg printer kağıtları, röntgen, CT filmleri, Tüketilen Hidrojen peroksit, etilen oksit vb. cihaz gaz kartuşları, Argon Cihazı, insüflatör CO2, krio azotprotoksit Gazları )

ü) Yedek Parça: Tıbbi cihazı oluşturan sarf ve ömürlü parçalar dışındaki malzemeleri (her türlü elektronik kart, mekanik parçaları vb.)

4.                Kapsamı:

·         Bu hizmet alımı, şartname ekindeki listede bulunan tıbbi cihazların periyodik bakım-onarımlarını kapsamaktadır.

·         Bu şartname kapsamında verilecek hizmet belirtilen istisnalar hariç olmak üzere yedek parça , sarf malzeme ve ömürlü malzemeler hariçtir.

·         Yüklenici cihazların her türlü bakım ve onarımlarını kendi uzman personeline yaptıracaktır. 

·         Garanti süreleri devam eden cihazlar garanti süreleri sonunda İdare tarafından gerekli görülürse ilgili yükleniciye bildirilerek birim fiyat üzerinden garanti süresi biten cihaza yapılacak periyodik bakım sayısı ile çarpılarak ücrete eklenebilir ve işin kapsamına alınabilir.

·         Yüklenici tarafından temin edilen yedek parçanın orijinal yedek parça olmasına azami önem gösterilecektir, orijinal yedek parça alınamadığı durumlarda ise muadil yedek parça alınacak ise üretici firmanın yedek parçayı temin edemediğine dair ilgili yazısı ve raporu ile Klinik Mühendislik Birim sorumlusuna ve İdareye bildirilerek muadil yedek parça teminine gidilecektir.

·         Değişecek yedek parçalar, cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak ya da yapısını değiştirmeyecektir. Değiştirilen parçalar, hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmayacaktır. Bu değişimlerde cihazın, hastanın, kullanıcının ve çevre emniyetini tehlikeye düşürecek teknikler ve yedek parçalar kullanılmayacaktır.

·         Yüklenici mevcut sistemlerdeki bakım hizmetlerine yönelik veya sistemin çalışma ömrünün uzatılması amacı ile elinden gelen çabayı gösterecek, bu çalışmalarda en gelişmiş teknoloji ile en kaliteli materyal ve en yüksek kalite kontrol parametreleri kullanarak gerçekleştirilmek için çaba sarf edecektir.

·         Değiştirilmesi gereken yedek parça, sarf malzeme ve ömürlü yedek paçaların, yüklenici ve idare tarafından yapılan tespitinden sonra,sağlık tesisi fiyatı uygun görürse yüklenici firmadan, uygun bulmazsa piyasadan temin etmekte serbesttir. Yüklenici, idarenin temin ettiği parçayı ücretsiz monte etmekle mükelleftir. Değiştirilecek hasarlı parçaların mülkiyeti hastaneye ait olacaktır ve bir nüshası Klinik Mühendislik Birim sorumlusuna verilmek şartıyla tutanakla Biyomedikal Depo sorumlusuna teslim edilecektir.

·         Türkiye Kamu Hastaneler Kurumu tarafından merkezi bakım sözleşmesi kapsamında değerlendirmeye alınan cihazlar merkezi bakım sözleşmesi kapsamında bakım almaya uygun bulunulursa listeden çıkarılacak, çıkarıldığı tarihten sonraki aylar için o cihaza tekabül eden bakım onarım fiyatı takip eden aylar içerisinde periyodik bakım faturasında ücretlendirilmeyecektir.

·         Sözleşme yapılan cihazlar için İdare sözleşme döneminin herhangi tarihinde herhangi bir cihazın hizmet dışı kalmasına karar vermesi ve bu kararını yükleniciye yazılı olarak bildirmesi durumunda söz konusu cihazın hizmet dışı kaldığı tarihten sonraki aylar için o cihaza tekabül eden bakım onarım  fiyatı takip eden aylar içerisinde periyodik bakım faturasında ücretlendirilmeyecektir.

5.         Genel Şartlar

·         Cihaz arızasının,  hastane tarafında yüklenici firmaya bildirilebilmesi için, yüklenici firma açık posta adresini, telefon, GSM ve faks numaraları ile e-posta adresini teklife ekleyecek.

·         Firma cihazlara ücretsiz olarak cihazın yürürlükteki en güncel versiyon güncellemesini yapmayı taahhüt etmelidir. Firma bu konu ile ilgili versiyonları yükleyebildiğini demo ile gösterebilmelidir.

·         Kurum onarım sonucu değişen arızalı parçaları uygun görürse, Çevre Sağlık ve Güvenlik (EHS) kuralları kapsamında Yükleniciye teslim edebilecektir.

·         Yüklenici Firma, tıbbi cihazların bakım onarım ve arızalara müdahale hizmetlerini işin gereklerini yerine getirebilecek işinde deneyimli,uzman kişiler ile sağlamalıdır. Firma personelinin her türlü sosyal hakları ve özlük işlemleri (maaş, yol, SGK bildirgeleri, primleri vs.) yükleniciye ait olup, bu gibi işçilik giderleri teklif fiyatlara dâhildir. Yüklenici firma, çalıştırdığı personellerinin yıllık izinli ve raporlu olması durumunda, mutlaka aynı nitelikte yeni bir personeli, izin süresince bulundurmak zorundadır. Bu durumu da yazılı olarak Kilinik Mühendislik Birim sorumlusuna mutlaka bildirmelidir.

·         İdare tarafından normal çalışma günleri ve saatleri dışında koruyucu bakım hizmeti talep edildiği takdirde bu tür hizmetlerin ücreti sözleşme ücreti içerisinde kabul edilir ayrıca bir ücret talep edilmez.

·         Yüklenici şartname kapsamında yer alan sistemlere ait tüm hizmetleri hastane hizmetlerini aksatmayacak şekilde gerekli dikkat ve ihtimamı göstererek her türlü teknik ve ticari bilgisini, deneyimini ve konusunda uzman elemanları kullanarak yapmak zorundadır.

·         Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. 6331 sayılı iş sağlığı ve güvenliği kanunu gereğince bakım ve onarım işlemlerinde gerekli tedbirlerin alınması yüklenici sorumluluğundadır. Cihazlara yüklenici tarafından yapılacak her türlü müdahale sırasında ve bakım sonrasında, hasta ve kullanıcılarda meydana gelebilecek cihaz kaynaklı iş kazalarından ve bu kazaların sebep olabileceği her türlü zarardan doğrudan yüklenici firma sorumludur.

·         Yüklenici bu periyotlara uygun olarak düzenlediği ve bakım süresince geçerli olacak bakım tarihlerini gösterir ayrıntılı bir bakım protokolü (cihaza özgü periyodik bakımlar için vazgeçilmez iş ve işlemler listesi) hazırlayarak, söz konusu programın bir kopyasını hastane İdaresine, bir kopyasını Klinik Mühendislik Birim sorumlusuna, bir kopyasını ise bölüm sorumlularına imza karşılığı teslim edilecektir.

·         Onarılacak cihaz/sistem ve parçaların bakım onarım maksadı ile mahallinden başka yere götürülmesi durumunda Klinik Mühendislik Birimine bilgi verilecek ve birlikte form imzalandıktan sonra yüklenici cihazı teslim alabilecektir.

·         Cihaz çalışır bir durumda birim sorumlusuna teslim edilecektir.

·         Sözleşme süresi boyunca sözleşme kapsamındaki cihazların taşınması durumunda cihazların taşıma sonrası gerçekleştirilecek olan devreye alma (start up) işlemi için ayrıca bedel alınmayacaktır. (taşıma, forklift vb. giderler hariç)

·         Yüklenici Klinik Mühendislik Birimiyle koordineli çalışacaktır ve yükleniciden istenilen her türlü bilgi ve sorularının cevabını Klinik Mühendislik Birim sorumlusu telefonda veya yazılı olarak istediği takdirde firma bunları cevaplamak veya yazılı istendiyse yazılı olarak vermek zorundadır.Hastanede çalışan herhangi bir teknik eleman olmadan cihazlara kesinlikle müdahale edilmeyecektir, hastanede çalışan teknik eleman olmadan cihazlara müdahale edildiği takdirde yapılan işlemler için ücret ödenmez ve bakım yapılmamış sayılır.

·         Yüklenici firma, tıbbi cihazın tamirinde ve periyodik bakımında yeterli dikkati ve itinayı göstermemesi veya teknik şartnamede ve sözleşmede belirtilen süreler içerisinde arızayı giderememesi durumunda, oluşan zararlar için sözleşmede belirtilen tüm cezai müeyyideleri yerine getirmekle mükelleftir. İdare isterse süresi uzayan cihazlar için bedeli Yüklenici firma tarafından karşılanmak şartıyla alt yüklenici bir firma ile anlaşabilir.

·         Cihazın bakım-onarımlarının tekniğe ve standartlara uygun olmamasından kaynaklanan her türlü kaza, zarar ve ziyanlardan dolayı, yüklenici firma doğrudan doğruya hastaneye karşı sorumludur.

·         Sağlık tesislerinde arıza bildiriminin yapılacağı tüm iletişim bilgileri Yüklenici tarafından sunulacaktır.Arıza  bildirimi hastane tarafından istenirse telefon, internet(mail vb.)veya yazılı(faks,posta vb.) olarak yapılabilecektir.

·         Mesai dışı saatlerde ve resmi tatil günlerinde hizmet çağrı bazlı (on-call) sunulacaktır.

·         Periyodik bakım sözleşmesi imzalanan Yüklenici Firma periyodik bakıma başlamadan önce cihazın genel durumu hakkında hastane idaresine düzenleyeceği servis formu ile bilgi verecektir.

·         PERİYODİK BAKIM ONARIM HİZMETİNİ YAPACAK OLAN TEKNİK SERVİS ELEMANLARININ YETERLİ TEKNİK EĞİTİM ALDIKLARINA DAİR BELGELER VE SERTİFİKALAR İLE TEKNİK ELEMANLARIN FİRMALARINDA ÇALIŞTIRDIKLARINA DAİR SGK BELGESİ SÖZLEŞMENİN İMZALANMASININ ARDINDAN İŞE BAŞLANMADAN ÖNCE YÜKLENİCİ TARAFINDAN İDAREYE (kontrol komisyonuna) SUNULACAKTIR.

·         Yüklenici, ihale dokümanlarında yer alan ve 4735 sayılı Kanuna göre sözleşmeye bağlanan hizmet işlerinin yürütülmesinde uygulanacak genel esas ve usulleri belirleyen ve sözleşmenin eki ve ayrılmaz bir parçası olan “Hizmet İşleri Genel Şartnamesi” nde yazılı esas ve usullere öncelikle uymak ve uygulamak zorundadır.

·         Firma hiçbir ihtar ve ikaza gerek kalmaksızın çalışma anında gerekli olan tüm emniyet tedbirlerini zamanında almak, kazalardan korunma usul ve çarelerini personeline öğretmek ve uygulamakla yükümlüdür. Bu itibarla taahhüdün yanında gerek ihmal dikkatsizlik ve tedbirsizlikte, gerekse ehliyetsiz personel çalıştırmaktan veya herhangi sebeple vuku bulacak kazalardan firma sorumludur. Yüklenici, İş Kanunu’nun iş sağlığı ve iş güvenliği hükümlerine göre personelin sağlığını korumak üzere her türlü sağlık ve emniyet tedbirlerini alacak ve tehlikeli koşullarda çalışılmasına izin vermeyecektir. Yüklenici iş ve işçi sağlığı ile ilgili mevzuat ve hükümleri yerine getirmekle yükümlüdür.

·         Yüklenici işin bitiminde firmaya tahsis edilmiş/verilmiş bulunan yerlerin ve malzemenin her türlü bakım ve temizliğini yaparak işyerini sağlam ve temiz olarak bırakması zorunludur. Aksi halde hastane idaresi, bakım ve temizlik işlerini dilediği usulle piyasaya yaptırarak bedelini herhangi bir bildirime bulunmaya gerek kalmaksızın ilgilinin son istihkakından veya kesin teminatından kesmeye yetkili olacaktır.

·         Sistemin işletilmesi ve bakımı sırasında tabii aşınma dahil malzeme yorulmasından kaynaklanan nedenlerden dolayı meydana gelen arızalarda değiştirilmesi gereken parça varsa değiştirilecek, arızalı parçaların ilk önce tamiri yoluna gidilecek, tamiri mümkün olmadığı takdirde takılacak yedek parçalar uygun olmak üzere yerine takılacak, takılma ile arızayı giderme işlemi, arızalı olan parçaların iş görmezliğine dair Hastane Kontrol Teşkilatınca müştereken tutulacak tutanak vb. rapora göre yapılacaktır. Arızalar firmaca giderilecek, sökülen parçalar temizlenerek Hastane Teknik personeline tutanakla teslim edilecektir.

·         Sözleşme süresi içinde Kurum, yüklenicinin yapmış olduğu bakım, onarımlardan hizmet aksaması gibi nedenlerden dolayı memnun değilse ve yüklenici taahhütlerini yerine getirmiyorsa yazılı olarak yükleniciye ihtarda bulunur. Yüklenici sözleşmeye uygun olarak, İdarenin arıza bakım onarım için şartnamede belirtilen süreden daha geç gelinen her takvim günü için sözleşmede belirtilen oranda gecikme cezasına tabi olacaktır. Ancak bu gecikme sözleşme süresince 2 kez tekrarlandığında veya on (10) günlük süre içerisinde olumsuz durumun düzelmediği hallerde dilediği zaman başka bir hüküm almaya gerek kalmaksızın tek taraflı olarak sözleşmeyi yazılı ihbar yolu ile iptal edebilir. Bu durumda yüklenici herhangi bir hak ve tazminat talebinde bulunamayacaktır.

·         Yüklenici; bakım ve onarım esnasında yüklenici personellerinin iş güvenliğini sağlamak zorundadır. Bakım-onarım esnasında olabilecek her türlü iş kazalarında tüm kanuni sorumluluk ve doğabilecek tazminatlar yükleniciye ait olacaktır. Ayrıca bakım-onarım esnasında yüklenici teknisyeninin yanlış veya ihmalkârlığından veya kasti hatalı müdahalesi sonucu vukuu bulduğu ispat edilen hata veya arızanın neden olduğu zarar, ziyan, kaza veya yaralanmalardan ve iş kaybından yüklenici sorumlu olacaktır.

Periyodik bakım ve arızalarının giderilmesi çalışmaları işletmede görevli kurum teknik elemanlarının nezaretinde yapılacaktır.

6.         İşe Başlama, Servis Yönetiminin Oluşturulması ve Uygulanması:

·         Yüklenici tarafından işlerin yerine getirilmesinde kullanılmak üzere iş akış planları ve bunlar için gerekli formlar hazırlanacak, arıza ve acil durumlarda nasıl hareket edileceğine dair prosedürler belirlenerek İdareye sunulacaktır.

7.      Bakım-Onarım Hizmetleri

7.1. Tıbbi Cihaz Arızasında Girişim veya Müdahale Süresi ve işlemler :

·         Koruyucu Bakım – Onarım esnasında firma elemanlarınca çevrenin kirletilmemesi, çıkan malzemelerin düzgünce istiflenmesine azami dikkat ve itina gösterilecektir.

·         Yapılan bakım sonucu sistem işlevini yapamaz duruma gelirse cihazın sorumluluğu yükleniciye ait olacak, tekrar çalışır duruma getirilmesi için yüklenici tarafından ek ücret talep edilmeyecektir.

·         Koruyucu Bakım -  Onarım işlerine başlamadan gerekli tüm önlemler alındıktan sonra koruyucu bakım – onarım işlerine başlanacaktır.

·         Hizmet; cihazların koruyucu teknik bakımı ile servisi ve arıza durumunda acil müdahaleyi kapsamaktadır.

·         Cihaz arızasının,  hastane tarafında yüklenici firmaya bildirilebilmesi için, yüklenici firma açık posta adresini, telefon, GSM ve faks numaraları ile e-posta adresini teklife ekleyecek, bu bilgilerde bir değişiklik olduğunda, değişikliği hastaneye 6 saat içerisinde bildirmeyi yazılı olarak taahhüt edecektir. Acil müdahale süresi telefon ve ya faks ile bildirildiğinde başlamış olur.

·         Söz konusu hükümlerden biri ve ya birkaçı yerine getirilmediği taktirde ihtar ve sözleşme fesih yaptırımları uygulanacaktır.  

Yüklenici günde 24 (yirmidört) saat, haftada 7 (yedi) gün ve tüm bayram, resmi tatil günlerinde kesintisiz hizmet esasına göre çalışacaktır.

Arıza bildirimleri ve müdahale süreleri raporlanarak Klinik Mühendisine sunulmalıdır.Hastane raporlarıyla örtüşmeyen durumlarda hastanenin raporları geçerli olacaktır.

7.2. Tıbbi Cihaz Arızasında Onarım Süreleri:

·         Sözleşme süresince çıkacak arızalarda kurum yükleniciye bildirecek ve en geç yirmidört (24) saat içinde gerekli müdahale yapılacaktır ve parça değişimi gerektirmeyen durumlarda müdahaleden sonra en geç 12 ( oniki ) saat içerisinde arıza giderilerek sistem çalışır hale getirilecektir.(Olağan üstü doğa olayları ve savaş hariç)

·         Montaj işlemi parçanın temininden sonra en geç 24 (yirmidört) saat içerisinde gerçekleştirilip cihaz çalışır duruma getirilecektir. Değiştirilen parçalar tutanak ile sağlık tesisinin Klinik Mühendisi bilgisi dahilinde Biyomedikal Depo sorumlusuna teslim edilecektir. Tutulacak tutanakta mutlaka arızalı parçanın seri numarası ve parça değişimi yapılan cihazın künye numarası bulundurulacaktır.

·         Parça değişimleri Klinik Mühendisi bilgisi dahilinde sağlanacaktır.

7.3. Periyodik Bakım:

·         Sözleşme süresince cihaz ve ekipmanların arızalanması durumunda onarımları yüklenici tarafından yapılacaktır.

·         Yüklenici; bakım ve onarım esnasında yüklenici personelinin iş güvenliğini sağlamak zorundadır. Bakım-onarım esnasında olabilecek her türlü iş kazalarında tüm kanuni sorumluluk ve doğabilecek tazminatlar yükleniciye ait olacaktır.

·         Firma koruyucu bakım -  onarım için görevlendireceği teknik elemanların açık kimliklerini ünite idaresine bildirilecektir

·         Aylık periyodik koruyucu bakım  ve onarımların haricinde oluşabilacek her türlü arıza Koruyucu Bakım-Onarım kapsamında değerlendirilecek olup arıza ihbarlarına , mesaide veya mesai haricinde resmi tatiller ve bayram tatilleri dahil, müdahale edilecektir.

·         İşin yapımı sırasında karşılaşılabilecek teknik ve idari aksaklıklar taraflarca hazırlanıp tutanak altına alınacaktır.

·         İşin yapımı sırasında hastanede meydana gelebilecek yüklenicinin kaynaklanan tüm yıpranma ve kırılmalar yüklenici tarafından giderilecektir. Oluşacak herhangi bir hasarın tespitinde işletme kaybına dikkate alınacaktır.

·         Kurum HEK e ayrılan cihazı bakım kapsamından çıkarabilir, bakım kapsamından çıkarılan cihaz için yüklenici firmaya hiç bir şekilde aylık periyodik bakım / Onarım kapsamında hak ediş yapılmaz.

·         Yüklenici periyodik bakım için belirlenen aralıklarda bakım ve onarıma gelmeden en az 2 gün önceden bakım onarıma geleceğine dair idareye yazılı veya telefon ile bildirecektir.

·         Yüklenici, bakım talimatları gereği tüm periyodik bakımları mümkün olduğunca sistemlerin çalışmasını kesintiye uğratmadan yapmalıdır.

7.4. Yüklenici tarafından yapılacak diğer işlemler:

·         Servis sağlayıcı personelin tesislere giriş/çıkışları güvenli olarak sağlanacaktır.

·         Yapılan bakım, değiştirilen parça, giderilen arıza gibi servis işlemleri kayıt altına alınacak ve bu veriler Klinik Mühendisine düzenli olarak sunulacaktır.

·         Yüklenici, kurumun belirleyeceği personele cihazlar hakkında temel bilgiler içeren (çalışma prensibi, hangi amaçla kullanıldığı vb.) eğitimi verecektir. Yüklenici yine kurumun belirleyeceği personele sistemin tüm fonksiyonlarını kullanabileceği şekilde eğitim verecektir.

7.5 Biyomedikal İşletme Çalışmaları:

·         Periyodik Bakım-onarımları hazırlanan aralıklarla yapılmalıdır.

·         Şartname kapsamındaki Tıbbi Cihazların her türlü arızasında onarımları 7.2. madde de belirtilen zaman aralıkları içerisinde yapılmalıdır.

·         Arızalanan cihazların tamir ve onarımları yapıldıktan sonra testleri yapılacak bakımları devam edecektir.

7.6. Operasyon Çalışmalarının Değerlendirilmesi ve İyileştirme Önerileri:

·         Yüklenici, Tıbbi cihazlardan İdare envanterinde bulunan ve fiilen hizmet veren ancak miadını doldurmuş, yedek parça üretimi ve teknik hizmeti durmuş olan cihazların maksimum seviyede kullanılabilmesi için idareden izin almak şartıyla tüm yöntemleri, cihazın çalıştırılma prosedürlerine aykırı olmamak kaydıyla deneyebilir.

·         Yapılan çalışmalar-denemeler sonucu çalıştırılamayan cihazlar ve sistemler için tedarikçi firmalar tarafından alınacak bilgileri içeren raporlar hazırlayarak cihazların HEK’ e ayrılmasında İdareye danışmanlık hizmeti vermelidir.

·         Yüklenici sektördeki teknolojik ilerlemeleri takip ederek İdare’ye ihtiyacı doğrultusunda bilgi aktaracaktır.

7.7 Teknik Donanım:

Biyomedikal işletme için gerekli olan ve teknik ekip tarafından kullanılacak tüm el aletleri, takım ve ekipmanlar Yüklenici tarafından sağlanmalıdır.

8.          Yapılacak İşlerin Kontrolü

·         Biyomedikal Hizmetlerin verilmesi sırasında yapılan işlerin kontrolü Hizmet Alımları Muayene ve Kabul Yönetmeliği ve Hizmet işleri Genel Şartnamesine göre Kontrol Teşkilatı ve Muayene Kabul Komisyonu eliyle İdare tarafından yapılacaktır.

·         Her cihazın periyodik bakım-onarımı sonucunda 3(üç) nüsha olarak yazılan teknik rapor formu, ilgili cihazdan sorumlu olan hastane personeline veya bölüm sorumlusuna ve Klinik Mühendislik Birimi yetkilisine onaylattırılmalıdır. Bir nüshası kendisine bir nüshası ise gün içerisinde Hastane Klinik Mühendislik Birimine, bir nüshası bölüm sorumlusuna sunulmalıdır. Ayrıca teknik servis raporları ve faturalarında cihazların isimlendirmeleri MKYS’yle aynı olmalı, teknik hizmet adlandırması ihale ismiyle aynı olmalıdır (periyodik bakım ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı hariç) ve firmadan alınacak parçaların faturaları ayrı kesilmelidir , faturalarda cihazların künye numaraları mutlaka bulundurulmalıdır. Cihazlara yapılacak müdahalelerde mutlaka Kilinik Mühendisinin haberi olmalıdır.

9.          Yedek Parça Temini ve Onarımları

·         Anlaşma kapsamında ki cihazlar ; parça temini yüklenici tarafından yapılacaksa temin süreleri dahil,yüklenici dışında bir firmadan temin edilecekse temin süreleri hariç olarak; yıllık %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Cihaza tamamıyla hasta alınmaması durumunda cihaz arızalı (downtime) sayılacaktır. %5‘lik (arıza) down sürenin aşılması durumunda; uptime süresini geçen her 1 (bir) iş günü için sözleşmede belirtilen oranda ceza olarak sözleşme son ayının hakkedişinden kesilecektir.

·         Cihazların bakım-onarımlarında gecikme yaşanması durumunda Yüklenici Firmaya telefon, internet(mail vb.)veya yazılı(faks,posta adresi vb)  ilk bildirim zamanı baz alınarak cezai işlem uygulanır. Firmanın mazereti Klinik Mühendisi ve İdare tarafından uygun bulunmadığı takdirde 7.2. madde uyarınca cezai işlem uygulanır.

10.        Garanti Şartları

·         Yüklenici cihaza kendisinin temin edip taktığı tüm aksesuarlar ve yedek parçalarından sorumludur. Cihazlara takılacak olan aksesuar ve yedek parçalar orijinal ve sıfır olmalıdır, muadil yedek parça alınacak ise yüklenici açıklamalı yazısı ve raporu Klinik Mühendislik birimine sunacak ve yüklenici firmanın temin ettiği parçalar için en az altı (6) ay garantili olacak ve garanti şartları yüklenici tarafından aynı parçaların ücretsiz olarak değiştirilmesi ve montajının sağlanması şeklinde gerçekleştirilecektir.

·         Bir cihazdabulunan parçanın aynı arızayı 3 (üç) defa göstermesi durumunda İdareden onay alınarak parçanın orjinali ile değiştirilmesi gerekmektedir. Aksi durumda 7.2. maddeye göre cezai işlem uygulanacaktır.

·         Orijinal ve sıfır parça gerektiren cihazlara ikinci el ve muadil parça takıldığı tespit edildiği takdirde cihaz onarılmamış kabul edilir ve geçen süre için 7.2.madde uyarınca cezai işlem uygulanır. Yüklenici firma parçanın orijinal ve sıfır olduğunu belgeleyecektir. İdarenin araştırmaları sonucunda uygun bulunursa İdarenin bilgisi dahilinde cihaza muadil parça takılabilir.

11.        Diğer Hususlar.

·         Tıbbi Cihazların güncelleme ve yeni versiyon program yüklemeleri yükleniciye aittir.

·         Tıbbi Cihazlardaki sarf ve yedek parça değişiklikleri hastane Klinik Mühendislik Hizmetleri Biriminin bilgisi dahilinde olacaktır.

·         Yüklenici firma izin verdiği personelin yerine idarenin bilgisi dâhilinde gerekli şartları ve yeterliliği taşıyan başka bir personel çalıştıracaktır.

·         Cihazların kargo ile taşınmaları sırasında meydana gelebilecek olan aksaklıkları gidermek amacıyla özel kutular kullanmalıdır. Aksi durumda kargo sırasında parçaların başına gelebilecek problemlerden Yüklenici Firma sorumludur.

·         Kargoda yaşanan aksaklıklar kargo firmasından alınacak belgelerle İdareye sunulmalıdır. İdare buna istinaden ek süre verebilir.

·         İdare firma personellerinin davranışlarında görülen eksikliklerden dolayı yüklenici firmayı uyarma yetkisine sahiptir. Ayrıca gerekli görüldüğü takdirde yüklenici firmadan talep edilen istatistiki bilgiler, bakım-onarım planı, genel değerlendirme, yapılan işler,servis formları ve benzeri belgeleri bilgisayar ortamında ve yazılı olarak istenilen süre içerisinde sunulmalıdır..

12.       Kalite standartlarına ilişkin belgeler:

·         Teklif verilen cihazın marka modelinin ;Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanan TS 13703 (Özel servisler -Tıbbı cihazlar -Kurallar) veya TS 12426 ( Yetkili servisler -Tıbbı cihazlar -Kurallar) belgesi sunulmalıdır. Fakat verilen tekliflerde bu belgeyi sunabilecek firma bulunmaması durumunda belgelerde teklif verilen cihazın cinsinin yazması yeterli olacaktır. Örneğin; anestezi cihazları ,radyografik görüntüleme , ventilatör cihazları vb.

·         Firma, tarafından verilen tüm belgelerin geçerlilik süresi 31.12.2018 ‘e kadar olmalı veya süresi dolan belgeleri en geç bir (1) ay içinde tekrar almayı taahhüt etmelidir. Belirtilen sürede belgelerin yenilenmemesi halinde idare ilave süre verebilir veya sözleşme fesih işlemi yapabilir.

.