|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) engeç 17/04/2018 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 14.00’den sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : - SERKAN ÇAKIR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonrateslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam veyazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad,Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflarManisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞIBIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecekolan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılıdöküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARAFAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmedenönce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. BİOEMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI-5 ADET
2. FEMORALFİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 2 ADET
3. ULTRAGÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE #2- 5 ADET
4. LİGAMENTSTAPLE (U STAPLE) 5 ADET
5. SHAVER UCU(CUTTER) 1 ADET
6. SHAVERUCU (BURR) 1 ADET
7. GRAFTPASSİNG PİN 2,4mm- 2 ADET
8. FELKSİBLENİTİNOL GUİDE TELİ 0,9mm- 2 ADET
9. TİTANYUMİNTERFERANS VİDASI- 5 ADET
10. FEMORAL ASKI SİSTEMİDÜĞME İMPLANTI- 5 ADET
11. TAMAMI İÇERİDE MENİSKÜSTAMİR DİKİŞİ (ALL İNSİDE & ALL SUTURE)- 5 ADET
12. ALL İNSİDE & ALLSUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 5 ADET
13. FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANTASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB- 5 ADET
ÖN ÇAPRAZBAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi
Bio Emilebilirinterferans Vidası Teknik Özellikleri
Önçapraz vearkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitindekullanılmalıdır.
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
Üretim maddesi;Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.
Vucut içerisinde emilebilmelidir.
Uca doğru daralankonik şeklinde olmalıdır.
Dış çaplar 7, 8, 9,ve 10mm, boyları 20, 25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır.
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı
Yivler aralığı 2 mm olmalıdır
Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterilepaketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum S yılolmalıdır.
Ligament Staple( U Staple ) Teknik Özellikleri
Yumuşak Doku VeyaLigament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.
U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.
Ayak Uzunluğu Max. 21mm Olmalıdır.
Üretim MaddesiTitanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.
Tutunma YüzeyiniArttıracak AyaklarÜzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.
Dış Genişliği Maksimum 15mm, iç Genişliği Maksimum 10 mmOlmalıdır.
FemoralFiksasyon Düğme implant Asansör Askı Sistemi TeknikÖzellikleri
Femoral tünelhamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
implantın alt kısmında hamstringgraftin asılabilmesi içingövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayanbir kilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonuyukarı doğru çekerekasansör özelliği taşımalıdır.
Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve testsonuçları mevcut olmalıdır.
Düğme implantın hammaddesititanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın Loop askı suturuhammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene )olmalıdır.
implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturuhazır olarakbulunmalıdır.
Kullanıma hazır ve sterilepaketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.
UltraGüçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri
Ham maddesiUHMPWPE ( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.
Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.
Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 inc) olmalıdır.
2 numara kalınlığında olmalıdır.
Suturun birucunda iğnesi olmalıdır.
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır.
Kullanıma hazır ve teklisteril paketlerde olmalıdır.
5. Shaver Ucu ( Cutter ) TeknikÖzellikleri
• Blade'ler aşağıdakitürlerde olmalıdır.
o Kesici blade ( Shaver Cutter )
· Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
· Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandanizlenebilmelidir. Aktif RPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerindışına çıkmamalıdır.
· Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM )kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
· Büyükeklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularınrezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesici bladeleriolmalıdır. Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.
· Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
· Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.
· Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak zorundadır.
· Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
· Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesigerekmektedir.
6. Shaver Ucu ( Burr) Teknik Özellikleri
• Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.
o Oyucu blade (Shaver Burr )
· Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.
· Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPMcihaz tarafından
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
· Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindekiekrandan izlenebilmelidir.
· Büyükeklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu bladeleri olmalıdır. Oyucu
bladelerin çapı 4,5 mm ve 5.5 mmolmalıdır.
· Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.
· Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.
· Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak
zorundadır.
· Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.
· Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhütetmesi gerekmektedir.
7. Graft Passing Pin 2,4 mm TeknikÖzellikleri
· Çapı2,4mm olmalı
· Uzunluk43,5 cm olmalı
· Ucuyivli dril tip veya trokar tip olmalı
· Yivuzunluğu 1,4 mm olmalıdır
· Paslamazçelik olmalı
· Arkası7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.
8. Felksible Nitinol Guide Teli TeknikÖzellikleri
· Önçapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetlişekilde yerleştirilmesi için
kullanılmalıdır.
· Flexibleözellikte olmalıdır.
· Boyumaksimum 36 cm olmalıdır.
· Çapı0,9 mm olmalıdır.
· Hammaddesinitionalolmalıdır.
· ikiucuda yada ucunun birisi künt olmalıdır.
9. Titanyum Interferans Vidası TeknikÖzellikleri
· Önçaprazve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.
· içkısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.
· Üretimmaddesi titanyum alloy olmalıdır.
· Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
· Dışçaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır.
· Vidaarkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.
· Yivleryarı künt olmalıdır.
· Yivuzunluğu 1 mm olmalıdır.
· Yivleraralığı 2 mm olmalıdır.
· Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
· Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
10. Femoral Askı Sistemi Düğmeimplantı Teknik Özellikleri
· Femoraltünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
· implantıntitanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askıdeliği )
· implantınalt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde ( ek ve dikişi
bulunmayan) askısı olmalıdır.
· Hammaddesititanyum alloy olmalıdır.
· Loopboyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.
· Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturuhazır olarak bulunmalıdır.
· Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
· Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.
11. Tamamı içeride Menisküs Tamir DikişiTeknik Özellikleri ( All inside & All suture )
· Cerrahiuygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen sutureteknolojisiyle yapılmış
olmalıdır.
· 2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
· Tekelle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.
· Cihazüzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içineiğnenin ne kadar penetre olduğunu
göstermeyi sağlamalıdır.
· Cihazınarkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontroletmek için kullanılmalıdır.
· Cihaztetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.
· Cihaziki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğebasılıp ilk suture bar hedefe
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale
getirebilmelidir.
· ikisuture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.
· Tabancanıniğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır.
· Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
12. All inside & Allsuture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri
· Tamamensuture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.
· Çiftiğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekildekulanıma hazır bulunmalıdır.
· 2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
· Ziploop( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyleüretilmiş olmalıdır.
· Calibreli probuve menisküs raspası olamalıdır.
· Güvenlitespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır.
· Menisküsdikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh( sağa ve sola eğimli) olarak.
· 10,12,14mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır.
· 10,12,14,16ve 18 mm'lik kanül barrelleri olmalıdır.
· Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB(SUT, 1070)
implant femoraltünel patellar tendon ( BTB ) tespitinde kortekse asılarak tespitedilebilmelidir.
implantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş bir loop (asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.
Asansörlopunun içerisinden geçen Patellar tendonu ( BTB ) taşımaya yarayacakolan eksiz ( düğümsüz
) bir lopu olmalıdır.
Eksiz looptendonun kemik bloğuna açılan deliktengeçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.
loop şeklindeki askı özel zıt yönlükayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak.tendonu
yukarı doğru çekerekasansör özelliği taşımalıdır.
Başka bir implantaihtiyaç duymamalı ve 360 derece kemik - kemik temasını sağlayaraktendonun
tutunma sürecini minumuma indirmelidir.
Zıt yönlü kayankilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve testsonuçları mevcut
olmalıdır.
Düğme irnplantın hammaddesititanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.
implantın loop askı suturuhammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular
Weight Polyethylene ) olmalıdır.
implantın tüneli setiçerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.
Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele verleştirebilrnek için loop askısı veçekme suturu hazır
olarak bulunmalıdır.
Cerrahi uygulamasüresini minumuma indirmelidir.
Kullanıma hazır ve sterilepaketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum5 yılolmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:
1. Teklifveren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürünteslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımıendikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
