| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 08/12/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : LEYLA METİN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- POLİAKSİEL VİDA- 12 ADET
2- ROD- 2 ADET
3- ARA BAĞLANTI- 2 ADET
4- REDİKSİYON VİDA- 12 ADET
5- ARA BAĞLANTI- 2 ADET
6- SENTETİK KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET
POSTERIOR TORAKO-LOMBER STABİLİZASYON KOMBİNE SİSTEMTEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Sistem setinin içerisinde omurga rahatsızlıklarının segmental stabilizasyonunda(T1-S2) kullanılan posterior pedikül vida sistemi olmalıdır.
2-Kifoz, skolyoz ve lordoz gibi deformite, dejeneratif disk hastalıkları,spondiliolistezis, travma vakaları, stenoz ve psüdöartroz olguları için endikeolmalıdır.
3-Sistem setinin içerisinde pedikül vidalarının yanısıra peek malzemedenüretilmiş çeşitli ebatlarda PLIF,
expandablePLIF, TLIF ve XLIF interbody kafesler olmalıdır.
4-Sistem poliaksiyel, monoaksiyel ve redüksiyon vida çeşitlerine sahip olmalıdır.
5-Sistemde kanüllü ve fenestre vidalar tanımlı olmalı ve istenildiğinde setiçerisinde bulundurulmalıdır.
6-Sistemde vidalar 4,5mm/5mm/5,5mm/6mm/6,5mm/7mm/7,5mm çaplarında olmalıdır.
7-Sistemde 8,5mm çapında 45mm/50mm/55mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mmboylarında
sacra-iliakvidaları mevcut olmalıdır.
8-Vida kitleme nutlarının yivleri, yiv atlamayı engelleyecek şekilde dikdörtgen
kavramayasahip olmalıdır
9-Vidalar tap gerektirmemeli , self-tapping özelliğinde olmalıdır.
10-Tüm vida, ara bağlantı ve rot kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.
11-Vidalar hızlı vida yerleşimi için çift yivli olmalıdır.
12-Vida çapları ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.
13-Vida ve set vidaları sürüş sistemleri torx system olmalıdır.
14-Multi axial vidalar rot'a kolay rotasyon yapabilmek için 20-70 derece açılıolmalıdır.ve bir planda en az 60
derecehareket kabiliyetine sahip olmalıdır.
15-Sistemde sabit ve hareketli (açılanabilen) olmak üzere en az iki tip arabağlantı ve her tip bağlantının en az
4boy seçeneği olmalıdır.
16-Sistemde 40mm den en az 500mm uzunluğa kadar 10mm lik aralıklarda rotlarbulunmalıdır. Rot uçları
ameliyattarotasyonu sağlamak amacıyla hegzagonal olmalıdır.
17-Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 2 şer boy olmak üzerelaminar, pediküler,
transverseve offset hooklar olmalıdır.
18-Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 3 farklı boyda lateralkonnektorler olmalıdır.
19-Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere servikal-torakal-sakralyaklaşımlarda için; en az 3 farklı
merkezlerarası mesafede ve Ø6mm-Ø6mm ve Ø6mm-Ø3,5mm,çaplarındauygulamalarda kullanılabilmek
üzereen az 6 çeşit dominolar olmalıdır.
20-Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere torakal-sakral yaklaşımlardaiçin Ø6mm-Ø6mm ve
servikallekombine yaklaşımlar içinØ6mm-Ø3,5mm uygulamalar için en az2 tip axial konnektör
bulunmalıdır.
21-Set el aletleri özellikleri :
a.Cerrahi uygulama el aletleri ve sistem implantları, korunması ve steriledilebilmesi için özel sterilizasyon
kaplarıiçinde olmalıdır.
b.Set içerisinde vida yerlerinin, mesafe kontrolünün ve yönünün kolay tespitedilebilmesi için pedikül
içerisinegirecek en az 6 adet pedikül işaretleyicisi olmalıdır.
c.El aletleri içinde üzerinde derinliği gösterir rakamların olduğu düz ve eğimliyönlendiriciler ve kontrol
proplarıolmalıdır
d.Set içinde rot bastırıcı, kuvvetli rot tutucular , rot rotasyonu için alyanlarve vida başını tutmayı sağlayan
değişikseçeneklerde rockerlar bulunmalıdır
e.Posterior ve transforaminal interbody füzyon seti ile aynı setle beraberolmalıdır.içlerinde
kazıyıcılar,küretler,denemelerve cageler hazır olmalıdır.
f.Sistem listezis ameliyatlarında kullanılabilecek persuader el aletine sahipolmalıdır
g.Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma gücünü ölçmek için sette 12 Nmgücünde torque aleti
olmalıdır.
h.Set içindeki normal vidaları ve redüksiyon vidalarını sıkarken kullanmak üzerecounter torque el aleti
bulunmalıdır.
i.Transpediküler vidaları yaklaştırıcı (compressor) ve uzaklaştırıcı (distractor)tek elle kullanmaya izin
verenotomatik kilit sistemine sahip olmalıdır. Uçları birbirine paralel açılan en azbir uzaklaştırıcı
olmalıdır.
j.Set içerisinde hem nazik rot tutucu hem de kuvvetli rot tutucu olmalıdır.
k.Set içerisinde vida yiv yapısına uygun formda ve her çap için taplerbulunmalıdır.
l.Set içerisinde gerektiğinde kullanılmak üzere in-stu rod bükücüler bulunmalı vein-stu rod bükücüler
rotuoblik olarak yakalayabilmelidir.
m.Set içerisinde vidaları pedikülde serbest olarak gönderebilmek için ek vidasıkıcısı olmalıdır.
n.Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda mekanizmasıolan hassas bir tornavida
hemde güçlü sıkmak için düz uçlu tornavida bulunmalıdır.
22-Genel özellikler :
a.Implantların üzerinde lazer yazılımlı marka, ölçü, lot numarası ve CE onayıbulunacaktır.
b.Değerlerde ±%10 fark kabul edilecektir.
c.İmplantların SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğunadair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgilikullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğerkullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodlarıyazılacak ve fatura en geç 24 saat
içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
RADYOPAK BETA TRİ KALSİYUM FOSFATKEMİK
GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)Malzeme içeriği hidroksiapatit trikalsiyum fosfat (BCP ) olmalıdır.
2)Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden
oluşanporoz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları
2-4mm ve 4-7 mm olmalıdır.
3)Ürün biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde
uygunsürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı
kemikdokusuna bırakmalıdır.
4)Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel
sistemlerile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
5)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
6)Ürün oda sıcaklığında saklanılabilmedilir.
7)Kalsiyum fosfat seramikler,insan kemiğinin mineral fazına benzer
kimyasalbileşenleri ve implantta tam damar oluşumuna olanak
tanıyanenterkonnekte proziteleri nedeniyle hızla osseointegrasyona
uğramalıdır.
8)Trikalsiyum fosfatın hidroksiapatitten daha çözünür olması
nedeniylebu çift fazlı bileşim seramik rezorpsiyonunu artırarak
kemikhücrelerinin fizyolojisiyle uyumlu ideal bir rezorpsiyon
hızınaolanak sağlamalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğunadair belge vermeli ve satış sonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç 24saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
