Prp Alımı

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                     Hastane  malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene  komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde  marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                 Malzemelerin    alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler  otjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler  kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme    hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                              Düzenlenecek    faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12,Sosyai Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbı Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte dc MEDULA sisteminde tanımlı olması gcrckıncktcdir.Balısi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres;Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ŞEKİLLİ KAN HÜCRESİ DEPLESYONU SETİ (OTOLOG)

ŞARTNAMESİ

1.                                          Trombosit  Konsantre Sistemi; 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun; Sınıf Ilb kapsamında tıbbi cihaz olmalıdır. Özel ayrıştmcı jel teknolojisi sayesinde, 15 dakika içerisinde trombosit konsantresi elde edilmesine imkan sağlamalıdır.

2.                                           Trombosit  Konsantre Sistemi; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu UBB (Ulusal Bilgi Bankası) Sisteminde kayıtlı olmalıdır. SGK Kaydı olmalıdır. GMDN 46923 Kodu Kapsamında olmalıdır. (Hematolojik konsantre sistemi kiti, trombosit konsantresi)

3.      Tamamen otolog bir sistem olmalıdır; venöz kandan yüksek kalite ve konsantrasyonda trombosit elde edilmelidir. Alman üründe herhangi bir lökosit veya eritrosit kontaminasyonu oluşmamalıdır.

4.Steril tek ambalajlar içerisinde sunulmalıdır.

5.                                                                 Kontaminasyon    riski oluşmaması için antikoagülan (ACD) tüp içerisinde hazır olarak sunulmalıdır; tüp içerisine sonradan kesinlikle eklenmemelidir.

6.    Ürünler orijinal ambalajında sunulmalıdır. Etiket, üretici bilgileri ve detaylı kullanma kılavuzu, prospektüsler; 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun bir şekilde kutu üzerinde ve içerisinde yer almaktadır. Her bir ürün steril, orijinal ambalajında kapalı olarak sunulmalıdır.

7.   Ürün, uygun santrifüj cihazı (35-45 derece yatay açıya sahip, sabit rotorlu bir cihaz) ile 4000 rpm de 5 dakika ya da 3000 rpm de 10 dakika süre ile tek sefer santrifüj leme işlemi sonucunda trombosit konsantresinin elde edilmesine imkan sunmalıdır.

AFEREZ SETİ, TROMBOSİT İÇİN