| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 18/01/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : MUSTAFA KAVAK
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULAR LİNER 1 ADET
4. ACETABULAR LİNER 1 ADET
5. FEMORAL STEM KARE KESİT 1 ADET
6. ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM 1 ADET
7. FEM. HEAD METAL 28MM 1 ADET
8. FEM. HEAD METAL 32MM 1 ADET
9. FEM. HEAD METAL 36MM 1 ADET
10. CERAMİC LİNER1 ADET
11. CERAMİC HEAD28MM 1 ADET
12. CERAMİC HEAD32MM 1 ADET
13. CERAMİC HEAD36MM 1 ADET
14. ACETABULARVİDA 1 ADET
1. ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1 ADET
2. ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
3. ACETABULAR LİNER 1 ADET
4. ACETABULAR LİNER 1 ADET
5. FEM.HEAD METAL 28 MM 1 ADET
6. FEM.HEAD METAL 32MM 1 ADET
7. FEM.HEAD METAL 36MM 1 ADET
8. ACETABULAR VİDA 5 ADET
9. ACETABULAR RİNG 1 ADET
10. FEMORAL BODYREVİSİON 1 ADET
11. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM KADAR 1 ADET
12. FEMORAL STEMREVİSİON 200MM ÜSTÜ
13. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
14. TROCHANTERİCGRİP 1 ADET
15. MULTİPOLARCABLE 1 ADET
16. CANCELLOUSVİDA 5 ADET
17. 30CCCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
18. 15CCCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
1.
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇAPROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
3.Acetebularcup çapları 40mm' den 70mm' ye kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mmcuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.
4.Acetabularcup'larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 - 6,5 mm), vefarklı boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
5. AcetabularInsertler, standart, 10 ve 20 derece açılıolmalıdır.
6. Femoral head' lerenaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
7. Acetabular cup'larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı, gereken durumlarda Cup ileInsert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
8. Kemiğe temas edentüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert polietilen UHMWPE olmalıdır.
9. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeyedirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır ..
10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional geometryde femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
12.Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
13.5 boy femoral head olmalı ve eksi( -) head seçeneği bulunmalıdır.
13. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
14. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanalda optımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisini sağlayacak yapıda olmalıdır.
15. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.
16. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyum porous üzeri double ceramıc HA kaplı olmalıdır.
18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleri bulunmalıdır.
19. Femoral stemlerin proksimalve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
20. Proksimal ve distalcentrallzerlar kullanılan stemlere birebir uyumlu olmalıdır.
21. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
22. Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşım Iİ olmalıdır.
23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadıolmalıdır.
24. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
25. Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EECsayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44 - 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.
28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crco veya tıtanıum olacaktır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğunadair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslimedildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
ÇİMENTOSUZMODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Acetabular cuplar titanyum fiber metal mesh üzeriHa/TPC (hydroxyaptattie/tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
2. Acetabular cup çapları 40mm’ 64 mm ye kadar olmalıdır.
3. Acetabular cuplarda enaz 3 vida deliği bulunmaldır. 2farklı çapta (4.5-6.5mm) ve farklı boylarda (15.20.25.30.40.50mm) vidabulunmalıdır.
4. Acetabular Insertler standart 10-15 veya 20 dereceaçılı olmalıdır.
5. Femoral head’ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-)head secenegi bulunmalıdır.
6. Acetabular cuplarda İnsert ile fiksasyonunsaglanabilmesi için sekmanlo kilit istemi olmalı gerekn durumlarda Cup ileİnsert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
7. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyumalaşım olmalıdır. Acetabular İnsert polietilen UHMWPE olmalıdır.
8. Polietilen tercihen inert ortamda(oksijen olmayantepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmışolmalıdır.
9. Sistemde bulunan bütün acetabular cup ve insertler içindemeler yer almalıdır.
10. Femoral headler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır. Eksi(-)head secenegi bulunmalıdır.
11. Revizyon femoral stemler Proximal body ve silindirikdistal parçadan oluşan modüler stem yapısında olmalıdır.
12. Silindirik distal stem ve proximal body kaplamalarıplasma sprey Titanium Alloy olmalıdır.
13. Proximal Body lerde kendi içinde enaz 5 farklı size daolmalı ve her size in extendet secenegi olmalıdır.
14. proximal bodyler antieversiyon acısının istenen yöndeayarlanabildigi gibi hastanın kemik yapısına göre Cpne Body Spout Body istenendurumda ise kalkar destekli Body secenekli olmalıdır.
15. Distal stemler dü ve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2çeşit olmalıdır.
16. 115mm stemler düz stem 170mm stemler düz ve bpwed stem220m stemler bowed stem olmalıdır.
17. Stemler 12mm’den başlayıp 15mm artarak 22.5mée kadarenaz 8 boy olmalıdır.
18. Proximal ve distal parcalar bir aparat yardımıyla içiçe gecerek kilittlenmeli ve bir vida ile kilitleme güvenlik altınaalınmalıdır.
19. Çimentolu Polietilen Acetabular Cup 10 derece secenkliolmalıdır.
20. Cupların cevresi röntgende görülebilmesi için celik telolmalıdır.
21. Çimento tutulumunu arttrıamk için Polietilen cup’taderin oluklar harıcınde 3 adet spacer olmalıdır.
22. Acetabular cuplar 47mm den 61öö ladar ayrı boylardaolmalıdır.
23. Orjinal cimentolu acetabular cup cimento ile birlikteimplante edilirken cup üzerindeki rotasyon deliklerinde orjinal yerlestiricisile birlikte tutturularak uygulanabilir olmalıdır.
24. Polietilen tercihen inert ortamda (oksiyen olmayantepkimeye direncli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmısolmalıdır.
25. Tüm ringler ASTM F ve ISO standardına uygun paslanmazcelik crca veya titanium olacaktır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenene orjinal Müllerveya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44-60mm arasında ikişer mm aralıklarla tümölçülerde olacaktır.
28. Kablo: Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardınautgun paslanmaz celik alasımı ya da ASTM F90 standardına uygun CoCrWNİalasımıdır. Kablo cok flamentli olup 2mm capındadır. Kablonun yapısı 7 ayrıkablonun birbiri üzerine örülmesinden olusmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı7x7 olarak nitelendirilmektedir. Kablo bükülgen özelli sahip olmalıdır.
29. Domino: Kemik üzerine sarılan kablo uclarının birbirinebaglanmasını ve kablo gergibliğinin korunmasını saglar. Malzemesi yüksek azotlupaslanmaz celik yada ASTM F138 ve ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz celikalasımı olacaktır. Üzerinde kablonun gececegi 2 adet delik mevcuttur. Dışkonstrüksiyonu el aletinin delikler üzerinden kabloyu sıkıstıracak sekildedir.Delik kenarlarındaki et kalınlıgı ve malzeme secimi kablo deliklerdengecirildikten sonra el aleti ile delikler üzerinden sıkıstırma yapılınca telinsıkıstırılmasını saglayacak sekilde yapıkmıs olmalıdır.
30. Trochanteric Grip: malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3standardına uygun Ti6Al4V(ELl) alasımı ya da ASTM F1537 veya alasımıdır. Usekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ıcısivri olup kullanma sırasında kemiğie batacak ve tutunmayı sağlayacakşekildedir. Yatay olan üst bölgesinde kablonun gececegi 4 adet delik mevcuttur.Delik kenarlarındaki et kalınlıgı ve malzeme secimi kablo deliklerdengecirildkten sonra el aleti ile delikler üzerinde sıkıstırma yapılınca telinsıkıstırılmasını saglayacak sekilde yapılmıs olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satısı ile yetkiliolduguna dair belge vermeli ve satıs sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı(ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarnı kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldıgı(eger kullanılırsa) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mulak UBB kodları ve Ek3-F/1 de belirtilen SUT GMDN kodları yazılacak ve fatura engec 24 saat içindehastanenin tıbbi malzem birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
