Plazmaferez Seti Plazma Filtresi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI                  / *j

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Unversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//961

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              13.07.2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                              Vereceğiniz     fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.                  Piyasa     Fiyat araştırma mektuplar 15.07.2017 SAAT 15:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.                  Marka     ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.                   Ödeme   en geç 150 ( YÜZELLÎ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.                Teklif     veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.                  Uygun  görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                     Hastane               Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                      Türkiye              Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TITUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

"Tel: 0264 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili: 16 25 ) Bilgi İçin: SEDAT SAZAK Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.      KALEM: PLAZMAFEREZ TUBİNG SET TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Setin içerisinde; arter-ven seti, plazma hattı, ultrafiltrasyon hattı, 1 adet 7 litrelik toplama torbası bulunmalıdır.

2.      Set üzerindeki hatlarda arter ve ven kısımları renk koduyla işaretlenmiş olmalıdır.

3.      Hatlar ve filtre ayrı ayrı paketlerde olmalıdır.

4.      Arter ven setlerinin uçları luer-lock olmalıdır.

5.      Set üzerinde arter basıncını, ven basıncını, fıltreleme öncesi basıncı,Plazma giriş basıncını ve ultrafiltrasyon basıncını ölçmek için kullanılan en az 5 adet basınç izolatörü bulunmalıdır.

6.      Arter ven kan setleri etilen oksitle steril edilmiş olmalıdır.

7.      Set üzerinde; hastaya verilecek replasman sıvısının (plazma, albümin vb.) istenilen ısıda hastaya gönderilebilmesini sağlayacak geniş yüzeyli ve yayvan şekilli bir adet ısıtıcı torbası bulunmalıdır.

8.      Setin UBB sisteminde kaydı olmalı ve üzerlerinde lot numarası, son kullanım tarihleri

olmalıdır.

2.KALEM: PLAZMA FİLTRESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Plazma Filtresi materyali Poli eter sulfon olmalıdır,

2.       Plazma Filtresi, Etilen Oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

3.       Plazma Filtresi kan dolum hacmi kan tarafı 48 mİ ve plazma tarafı 154 mİ olmalıdır.

4.       Maksimum TMP 100 mmHg ye dayanıklı olmalıdır.

5.       Maksimum kan akışı 180 ml/dk olmalıdır.

6.       Membran iç çapı 300 |am, membran duvar kalınlığı 100 fim olmalıdır.

7.      Membranm etkin uzunluğu 210 ile 235 mm arasında olmalıdır.

8.      Membranm azami por büyüklüğü 0,5 |im olmalıdır.

9.       Plazma Filtresi dış gövde ile dış gövde kapağı polikarbonat malzeme olmalıdır.

10.  Plazma Filtresi kullanılacak olan sistemden tamamen bağımsız olmalı ve herhangi bir sete veya sisteme monte edilmiş olmamalıdır.

11.  Plazma Filtresi steril plastik ambalajlarda olmalıdır.

12.   Setin içerisinde bulunan plazma efektif yüzey alanı 0,55 m2 olmalıdır.

13.   Sieving katsayıları 0,5m2 plazma filtresi için Albumin 0.96, IgM 0.85, P-Lipoprotein 0.77, Kolesterol 0.90 olmalıdır.

14.  Plazma Filtresi UBB sisteminde kaydı olmalı ve üzerlerinde lot numarası, son kullanım tarihleri olmalıdır.

2 KALEMİN BİRLİKTE KULLANILACAĞI CİHAZ TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

1.      Cihaz 220 V, 50 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmeli %10'luk değişimlerden etkilenmemelidir.

2.       Cihaz aşağıdaki işlemleri yapabilmelidir;

a.         Kesintili Tedaviler,

i- HD                  (Hemodiyaliz),

ü- HF                   (Hemofıltrasyon),

iii. HFD                (High-Flux Diyaliz / Modifiye Hemodiyafiltrasyon)

b.         Kesintisiz Tedaviler,

i.     CVVH (Sürekli Venö-Venöz Hemofıltrasyon),

ii.     CVVHD (Sürekli Venö-Venöz Hemodiyaliz),

iii.   CVVHFD (Sürekli Venö-Venöz High-Flux Diyaliz / Modifiye Hemodiyafiltrasyon)

iv.   SCUF (Sürekli Yavaş Ultrafıltrasyon),

c.         Plazma Tedavileri

i.     PEX               (Plazma Exchange),

ii.     PAP               (Plasma-Adsorpsiyon-Perfüzyon)

3.       Cihaz C02 Removel işlemini diyaliz ve hemofiltrasyon tedavileriyle beraber efektif yapabilmeli,hastanın kanındaki karbondioksit oranlarını kısa bir süre içerisinde normal değerlere indirip sonrasında işlem devam ettiği sürece stabil tutabilmelidir.

4.       Cihaz Back Filtrasyon (geri difüzyon) özelliği sayesinde ayrıca replasman solüsyonu kullanmaya gerek duymamalı, replasmanı kendi içerisinde ayarlamalı ve bu sayede en az %40 solüsyon tasarrufu sağlamalıdır.

5.      Cihazın Ultrafıltrasyon pompası çalışma aralığı 0-2.000 ml/saat arasında, Plazma Tedavilerinde

(-200 ml/saat ile +500 ml/saat) arasında olmalıdır.

6.       Kan pompası 10 ml/dakika ile 500 ml/dakika aralığında çalışabilmelidir.

7.      HF (Hemofıltrasyon) de Replasman akış hızı 0 ml/dakika ile 250

dia

IlImlI !fı||HI1 A| ■|iy|'<[||Ki<ii>u i-

ÜI3HCI peîuöR id =3C ısauetseH euuuSeıv «a aınıBg ‘«ünırje/.ıuo e/je>|es iŞijus^eg li|6es ■Ol

f

Hiçr,.

;

• ...

çalışabilmelidir.

8.      HFD (High-Flux Diyaliz / Modifiye Hemodiyafıltrasyon) ve HD (Hemodiyaliz) de Diyalizat akış hızı 0-400 ml/dakika aralığında çalışabilmelidir.

9.       Plazma değişim hızı 0 ml/dakika ile 60 ml/dakika aralığında çalışabilmelidir.

10.  Ultrafiltrasyon hızı 0 ml/dakika ile 300 ml/dakika aralığında çalışabilmelidir.

11.  Arter basıncını -400 mmHg ile + 300 mmHg aralığında ölçebilmelidir.

12.  Ven basıncını -50 mmHg ile + 380 mmHg aralığında ölçebilmelidir.

13.  Ultrafiltrasyon basınç aralığını -400 mmHg ile + 500 mmHg aralığında ölçebilmelidir.

14.   Cihaz üzerinde diyalizat ve replasman sıvılarının vücut sıcaklığına uygun hale getirilebilmesi amacıyla Geniş Alanlı ve Gümüş kaplı ısıtıcı bulunmalı ve bu ısıtıcı 20 ile 40°C aralığında ısıtma yapabilmeli, plazma separasyonu sırasında da 37°C'ye kadar ısıtma yapabilmelidir.

15.   Cihaz diyalizat ve replasman işlemleri sırasında pompa dönüş hızının yanı sıra, terazi sistemi ile alman ve verilen sıvıların ağırlığını ölçerek hekime daha gerçekçi ve kesin sonuçlarla çalışma imkanı sağlayabilmelidir.

16.   Cihaz işleme başlamadan önce self testini yapabilmeli ve işlem öncesi cihazın sorunsuz olarak işleme başlayabileceği görülebilmelidir.

17.  Teraziler ± 30 gr. Hassasiyetle çalışabilmelidir ve Terazilerin çalışma aralığı 0 - 27 Kg arasında olmalıdır.

18.   Cihaz LCD ekrana sahip olmalı ve yazılımı Türkçe olmalıdır.

19.   Cihaz, ekranda işlemler ve alarmlar için kullanıcıyı uyarmalıdır.

20.   İşlem sırasında tüm basınçlar ekrandan gözlemlenebilmeli, “Basıncı Gözden Geçir” seçeneğiyle ekranda filtreye olan tüm bağlantılarda ki basınçlar görülebilmelidir.

21.   Cihaz post ve pre dilüsyonla işlem yapabilmelidir.

22.   Cihaz prime (doldurma) işleminden başlayıp, tedavi süresince de sürekli tüm parametreleri kontrol ederek maksimum hasta güvenliği için herhangi bir sorunda kullanıcıyı uyarmalıdır.

23.   Cihaz yapacağı işlemler için bir su sistemine ihtiyaç duymamalı, yapacağı işlemleri steril hemofiltrasyon solüsyonuyla yapabilmelidir.

24.   Cihazda 5 adet (arter, pre-filtre, ven, ultrafiltrat, diyalizat girişi) basınç ölçer bulunmalıdır.

25.   Cihaz hava embolisine kesinlikle izin vermemeli, ultrasonik hava tutucu detektörüyle kullanıcıyı hemen uyarmalıdır. 300 mikrolitre hava bolusuna kadar duyarlı olmalıdır.

26.   Kan kaçağı detektörleri 1,000 mİ solüsyon, NaCl (mayi) kan miktarlarını saptamalıdır. .

r                        9£*vdı.                  UiQ

ımuofi !|0|0JJ3K| 3A uemııejseu *1

IsouejseH bujjijSbjv 3a u<|))Şa |M||UM|iıg eAıeııes ıŞ>|uei|eg Vlff‘fî’0

27.  Cihaz sadece uzun süreli tedavileri değil, kısa zamanda tedavi edilmesi gereken hastalar yapabümel£Z     dİyalİZ ” h'Zİ' Hemoflltrasy°" havilerini de etkin bir şekilde

28.  Cihaz kullanılan solüsyonlar bittiğinde kullanıcıyı uyararak solüsyonun zammında değişimim sağlamalıdır.

29.  Cihaz hastane içinde bölümler arasında rahat taşınabilmesi için döner tekerlekli ayakları olmalı ve ağırlığı 46 kg olmalıdır.    y

30.   Cihazda kullanılacak setler renk kodlamalı olmalı, kullanıcı setleri yerleştırebilmelidir.