|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz PLASTİKCERRAHİ A.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/03/2019’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat12.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: MUSTAFA ASLANTEPE
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareyeteslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene vekabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veyabir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALANTEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASIHALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- 1- ABDOMİNAL KAPAM SETİ-5 ADET
2- VAKUMYARDIKLI TOPLAMA SETİ- 5 ADET
NEGATİF BASINÇLI ABDOMİNAL KAPAMA SETİ
1. Vakum Yardımlı Yara Tedavi Sistemi için geçerli ve sistemi oluşturan kapama setlerinin içerisinde yer alan tüm
parçaların uygun boyut ve miktarlarda bir arada set halinde olduğu, geçerli UBB kayıt numarasına sahip steril
paketlerde kullanıma sunulmuş olmalıdır.
2. Vakum Yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile aynı marka olmalı ve
tedavi bütünlüğü sağlanabilmelidir.
3. Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içindeki kapama süngeri yüksek oranda drenaja olanak tanımalı ve
sıvı fazlası aşırı kurutucu etki yapmadan emilmelidir.
4. Sistem, Vakum Yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti içerisindeki kapama süngerinin mekanik stimülasyon
etkisiyle yaradaki kan dolaşımının yerel olarak artmasını sağlayarak yara ve çevresinin taze kanla beslenmesini
arttırmalıdır.
5. Kapama örtü seti içerisindeki sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve "ISO-10993 Biyouyumluluk" standardına
haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın
yaranın tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile
kanıtlanmalıdır.
6. Kapama örtü seti içerisindeki süngerin, enfekte yara endikasyonlarındaki anti bakteriyel etkinliği klinik çalışmalarla
kanıtlanabilmeli ve ayrıca kana/vücuda herhangi bir toksik madde salınımına neden olmayacak nitelikte olduğunu
kanıtlayan akredite laboratuvar test sonuçlarına sahip olmalıdır.
7. Set içindeki kapama örtüsünün kompresyon taşıma kapasitesi, cihazın sağlayacağı kompresyon direncine uygun
olmalıdır.
8. Set içindeki kapama gerilme kuvveti, cihazın maksimumda sağlayacağı ve etki edecek gerilme kuvvetine uygun
olmalıdır.
9. Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içerisindeki drenaj hortumları negatif basıncı cihaza aynen
yansıtacak ve taşıyacak nitelikte olmalı, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum
Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanımalıdır.
10.Vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama
seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki kapama
süngerini uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden
ayırmaya olanak tanıyacak biçimde klempleri bulunmalıdır.
11.Vakum yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti içeriğindeki sünger en az 25±3 × 38±3 cm boyutlarında yüzey
alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.
12.Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içerisinde 20 x 30 cm ± 5 ebatlarında en az 5 (beş) adet şeffaf
yapışkanlı yara örtüsü ( drape) bulunmalıdır.
13.Abdominal kapama seti en az 1 (bir) adet viseral koruyucu tabaka içermelidir.
14.Viseral koruyucu tabaka en az 8 (sekiz) adet kapsül sünger uzantısına sahip olmalıdır.
15.Set içerisinde yara koruyucu, yaraya yapışmayan viseral örtü 80 x 58 ± 5cm ebatlarında olmalıdır.
16.Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
17.Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak
şekilde ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.
18.Firma, Vakum yardımlı süngerli abdominal kapama setleri ile kullanılabilecek vakum sağlayan cihazlardan gerekli
miktarda hastanede bulunduracak, talep edildiğinde talep edilen miktarda aynı cihazlardan hastaneye temin
edecektir. Bu cihazlar için hiçbir şekilde ücret talep edilemeyecektir.
19.Hasta sağlığı ve güvenliği açısından sistemde kullanılacak ünitenin T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayının
bulunması gereklidir.
20.Ürün tekli orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, lot numarası, T.C.
Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu
belirtilmelidir. Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 (yirmi dört) ay olmalıdır.
21.Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.
22.Firma teklif ettiği malzemeye ait ulusal bilgi bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
23.Set ile kullanılan vakum cihazı, terapi kesintiye uğratılmadan dahi rahatça taşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında
olmalı ve taşımayı kolaylaştırıcı çanta, tutacak, askı vs. donanımı ile beraber sağlanmalıdır.
24.Set ile kullanılan vakum cihazı, 50 - 230 mmHg basınç aralığında vakum işlevi yapabilmelidir.
25.Set ile kullanılan vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve batarya tam şarj edildikten sonra normal
koşullarda fişe takılı olmaksızın en az 6 saat terapiyi sürdürebilmelidir.
26.Set ile birlikte kullanılan vakum cihazlarının TİTUB kaydı ve hasta güvenliği açısından Sağlık Bakanlığı tarafından
onayı olmalıdır.
27. Teklif edilecek UTS’ne kayıtlı olan malzemelerin UTS belgelerinin teklifin ekinde sunulması
gerekmektedir.
28.
VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı kapama seti ve vakum cihazı ile birbirine uygun
üretilmiş ve fonksiyonelliğin sağlanması açısından aynı marka olmalıdır. Toplama kabı
üzerinde üretici firma marka bilgisi bulunmalıdır.
Vakum yardımlı toplama setinden dışarıya koku, bakteri ve sıvı sızdırmayan filtrasyon sistemi
olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel için kontaminaston
ve bulaşma riski oluşturmaması için hiçbir şekilde açılabilir, delinebilir veya kesilebilir
olmamalı.
Vakum yardımlı toplama seti parçaları hiçbir şekilde uygulayıcı ve kullanıcıya zarar verecek
şekilde çapak ve keskin kenarlar içermemelidir.
Vakum yardımlı toplama seti, içindeki sıvının görünmesine izin verecek şekilde şeffaf
olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti; farklı yara durumlarında kullanılabilmek üzere 200 ml, 400 ml ve
600ml (±50ml) sıvı toplama kapasitesi seçeneklerine sahip olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, içerisinden toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini
engelleyecek jelleştirici ajan olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, tek kullanımlık ve etilen oksit yöntemiylesteriledilmiş olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç
duymadan takılabilir olmalıdır.(tek parça olmalıdır)
Vakum yardımlı toplama setinin son kullanım tarihi, malzemenin tesliminden itibaren en az 2
yıl olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, tekli ambalajında olmalıdır ve ambalaj üzerinde ürün bilgisi, son
kullanım tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.
Vakum yardımlı toplama setindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna
kaçak ve ayrılmaya karşı güvenli olarak Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.
Vakum yardımlı toplama setinin bağlantı hortumunda klempler bulunmalıdır ve bu sayede
pansuman değişimde meydana gelebilecek sıvı reflüsüne engel olmalıdır. Toplama setine ait
bağlantı hortumu, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve
kolaylıkla takılabilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti, CE belgesine sahip olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklı terapimodunda
çalışmasına uygun olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti, toplama kabının dolması durumda cihaz içerisine sıvı
geçirmeyecek filtre sistemine sahip olmalı ve kabın dolması durumunda sesli ve ekran
üzerinde görsel olarak uyarı vermelidir.
Vakum yardımlı toplama seti, uygulama esnasında oluşacak kaçaklara karşı vakum cihazının
sesli ve ekran görüntülü uyarısı vermesi için uygun olmalıdır
Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi aralığı
seçenekleri ile uyumlu olarak çalışabilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazının kapama seti ile olan bağlantılarda meydana
gelecek blokaj durumuna karşı sesli ve görüntülü uyarı vermesi için uygun olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti,uygulama terapilerinde mekanik stimulus özelliğini koruyacak
dayanıklılığa sahip olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağlayan ekipman,
kapama süngerini hastadan çıkarmadan vakum cihazından ayırmayı ve yeniden birleştirmeyi
sağlamalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, terapi kesintiye uğratılmadan dahi
rahatça taşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında olmalı ve taşımayı kolaylaştırıcı çanta, tutacak,
askı vs donanımı ile beraber sağlanmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, 50 mmHg ile 230 mmHg basınç
aralığında vakum işlevi yapabilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı
ve batarya tam şarj edildikten sonra normal koşullarda fişe takılı olmaksızın en az 6 saat
terapiyi sürdürebilmelidir.
Vakum yardımlı toplama seti ile birlikte kullanılan vakum cihazlarının TİTUB kaydı ve hasta
güvenliği açısından Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
Vakum yardımlı toplama seti tükeninceye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve kullanılmak
üzere firma tarafından hastanenin gereksinimi kadar, belirtilen özelliklerdeki vakum cihazları
ücretsiz olarak teklif veren firma tarafından sağlanmalı ve mevcut cihazlarda oluşabilecek
arıza halinde 24 saat içinde cihaz desteği sağlanmalıdır.
Yüklenici firma bozuk ve hatalı çıkan ürünlerini yenisi ile değiştirmelidir.
Teklif edilecek UTS’ne kayıtlı olan malzemelerin UTS belgelerinin teklifin ekinde
sunulması gerekmektedir
|
Yeni Sürümde İncele 
