Ortopedi Ve Travmatoloji B.d-kadir Bayram

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat: 17:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : KADİR BAYRAM

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır. 

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslimedilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

             NOT:         İDARE KODU:   45764.38.41.00.01.330

                                İDARE ADI:   Celal Bayar ÜniversitesiDöner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:              CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

1-KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT'Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET

2-POLİAKSİEL VİDA-12 ADET

3- ROD- 2 ADET

4-ARA BAĞLANTI-2 ADET

5-REDİKSİYON VİDA-16 ADET

6-ARA BAĞLANTI- 2 ADET

DEFORMİTE - TORAKOLOMBER STABİLİZASYON SİSTEMİ

 Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır.

 En az 27 derecelik açıyla oynar başlıklı olmalıdır.

 Rod 5,5 mm kalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.

 Rodlar sette en az 2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdan olmalıdır.

 Vidalar 4.5mm , 5.5mm, 6.2mm, 7.0mm ve 7.5mm 8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.

 Vidalar 25mm’den 55mm’ e kadar farklı boylarda olmalıdır.

 Rodlar minimum kesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mm arası 10mm artış olacak

şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm’ye kadar hem titanyum rod hem de krom-kobalt rod bulunmalıdır.

 Listezis vidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,0mm çap ve 35mm-

50mm uzunlukta olmalıdır.

 Deri irritasyonunu azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mm den fazla olmamalıdır.

 Vidalar lale tipli olmalıdır.

 Vidaların yivleri tepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vida yivlerinde ters açılı diş yapısı

bulunmalıdır.

 Enstrümantasyon işlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek bir aparat ile kilitlenmeli,

başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır.

 Kilitleme vidasının sıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır.

 Rod ile vidanın tam kilitlenebilmesi için 14 Nm’lik tork ile kırılmalı ve revizyon gerektiğinde sisteme zarar vermeden

çıkartılabilmelidir.

 Set içerisinde kolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır.

 Vidalar self-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda tapler bulunmalıdır.

 Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde iki farklı konnektör olmalıdır.

 Kullanım kolaylığı açısından sistemde multiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3 ayrı tranvers bağlayıcı olmalıdır.

 Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyi yapabilmesi için 6Nm’lik torklu enstrümanı olmalıdır.

 Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinye olarak bulundurulmalıdır.

 Redüksiyon işlemi bittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolayca kırılabilmeli, ekstra bir alete gerek

duyulmamalıdır.

 İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarası olmalıdır.

 Ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

 Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ISO 13485 belgesi mutlaka olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları

yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,

ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe

tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24

saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

“KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT”Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ

ŞARTNAMESİ

1) KİT; yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik

iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3) Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan

poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya

4-7 mm olmalıdır.

4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun

sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna

bırakmalıdır.

5) Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile

kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi

tutulmuş olmalıdır.

7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen

Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

9) Enjektör 10 cc’lik olmalıdır.

10) Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan

sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir.

11) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.

12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip

olmalıdır.

13) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası

olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB

kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme

birimine elden teslim edilecektir.   

 1