|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 29/05/2018 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: Mehmet EROL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1- POLİAKSİYEL VİDA- 30ADET
2- REDİKSÜYON VİDA-30ADET
3- ROD-2 ADET
4- LAMİNER HOOK- 10 ADET
5- PEDİKÜL HOOK- 10 ADET
6- TRANSFER BAĞLANTI-3ADET
7- SENTETİK KEMİK GREFTİ15 CC- 3 ADET
8- SENTETİK KEMİK GREFTİ30 CC- 3 ADET
9- LATERALİZE ROTKONNEKTÖRÜ- 3 ADET
10- LOMBER DİSK PROTEZİ- 1ADET
11- XLİF- LOMBER CAGE- 2ADET
STRESS REDUCER KOMBİNESTABİLİZASYON SETİ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.Sistem anterior, posterior ve minimal invazive uygulamaların hepsine uygun
olmalıdır.
2.Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.
3.Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşükprofilli
olmalıdır.
4.Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar
olmalıdır.
5.Polyaksiyel I-U,kanüllü vida, başları +/- 12 derece +/- 23 dereceaçılandırılabilir
özelliğesahip olmalıdır.
6.Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.
7.Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodukomple
kavrayanCSP (Complate surface preasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set
screwolmak üzere en az iki farklı model olmalıdır
8.Rigid ve dinamik rodların kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.
9.Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başındansement
veyagreft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm
uzunluğundaolan poliaksiyel vidalar olmalıdır.
10.Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen ‘’Tantalum’’ maddeli ‘’PMMA’’
sementesahip olmalıdır.
11.Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.
12.Set içerisinde kifoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotiksegmentin
altındave üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu
sistemleiki vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı
aletlehem komprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.
13.Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida
sistemineveya I vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine
geçişözelliği olmalıdır.
14.Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içinegeçmeli
olmalıdır.
15.Set içerisinde rigid plak, axial hook, rod, moduler rod, dinamik rod, rodkonektör,
flexibleplak ve dinamik plak seçenekleri olmalıdır.
16.Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek(iç içe geçirilen)istenilen
seviyeyeçıkarılabilir ve her bir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi
olmalıdır.
17.Modüler rod ve rod konnektör sistemi minimal invazive uygulama içinde
kullanılabilmelidir.
18.Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.
19.Modüler plak sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor clampsistemi
uygulanabilmedir.
20.Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden
herhangibiriyle kullanıma uygun olmalıdır.
21.Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistemhooklar
olmadır.
22.Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareketkabiliyetine
sahipçeşitleri olmalıdır.
23.Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla
büyüyenölçülerde olmalıdır.
24.Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizlerisunulmalıdır.
ASPİRASYON KİTLİ 15 CC SENTETİKGREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT;yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğindenkök hücre elde
etmekiçin aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2)Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3)Granül;birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,interkonnekte
biryapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül;%100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürederezorbe
olarakyerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül;steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp
mühürlenerekkullanıcıya sunulmalıdır.
6)Granül;25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş
olmalıdır.
7)Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit ile sterilize
edilmişolmalıdır.
8)Kemikiliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.
9)Enjektör10 cc’lik olmalıdır.
10)Granülosteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra
osteoindüktifözellik kazanmış olmalıdır.
11)ÜrünISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahipolmalıdır.
12)Kullanımsüresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
ASPİRASYON KİTLİ 30 CC SENTETİKGREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT;yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğindenkök hücre elde
etmekiçin aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2)Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3)Granül;birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,interkonnekte
biryapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül;%100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürederezorbe
olarakyerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül;steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp
mühürlenerekkullanıcıya sunulmalıdır.
6)Granül;25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş
olmalıdır.
7)Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit ile sterilize
edilmişolmalıdır.
8)Kemikiliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.
9)Enjektör10 cc’lik olmalıdır.
10)Granülosteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra
osteoindüktifözellik kazanmış olmalıdır.
11)ÜrünISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahipolmalıdır.
12)Kullanımsüresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
BRIDGE SUSPANSION LOMBER DİSK PROTEZİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. LomberDisk Protezleri, tek parça titanium gövde üzerinde iki yüzeyi
birbirinebağlı peek endplate plakalarına sahip tek bir parçadan oluşmalıdır.
2. LomberDisk Protezi, fleksiyon, extansiyon, lateral infleksiyon ve axial
loading’eizin vermelidir.
3. LomberDisk Protezinin üst ve alt parçaları konveks açısına sahip olup,
birbirinesuspansion brıdge sistemiyle bağlı olmalıdır.
4.İmplant posterior uygulamaya izin veren yapıya sahip olmalıdır.
5.İmplantın dış yüzeyi dişli bir yapıya sahip olmalıdır.
6.İmplant kapalı yapıda hareketli sisteme sahip olmalıdır.
7. Lomberdisk protezinin ana gövdesi titanyum alaşımdan olup üst ve alt
kısımlarıendplatelere daha iyi oturması açısından konveks yapıda peek
materyaldenoluşmalıdır.
8.Implant fleksiyon – ekstensiyon ve lateral infleksiyonda minimum 8
dereceaçı sağlamalıdır.
9. Setiçerisinde 32 mm – 7.0 mm , 32 mm – 8.0 mm , 32 mm – 9.0 mm ,
32 mm –10 mm , 32 mm boyları bulunmalı.
10.İmplant hareketli başlık sistemine sahip olup, ekstra hiçbir el aletine
ihtiyaçduymaksızın mesafede açılandırılabilme ve konumlandırılabilme
özelliğibulunmalıdır.
11. Setiçerisinde rende, halka küret ve raspa yer almalıdır.
12.Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri
sunulmalıdır.
13.Ürünlerin CE veya FDA belgeleri bulunmalıdır.
XLİF (MULTİLİF DİZAYN) TEKNİKŞARTNAMESİ
1-Ürünpeek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2-Lomber intervertebral disk mesafesine sağ ve sol taraftan posterior lateralveya extra lateral
olarakuygulanacak özellikte olmalıdır.
3-Ürünminimal invaziv olarak uygulanabilmeli, mesafeye takıldıktan sonra endplatealanı kadar
genişletilebilmelidir.
4-Ürünün6mm ile 13 mm arası muhtelif yükseklikte ölçüleri(size) ve 0 derece, 5 dereceve 8 derece
lordotikaçılı seçenekleri olmalıdır.
5-Diskmesafesine ilk giren tarafın ucu mesafeye sokmayı kolaylaştırmak içininceltilmiş olmalıdır.
6-Takma setinde deneme boyları olmalıdır.
7-Takma setinde muhtelif düz ve ters küretler ortası açık halka küretler, rende,çift taraflı rende ve
raspaolmalıdır.
8-Takmasetinde minimal invaziv girişim için minimal invaziv rekraktör sistemi vegerekli diğer
malzemelerbulunmalıdır.
9-Minimalinvaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her bladeuzunluğu için en az
4er bladeolmalıdır.
10-Minimalinvaziv rekraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tekkesi ile kullanılmaya
müsaitolmalıdır.
11-Minimalinvaziv rekraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.
12-Minimalinvaziv rekraktör sistemi perkütan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamayageçiş kabiliyetinde
olmalıdır.
13-Minimalinvaziv rekraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayıkolaylaştırmalı ve
aynı anda 2farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.
14-Minimalinvaziv rekraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımıgerçekleştirdikten sonra cerrahi
bölgeyi heriki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha genişaçabilme
özelliğinesahip olmalıdır.
15-ÜrününCE veya FDA onayı olması gereklidir.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış
sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını
kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını
kesecektir.Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları
yazılacakve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim
edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
